深圳公共资源交易中心关于开展广东省颅内球囊扩张导管等六类医用耗材带量联动采购的公告

各有关单位：

为推进**省医用耗材集中带量采购工作，促进形成合理价格，根据《****办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）、《****保障局 ****委员会 ****管理局印发关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见的通知》（粤医保规〔2025〕4号）等文件要求，****中心****交易中心）开展**省颅内球囊扩张导管等六类医用耗材带量联动采购（以下简称带量联动采购），现邀请符合要求的企业申报参与。

一、采购主体

（一）本次参与的采购****医疗机构****医疗机构，下同），****医疗机构在承诺遵守本次带量联动采购规定的前提下，可自愿参加。

（二）参与本****医疗机构须填报《医疗机构医用耗材集中采购委托与填报承诺书》。

二、采购品种范围、产品分类和最高有效申报价

（一）采购品种范围

本次带量联动采购品种为颅内球囊扩张导管、颅内支架、神经介入抽吸导管、神经介入经桡动脉导管、颅内取栓支架、神经介入微导管，具体如下。

1.颅内球囊扩张导管通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成，用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物，包含但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****04002的产品。

2.颅内支架通常由支架和/或输送系统组成。用于治疗颅内、颅底动脉血管狭窄或辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤等其他出血性病变，包含但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****01001的产品。

3.神经介入抽吸导管通常有导管、接头、抽吸装置组成，用于抽吸神经血管内的血栓，包含但不限于国家医保耗材分类代码前15位为C020********001的产品。

4.神经介入经桡动脉导管通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成，用于建立神经血管介入器械经桡动脉路入的输送通道，包含但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C020505、C020506的产品。

5.颅内取栓支架通常由支架型取出装置、推送杆、不透射线标记等组成。用于移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流。包含但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****15001的产品。

6.神经介入微导管通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。用于神经介入手术中输送弹簧圈、支架（含血流导向密网支架）等器械。包含但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****07004的产品。头端可解脱输送液态栓塞材料微导管、可调控微导管和自膨式动脉瘤瘤内栓塞器（WEB）专用微导管均不在本次采购范围。

（二）产品分类和最高有效申报价

本次带量联动采购的产品分类和各类别对应的最高有效申报价（P0）见下表：

三、采购周期

本次带量联动采购周期为两年，自采购结果执行之日起计算，采购周期到期后可视实际情况**。

四、申报要求

（一）申报企业要求

1.申报企业为取得本次带量联动采购品种范围内相关产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同）。境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为申报企业开展申报，同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业申报。符合采购品种范围和申报企业要求的企业须于规定时间内在**医用耗材阳光交易和监管平台（https://yyhc.****.com:9000/sso/login.html，以下简称**阳光平台）完成产品信息维护。

2.医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的,如委托同一家企业申报,视为同一申报企业,同采购品种应提交一份申报材料;医疗器械注册人非同一实际控制人,且不存在控股关系的,如委托同一家企业申报,视为不同申报企业,应分别提交申报材料。

3.依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业和医疗器械注册人未被列入当前《**医药价格和招采失信企业风险警示名单》且未被**省评定为“特别严重”失信等级（已修复的除外）的；申报企业因申报品种被**省评定为“严重”失信等级（已修复的除外）的，涉及品种无申报资格。

4.申报企业和医疗器械注册人应遵守包括但不限于《中华人民**国专利法》《中华人民**国反不正当竞争法》《中华人民**国反垄断法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

5.申报企业须在本次带量联动采购过程中依据医药价格和招采信****交易中心作出承诺，该承诺或将根据工作需要公开。

6.近两年内申报企业相关申报产品未违反《****医疗机构医用耗材集采购销合同》的相关约定。

7.受医疗器械注册人委托的申报企业须持续持有覆盖整个采购周期的产品代理资格。

（二）申报产品要求

1.申报产品属于本次带量联动采购品种范围并获得有效中华人民**国医疗器械注册证（以下简称注册证）。

2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

3.申报的注册证应在有效期内（以报名通知明确的网上报名截止之日为准）。

五、信息发布渠道

申报企业通过**公共**交易网（http://www.****.com/，下同）医用耗材交易板块下载相关文件。****中心通过**公共**交易网发布本次带量联动采购相关通知，敬请留意。

六、网上报名及相关要求

（一）本次带量联动采购，申报企业应当按报名通知（另行发布），在规定时间内登录**阳光平台进行网上报名，申报企业、产品资质材料、价格信息及其他证明材料等须在报名时间内通过**阳光平台网上提交。

（二）申报企业应当****医疗保障局医保医用耗材分类代码，同时确保其准确性。未填报****医疗保障局医保医用耗材分类代码造成的一切不利后果，由申报企业自行承担。

七、报价安排

本次带量联动采购采用线上报价方式，申报企业按报价通知（另行发布）要求，在规定时间内按要求进行报价。

八、联系方式

机构名称：****中心

机构地址：****集团总部大楼（**市**区西丽**智谷产业园A座）

联系电话：0755-****3317

服务时间：工作日 9:00-12:00，14:00-18:00

九、其他

（一）本次带量联动采购文件解读网络会议时间为2026年8月20日10:00，请提前半小时加入会议。会议链接：https://trade.****.com/tradeapi/center/d/2ukZSMDPzvq。标书代写

（二）若因不可抗力或其他原因造成本次带量联动采购相关工作无法进行的，****中心视情况调整并通知公告。

附件：**省颅内球囊扩张导管等六类医用耗材带量联动采购文件标书代写

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****交易中心）

2026年8月18日