射阳县2026年度非免疫规划疫苗遴选公告

依据《中华人民**国疫苗管理法》、《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）和《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等法规文件要求，现将我县开展2026年非免疫规划疫苗 遴选工作相关事宜公告如下：

2、所属企业近5年内（不足5年的按实际年限，下同）生产经营活动中，无重大违法和不良记录，无违反廉政行为，无产品质量方面问题等。

2、射****委员会对疫苗生产许可持有人（含授权代理机构）提交的申报资料进行审核。

3、组织召开非免疫规划疫苗遴选会，由**市非免疫规划疫苗遴选专家库抽取的专家，依法依规、公平公正、依据遴选方案进行评分，按评分结果确定我县非免疫规划疫苗入选产品。

1、资料真实性承诺书（附件2）。

2、**县非免疫规划疫苗遴选产品报名表（附件3）。

3、近5年内无与产品质量相关的不良记录佐证材料及承诺书。

5、在“信用中国 ”网站查询的近5年内信用报告证明，无违规行为承诺书。

6、疫苗购销领域廉政及反商业贿赂承诺书（参考内容见附件4）。

第二部分：

1、企业简介及参选产品简介，如产品上市时间、规格、剂型、包装及追溯码（有中码请标注）说明材料及内外包装图片、疫苗热稳定性报告、产品优势相关资料（包括但不限于产品核心优势、技术创新点、临床研究数据）等，内容简明扼要，表述清晰。

2、近2年（不足2年的按实际年限）企业生产量、批签发 通过率资料，每年批签发数量。

3、产品配送服务承诺，内容包括但不限于：产品最小配送量及平台下单****中心所需间隔时间、疫苗剩余有效期等，内容请尽量详细、明确。

4、退换货及破损疫苗处理机制、流程等文件及退货保障承诺函，内容须明确是否同意退货、退货提前响应时间、是否规范冷链退货，授权的售后服务团队情况，内容请尽量详细、明确。

5、遇疫苗突发安全事件企业响应机制、响应时间、流程等文件。

6、预防接种后不良反应监测资料，针对疑似预防接种异常反应 的应急处置预案、本区域处置人员配备情况，前两个自然年在我省疑似预防接种异常反应及时有效处置情况（含发生年份、反应类型、数量）及理赔情况（含理赔周期、总金额等）。

7、购买疫苗商业保险的合同（提供近5年的商业保险合同）。

2、所需材料按照本公告中“四、申报材料”提及的顺序进行摆放，单品种单独装订成册，凡无相关申报材料，视为未提交。

3、请按照填写框内的备注填写**县非免疫规划疫苗遴选报名表（附件3），报名表每种疫苗填写一张，请勿将多种疫苗填写在一张报名表上。

4、资料请提供七份纸质版与一份扫描版，扫描版请保证扫描件的清晰度和内容的完整度，纸质资料请送****控制中心12楼1210办公室，电子扫描件请邮件报至（邮箱：****@qq.com），咨询电话：0515-****8724。

5、参与遴选疫苗生产许可持有人（含授权代理机构）须对资料的真实性、合法性负责。如发现资料造假，将直接取消遴选资格，进入入选目录的也将直接取消，且3年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选。

附件：1、**县2026年非免疫规划疫苗遴选品种表（附件1）；

2、资料真实性承诺书（附件2）；

3、**县非免疫规划疫苗遴选产品报名表（附件3）；

4、廉政及反商业贿赂承诺书（附件4）。