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漯河医学高等专科学校第三附属医院CT球管采购项目单一来源采购论证公示

公告-招标公告

河南 -漯河

发布时间： 2026年08月18日

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医学学校 CT 球管采购项目

招标详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

一、项目信息

1.项目名称：****CT球管采购项目

2.拟采购的货物或服务的说明

****CT球管采购

3.拟采购的货物或服务的预算金额：****000元

4.单一来源原因及相关说明

一、球管与设备的精准匹配性
GE Revolution ACE CT 作为一款高端的 CT 设备，其球管是影像链中的关键部件，与设备的准直器、探测器、高压发生器及计算机图像处理系统之间需达成完美匹配，才能实现强大的临床应用功能。
GE 原厂认证的球管均经过与该医疗设备严格的匹配性测试，能够确保质量和使用安全性。第三方球管，未经原厂认证的球管，未在 GE Revolution ACE CT 上进行匹配性测试，也未****管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机的匹配程度，极有可能给设备带**全隐患，直接影响设备的正常运行以及影像的质量，进而对临床诊断造成干扰。
在临床功能上，第三方球管，由于未经过整机匹配测试，高级功能无法正常使用。****医院采购国产兼容球管后出现无法持续扫描病人、高级功能无法正常使用等问题，重新采购成GE原装球管。
二、医疗器械法规遵循
依据医疗器械监管法规，医疗器械的结构及组成等注册证内容若发生变化，必须申请注册变更。任何国产球管均未在****管理局进行该设备整机注册变更，在 GE Revolution ACE CT 设备上安装和使用非原厂注册认证球管，将直导致设备整机的组成状态与注册证内容出现偏离，这种偏离会让设备用户整机注册证失效，面临使用无证医疗器械的风险，一旦发生医疗纠纷或监管部门检查，医院将处于被动局面，面临法律责任和处罚。因此，为严格遵循法规要求，保障医疗活动合法合规开展，应采购与设备整机注册证匹配的原厂球管。
三、保障临床工作的连续性
CT ****医院的临床诊疗工作中扮演着不可或缺的角色，其正常运行直接关系到患者的诊断效率和准确性。若球管出现故障而不能及时得到专业、有效的维修和更换，将导致大量患者检查积压，****医院的日常医疗秩序。GE 原厂及其授权供应商具备专业的技术团队和充足的球管储备，能够在球管出现问题时迅速响应，以最快速度完成更换工作，最大程度保障临床工作的连续性，减少对患者就医的影响。
综上所述，为确保 GE Revolution ACE CT设备的正常运行、保障医疗安全、遵循法规要求以及满足临床工作的**求，从 GE 授权供应商处单一来源采购球管是目前最为合理且必要的选择。

二、拟定供应商信息

1.名称：****

2.地址：**省**市**区黄河路1号院1号楼12层

三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）

专家姓名	工作单位	职务（职称）	论证意见
卢平志	****医院	高工	见专家论证意见附件
陈诚	**市二院	工程师	见专家论证意见附件
焦杰	****医院	高级	见专家论证意见附件