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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0400MACG9U4T7R | 建设单位法人:冯健 |
| 马欣欣 | 建设单位所在行政区划:****开发区 |
| 北****开发区**五路10号1幢 |
| **水木金昇医疗器械制造项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造 |
| 建设地点: | ****开发区 北****开发区**五路10号1幢3层部分区域 |
| 经度:116.512130 纬度: 39.758960 | ****机关:****审批局 |
| 环评批复时间: | 2025-07-02 |
| 经环保审字〔2025〕0083号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-07-02 | 项目实际总投资(万元):6000 |
| 16 | 运营单位名称:**** |
| ****0400MACG9U4T7R | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0400MACG9U4T7R | 验收监测单位:壹检(北****公司 |
| ****0400MACB8M0Y0H | 竣工时间:2026-01-10 |
| 2026-05-30 | 调试结束时间:2026-06-01 |
| 2026-07-20 | 验收报告公开结束时间:2026-08-17 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60720QJUqL |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 年产内镜手术器械控制系统用无菌耗材等无菌医疗器械类产品1万支(个)、脉冲电厂精准肿瘤消融系统电极针等无源医疗器械类产品1万支(个)、微流控芯片核酸控温分析仪等有源设备类产品1000台 | 实际建设情况:年产内镜手术器械控制系统用无菌耗材等无菌医疗器械类产品1万支(个)、脉冲电厂精准肿瘤消融系统电极针等无源医疗器械类产品1万支(个)、微流控芯片核酸控温分析仪等有源设备类产品1000台 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 无菌医疗器械产线(内镜手术器械控制系统用无菌耗材):采购、进货检验-领料-粗洗-精洗-部件组装-整体组装-过程检验-内包装-外包装、包装检验-灭菌/解析-成品检验、入库 无源医疗****电厂精准肿瘤消融系统电极针):采购、进货检验-领料-部件组装-整体组装-过程检验-内包装-外包装、包装检验-灭菌/解析-成品检验、入库 有源医疗器械产线(微流控芯片核酸控温分析仪):采购、进货检验-领料-主板烧录-半成品检验-整机组装和整机调试-整机老化-成品检验-成品检验-包装检验 | 实际建设情况:无菌医疗器械产线(内镜手术器械控制系统用无菌耗材):采购、进货检验-领料-粗洗-精洗-部件组装-整体组装-过程检验-内包装-外包装、包装检验-灭菌/解析-成品检验、入库 无源医疗****电厂精准肿瘤消融系统电极针):采购、进货检验-领料-部件组装-整体组装-过程检验-内包装-外包装、包装检验-灭菌/解析-成品检验、入库 有源医疗器械产线(微流控芯片核酸控温分析仪):采购、进货检验-领料-主板烧录-半成品检验-整机组装和整机调试-整机老化-成品检验-成品检验-包装检验 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 废气:本项目纯水检验过程产生的检测废气由通风橱收集经SDG干式酸雾废气净化吸附设备后,由1根22m高的排气筒(DA001)排放; 废水:本项目产生的生产废水(超声波清洗机清洗废水和洗衣废水)经自****设备处理后与纯化水制备废水和生活污水一起排入化粪池,经化粪池处理后排入市政污水管网,最终排入****集团****处理厂。 噪声:本项目通过合理布局、减振基础,墙体隔声等措施降噪。 固体废物:本项目产生的生活垃圾分类收集后由当地环卫部门清运处理;未形成最终产品前所有的废边角料、废包装物、废反渗透膜、废EDI膜等作为一般****物资部门回收处理;生物安全柜废滤芯、废弃培养基、沾染试剂包装物、实验室废液、实验配液、实验设备清洗废水、废试剂、成品检验过程不合格产品/报废产品、纯化水检测废液、废紫外灯管、废SDG吸附剂、污泥、高效过滤器等分类收集后暂存于危废暂存间交有资质的单位清运处理。 | 实际建设情况:废气:本项目纯水检验过程产生的检测废气由通风橱收集经SDG干式酸雾废气净化吸附设备后,由1根22m高的排气筒(DA001)排放; 废水:本项目产生的生产废水(超声波清洗机清洗废水和洗衣废水)经自****设备处理后与纯化水制备废水和生活污水一起排入化粪池,经化粪池处理后排入市政污水管网,最终排入****集团****处理厂。 噪声:本项目优先选用低噪声设备,采取合理布局,减振、隔声等措施降噪。 固体废物:本项目产生的生活垃圾分类收集后由当地环卫部门清运处理;未形成最终产品前所有的废边角料、废包装物、废反渗透膜、废EDI膜等作为一般****物资部门回收处理;生物安全柜废滤芯、废弃培养基、沾染试剂包装物、实验室废液、实验配液、实验设备清洗废水、废试剂、成品检验过程不合格产品/报废产品、纯化水检测废液、废紫外灯管、废SDG吸附剂、污泥、高效过滤器等分类收集后暂存于危废暂存间交有资质的单位清运处理。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 加强环境风险防范,落实各项风险防范措施,制定突发环境事故应急预案,报开发区有关部门备案,并与开发区应急预案联动。加强化学品在运输和使用过程中的管理,分类贮存。贮存场所须按标准建设,应设自动报警装置和必要的应急防范措施,防止火灾、泄漏、爆炸。 | 实际建设情况:本公司已编制突发环境事故应急预案,2026年7月6日****开发区****建设局备案,备案编号为110115-2026-5481。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0196 | 0 | 0 | 0 | 0.02 | 0.02 | |
| 0 | 0.0623 | 0 | 0 | 0 | 0.062 | 0.062 | |
| 0 | 0.0083 | 0 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 一体化污水处理设备 | **市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013) | 一体化污水处理设备 | 连续2天,每天四次 |
| 1 | SDG吸附装置 | **市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017) | SDG吸附装置 | 连续2天,每天3次 |
| 1 | 基础减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 基础减振 | 连续2天,每天各厂界2次 |
| 1 | 固体废物须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理,并尽可能回收利用。其中生物安全柜废滤芯、废弃培养基、沾染试剂包装物、实验室废液、实验配液、实验设备清洗废水、废试剂、成品检验过程不合格产品/报废产品、纯化水检测废液、废紫外灯管、废SDG吸附剂、污泥、高效过滤器属危险废物,须委托有资质的单位进行处置,执行**危险废物转移制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划,报开发区有关部门备案。 | 本公司危险废物暂存危废暂存间,交**鼎****公司清运处理,公司已制定,危险废物管理计划,并填报**危险废物全过程环境管理信息系统, |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |