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上海泰霁生物小核酸研发平台建设项目一期

审批

上海-上海-奉贤区

发布时间： 2026年08月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0000MA1H395N5U	杨琛懋
季春	**市自贸区临港新片区
市区沧海路4188号临港智造园十期B10厂房

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**泰霁生物小核酸研发平台建设项目一期

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	市自贸区临港新片区市**区沧海路4188号临港智造园十期B10厂房
经度:121.756060 纬度: 30.862260	中国（）自由贸易**管理委员会
	2024-05-10
沪自贸临管环保许评〔2024〕40号	****
2024-10-12	12000
160	****
****0000MA1H395N5U	******公司
913********183075T	******公司
****0120MA1HTXJN10	2024-09-30

2026-07-16	2026-08-17
	https://e2.**.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=B478CF54F**105AB37126CAC532AC4

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目主要生产和研发小核酸药物及其衍生制剂产品，分为小核酸药物（原料药）中试生产、小核酸药物制剂生产、小核酸药物（原料药）合成研发三个部分，****实验室。	本项目建设内容不变，将分两期建设验收，一期主要建设内容为1条小核酸药物中试生产线、****实验室；二期主要建设内容为1条制剂生产线。
由于生产计划调整，项目将分期建设和验收，其中一期验收内容为：1条小核酸原料药中试生产线、**实验室**实验室；二期验收内容为：1条冻干粉制剂生产线

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

一期工程拟建1条小核酸药物中试生产线，年生产75批次，每批次产量260g，年产小核酸药物19.5kg。****实验室预计每年进行200批次小核酸药物的研发实验，共获取样品50g/a，完成检测的废样品作为危废，委托有资质单位处置。	一期工程建设1条小核酸药物中试生产线，年生产75批次，每批次产量260g，年产小核酸药物19.5kg。****实验室预计每年进行200批次小核酸药物的研发实验，共获取样品50g/a，完成检测的废样品作为危废，委托有资质单位处置。
建设规模不变，仅分期建设、分期验收

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

一期工程包括小核酸药物（原料药）中试生产和合成研发。小核酸药物（原料药）中试生产：固相合成→氨解→纯化→超滤→退火→冻干→分装小核酸药物（原料药）合成研发	一期工程包括小核酸药物（原料药）中试生产和合成研发。小核酸药物（原料药）中试生产：固相合成→氨解→纯化→超滤→退火→冻干→分装小核酸药物（原料药）合成研发
生产工艺不变，仅分期建设、分期验收

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）本项目一期工程产生的废水主要包括中试冻干废水W1、中试设备清洗废水W2、研发清洗废水W5、质检清洗废水W6、灭菌废水W7、地面清洁废水W8、纯水制备浓水W9、注射水制备浓水W10、蒸汽冷凝水W11、空调冷凝水W12、空压机排水W13、洗衣废水W14、生活污水W15。本项目所用试剂瓶均为外购无菌瓶，不产生清洗废水。中试冻干废水W1、中试设备清洗废水W2、研发清洗废水W5、质检清洗废水W6、灭菌废水W7**处理站，经调节+中和处理后，与园区污水管网。其他废水：地面清洁废水W8、纯水制备浓水W9、注射水制备浓水W10、蒸汽冷凝水W11、空调冷凝水W12、空压机排水W13、洗衣废水W14、生活污水W15园区污水管网排放。处理站采用“调节+中和”处理工艺，处理规模为8t/d。处理站设计进水指标值，污水处理站出水中pH、CODCr、BOD5、氨氮、SS、总氮、总磷、LAS、TOC均满足《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2的三级标准后纳入市政污水管网。（2）一期工程中试生产的合成区废气经通风橱收集，有机废液罐呼吸气由管道入废气系统，共同经楼顶干式过滤器+活性炭吸附装置处理后由DA001排气筒排放，风量4380m3/h，高度26m。中试生产-氨解操作间的废气经通风橱收集后，经楼顶改性活性炭吸附处理，风量6780m3/h；**实验室的废气经通风橱收集后，经楼顶干式过滤器+活性炭吸附装置处理，风量29190m3/h；以上2股废气分别处理后由DA002排气筒合并排放，合并风量35970m3/h，高度26m。在合并前的支管处分别设采样口。（3）主要噪声源制水机组、空压机等设置在厂房一层专用房间并设置减振隔声措施；水泵布置在废水站水泵房，设置隔声措施；排风机组及冷冻机组均布置在楼顶，进出口设软接头，进、排风口处设消声设施等降噪措施。（4）一般固体废物，集中收集后暂存于一般工业固废暂存间，一般工业固废暂存间按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）布置，定期委托合规单位处置。废液罐、危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求布置，危废定期委托有资质单位处置。	（1）本项目一期工程产生的废水主要包括中试冻干废水W1、中试设备清洗废水W2、研发清洗废水W5、质检清洗废水W6、灭菌废水W7、地面清洁废水W8、纯水制备浓水W9、注射水制备浓水W10、蒸汽冷凝水W11、空调冷凝水W12、空压机排水W13、洗衣废水W14、生活污水W15。本项目所用试剂瓶均为外购无菌瓶，不产生清洗废水。中试冻干废水W1、中试设备清洗废水W2、研发清洗废水W5、质检清洗废水W6、灭菌废水W7**处理站，经调节+中和处理后，与园区污水管网。其他废水：地面清洁废水W8、纯水制备浓水W9、注射水制备浓水W10、蒸汽冷凝水W11、空调冷凝水W12、空压机排水W13、洗衣废水W14、生活污水W15园区污水管网排放。处理站采用“调节+中和”处理工艺，处理规模为8t/d。处理站设计进水指标值，污水处理站出水中pH、CODCr、BOD5、氨氮、SS、总氮、总磷、LAS、TOC均满足《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2的三级标准后纳入市政污水管网。（2）一期工程中试生产的合成区废气经通风橱收集，有机废液罐呼吸气由管道入废气系统，共同经楼顶干式过滤器+活性炭吸附装置处理后由DA001排气筒排放，风量4380m3/h，高度26m。中试生产-氨解操作间的废气经通风橱收集后，经楼顶改性活性炭吸附处理，风量6780m3/h；**实验室的废气经通风橱收集后，经楼顶干式过滤器+活性炭吸附装置处理，风量29190m3/h；以上2股废气分别处理后由DA002排气筒合并排放，合并风量35970m3/h，高度26m。在合并前的支管处分别设采样口。（3）主要噪声源制水机组、空压机等设置在厂房一层专用房间并设置减振隔声措施；水泵布置在废水站水泵房，设置隔声措施；排风机组及冷冻机组均布置在楼顶，进出口设软接头，进、排风口处设消声设施等降噪措施。（4）一般固体废物，集中收集后暂存于一般工业固废暂存间，一般工业固废暂存间按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）布置，定期委托合规单位处置。废液罐、危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求布置，危废定期委托有资质单位处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.9057	0	0.906	0.906
1.27	1.86	1.27	1.27
0.03	0.058	0.03	0.03
0	0	0	0
0	0	0	0
27273.6	0	27273.6	27273.6	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.037	0.058	0.037	0.037	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理站

《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）

****处理站采用“调节+中和”处理工艺，处理规模为8t/d

pH值、CODCr、氨氮、总磷、总氮、SS、BOD5、LAS、TOC

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA001排气筒（干式过滤器+活性炭吸附）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2025）	DA001排气筒（干式过滤器+活性炭吸附）	甲苯、二氯甲烷、非甲烷总烃、吡啶
2	DA003（氨解支管-改性活性炭吸附）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）	DA003（氨解支管-改性活性炭吸附）	氨、臭气浓度
3	DA003（研发支管-干式过滤器+活性炭吸附）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）	DA003（研发支管-干式过滤器+活性炭吸附）	甲苯、甲醇、氯化氢、非甲烷总烃、氟化物、吡啶、异丙醇、氨、臭气浓度

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减振隔声措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

选用低噪声设备，减振基座；设置专用水泵房，建筑隔声；风管上设软接头，进、排风口处设消声设施；设置空压机房，建筑隔声；安装在空调机房，建筑隔声

项目厂房四周边界昼夜噪声

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按照《报告书》要求，落实土壤、地下水防渗措施，避免对地下水造成影响。

已落实。已按照《报告书》要求，采取“源头防控、分区防渗”措施，同时将按要求执行土壤、地下水例行监测计划。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危险废物存放区应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2023）要求，危险废物委托有资质单位处理；一般工业固废暂存间应按要求采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。

已落实。危险废物委托****、**市****公司处理。废液罐间/危废暂存间厂房基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐要求，配置收集桶或防泄漏托盘。一般工业固废暂存间已采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按照《报告书》意见，落实各项风险防范措施，加强日常管理，防止环境风险事故发生。在项目投入运行前，编制突发环境事件应急预案并报生态环境主管部门备案。

已落实。泰霁已落实风险防范措施，设有专门部门负责环境管理文件制定与监督，建立危废台账和管理计划，以及执行例行监测计划。污染防治措施定期检修，更换吸附介质。已编制环境风险应急预案，并已在生态环境主管部门备案。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程