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哈尔滨市松北区三联药业艾司洛尔注射液生产线提质增效项目

审批

黑龙江-哈尔滨-松北区

发布时间： 2026年08月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
912********168790X	秦剑飞
刘淼	省市**区
**开发区路

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

市区三联药业艾司洛尔注射液生产线提质增效项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市区利民开发区路****主厂区内
经度:126.588220 纬度: 45.894750	****委员会行政审批局
	2025-07-25
哈新审环审表〔2025〕18号	****
2026-04-07	6064
15	****
912********168790X	****
912********168790X	******公司
912********840060C	2026-06-07
2026-06-07	2026-06-08
2026-06-29	2026-07-24
	生态环境公示网

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设性质为改扩建	建设性质无变化
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建成后，每年新增产2.57亿支注射液，产能由1.48亿支变为4.05亿支	项目建成后，产能为4.05亿支
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

原料在拆包间拆除外包装后通过缓冲间进入洁净区，进入洁净区前保持物料容器密闭。原料药经称量后使用配制罐加入注射水进行物理混合，混合均匀经除菌过滤后使用灌装机将液体灌入合模成型后的塑料安瓿瓶内，最后经合模封口完成药液的灌封。冲裁过程修剪安瓿瓶外形，然后进行灭菌。灭菌过程采用外购蒸汽间接加热灭菌用水，水浴加热药品实现灭菌。灭菌后的产品依次进行检验后包装入库；根据产品需求，不需要灭菌的产品冲裁后直接进行捡漏。除菌过滤：301车间除菌过滤分为两部分，辅料使用活性炭的产品经钛棒过滤后再经滤芯过滤，不使用活性炭的产品直接经滤芯过滤。钛棒过滤出的活性炭可单独收集，无需更换钛棒。检漏采用高压放电检漏机，在待检漏物体的周围施加高电压（通常为几千伏的直流电压）。高电压会在电极间产生强电场，使得电场区域的气体或液体被电离，并形成电弧；如果存在泄漏，泄漏物质会干扰电弧放电，导致电流的变化；根据电流的变化和方向来确定泄漏的位置和严重程度。电流变化的大小和方向可以反映出泄漏的大小和位置。灯检：自动灯检机使用不含汞LED灯，因此不会产生危废。质检：质检为化验室检验，属于产品抽检，不影响后续工序的进行。贴标：贴标使用的标签为自带背胶，无需溶胶、涂胶环节，撕除的背胶贴纸作为废包材处置。本项目301车间注射液采用塑料安瓿瓶包装，使用PP生产塑料安瓿瓶。PP料经过熔融、挤出、管胚、吸塑、合模（第一步合模为瓶体成型，第二步合模为瓶体封口），最终完**瓿瓶的生产（以上工序过程称为制瓶），本项目制瓶和除菌过滤、灌装、冲裁均可在一体化设施内完成。塑料安瓿瓶制瓶工艺过程中，需对模具进行降温，采用水冷降温，冷却水循环使用不外排，仅需定期补充。原料在拆包间拆除外包装后通过缓冲间进入洁净区，进入洁净区前保持物料容器密闭。原料药经称量后使用配制罐加入注射水进行物理混合，浓配后加水进行稀配，稀配前对药液进行过滤，稀配后混合均匀的药液经除菌过滤后使用灌装机将液体灌入干燥灭菌后的玻璃安瓿瓶内，灌封后进行灭菌。灭菌过程采用外购蒸汽间接加热灭菌用水，水浴加热药品实现灭菌。灭菌后的产品依次进行检验（灯检、捡漏为一体化设备）后包装入库。灯检：灯检机使用不含汞LED灯，因此不会产生危废。质检：质检为化验室检验，属于产品抽检，不影响后续工序的进行。贴标：贴标使用的标签为自带背胶，无需溶胶、涂胶环节，撕除的背胶贴纸作为废包材处置。本项目304车间注射液由外购安瓿瓶包装。安瓿瓶经过理瓶后用注射水清洗，而后进入隧道式灭菌干燥机进行干燥灭菌。	生产工艺无变化
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）加强水环境保护。施工期生活污水进入厂区内化粪池处理，污染物浓度须满足污水处理协议，排入市政管网，**处理厂集中处理，处理达标后排入河。运营期生活污水经化粪池处理后，排入市政管网；生产废水通过车间现有排水管道排入市政污水管网，排放水质须满足污水处理协议，**处理厂集中处理，处理达标后排入河。（二）做好大气污染防治。生产车间按照GMP标准建设，生产时车间密闭，非甲烷总烃和臭气浓度经车间换气系统无组织排放至车间外，厂区内非甲烷总烃浓度须满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界非甲烷总烃排放浓度须满足《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015（含2024年修改单））表9中企业边界大气污染物浓度限值；厂界臭气浓度须满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1二级新改扩建标准限值。（三）落实噪声污染防治措施。施工期均在车间内进行，采取密闭隔音、夜间不施工等措施，厂界噪声须满足《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）标准的限值要求。运营期选取采用低噪声设备、生产车间隔声、基础减振等措施，主厂区西侧、南侧厂界须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准；北侧厂界须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准；东侧厂界须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1类标准。（四）落实固体废物处理处置措施。施工期废弃包装外售物资单位；施工人员生活垃圾交由市政环卫部门统一处理。运营期生活垃圾交由市政环卫部门统一处理；废外包材、废玻璃瓶、废玻**公司；废内包材、废活性炭、废滤芯、实验室废液须暂存于危废贮存点，定期交由有资质单位处置。危险废物的转移应按照《中华人民国固体废物污染环境防治法》（2020年修订）中相关要求执行。	本项目施工期生活污水进入厂区内化粪池处理后排入市政管网，**处理厂集中处理，处理达标后排入河；运营期生活污水经化粪池处理后，排入市政管网；生产废水通过车间现有排水管道排入市政污水管网，排放水质满足污水处理协议，**处理厂集中处理，处理达标后排入河。本项目生产车间密闭，废气经车间换气系统无组织排放至车间外，验收监测期间，厂区内非甲烷总烃浓度满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界非甲烷总烃排放浓度满足《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015（含2024年修改单））表9中企业边界大气污染物浓度限值；厂界臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1二级新改扩建标准限值。本项目采用密闭隔音、夜间不施工等，施工期已结束，噪声影响随之结束。选用低噪声设备、生产车间隔声、基础减振等，验收监测期间，主厂区西侧、南侧厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准；北侧厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准；东侧厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1类标准。生活垃圾交由市政环卫部门统一处置；未沾染药品的废外包材、模拟认证产生的废玻璃瓶、洗瓶产生的废瓶外售市向泰公司；废内包材、不合格药品、废活性炭、废滤芯和化验废液暂存于厂区现有危废贮存点，定期交由京**公司处置。危险废物转移时将按《中华人民国固体废物污染环境防治法》（2020年修订）中相关要求执行。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（五）落实环境风险防控措施。企业须严格执行相关风险防控、应急措施以及相应的事故预防措施，以降低环境风险。三、本项目污染物核定排放量为：VOCs≤0.12吨/年，COD≤3.6吨/年，氨氮≤0.03吨/年	本项目已格执行相关风险防控、应急措施以及相应的事故预防措施并制定突发环境应急预案并取得备案表，备案号：230109-2026-020-L。本项目VOCs以无组织排放，无法计算总量，验收监测期间，厂区内非甲烷总烃浓度满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界非甲烷总烃排放浓度满足《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015（含2024年修改单））表9中企业边界大气污染物浓度限值；经计算COD排放量0.29吨/年，氨氮排放量0.0007吨/年，符合总量要求。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0	0
126.07	0.86	328.754	126.93	0.86
1.27	0.007	8.8072	1.277	0.007
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
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0	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生产车间按照GMP标准建设，生产时车间密闭，经车间换气系统无组织排放至车间外

厂区内非甲烷总烃浓度须满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界非甲烷总烃排放浓度须满足《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015（含2024年修改单））表9中企业边界大气污染物浓度限值；厂界臭气浓度须满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1二级新改扩建标准限值

生产车间按照GMP标准建设，生产时车间密闭，经车间换气系统无组织排放至车间外

验收监测期间厂区内非甲烷总烃浓度满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界非甲烷总烃排放浓度满足《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015（含2024年修改单））表9中企业边界大气污染物浓度限值；厂界臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1二级新改扩建标准限值

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、生产车间隔声、基础减振等

主厂区西侧、南侧厂界须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准；北侧厂界须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准；东侧厂界须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1类标准。

选用低噪声设备，采取厂房隔声、基础减振措施

验收监测期间，主厂区西侧、南侧厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准；北侧厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准；东侧厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1类标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾交由市政环卫部门统一处理；废外包材、废玻璃瓶、废玻****公司；废内包材、废活性炭、废滤芯、****实验室废液须暂存于危废贮存点，定期交由有资质单位处置。

生活垃圾交由市政环卫部门统一处置；未沾染药品的废外包材、模拟认证产生的废玻璃瓶、洗瓶产生的废瓶外售**市向泰****公司；废内包材、不合格药品、废活性炭、废滤芯和化验废液暂存于厂区现有危废贮存点，定期交由**京****公司处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实环境风险防控措施。企业须严格执行相关风险防控、应急措施以及相应的事故预防措施，以降低环境风险。

本项目已格执行相关风险防控、应急措施以及相应的事故预防措施并制定突发环境应急预案并取得备案表，备案号：230109-2026-020-L

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程