一、项目名称:老年医学科、综合内科等科室设备一批采购项目
二、采购设备清单
| 标段 |
序号 |
货物名称 |
核心产品 |
是否允许进口产品投标 |
数量(台) |
单台预算(人民币/元) |
总预算 (人民币/元) |
单台限价(人民币/元) |
总限价 (人民币/元) |
| 一 |
1 |
便携式超声骨密度检测仪 |
否 |
否 |
1 |
60000 |
60000 |
60000 |
60000 |
| 2 |
无创呼吸机 |
否 |
否 |
1 |
40000 |
40000 |
35000 |
35000 |
|
| 3 |
心肺运动试验系统 |
是 |
否 |
1 |
350000 |
350000 |
340000 |
340000 |
|
| 4 |
胃肠电图仪 |
否 |
否 |
1 |
240000 |
240000 |
180000 |
180000 |
|
| 5 |
多导睡眠监测仪 |
否 |
否 |
1 |
200000 |
200000 |
190000 |
190000 |
|
| 合计 |
890000 |
/ |
805000 |
||||||
详见技术规格要求
三、技术规格:三、技术要求
设备1:便携式超声骨密度检测仪
(一)技术参数
▲1、产品适用范围:适用于受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检测。
2、测量部位:左右桡骨、左右胫骨四个部位
3、测量方式:全干式技术、四晶体双发双收
4、测量参数:轴向骨传播声速(SOS)M/S
5、探头频率:1.20MHz 高屏蔽多点接入方式
6、分析数据至少包含: T值、Z值、同龄百分比、成人百分比、骨强度指数、骨龄、预期发生骨质疏松的年龄(EOA)、相对骨折风险(RRF)、BMI指数、预测儿童身高。
7、测量精度误差:≤±0.25%
8、测量重复性误差:≤±0.25%
9、测量时间:三周期成人测量<15秒、三周期婴幼儿测量<10秒
10、测量结果自动判断,结论与建议文字模板具有自动寻址功能
11、具有病例统计功能
12、具有快慢速度检测功能
13、探头测量导航:能够实时显示探头与骨骼平面轴向夹角、水平角度、方向角度,实时显示角度数值的变化。
14、晶体状态显示:测量时能够显示探头四个晶体工作状态、超声波接收信号强度、显示测量进度。
15、默认中国人群,可测量0-130岁人群(包含婴幼年龄段,少年年龄段,成人年龄段,老年人年龄段,年龄自动识别)
16、日常校准:开机检验,温度质控,有机玻璃试样,温度条形指示
17、具有温度显示校准功能及校准模块
18、报告样式:成人、儿童两种不同彩色报告单
19、报告版式:能够提供A4、16K、B5等多种尺寸报告单及横竖合理排版方式。
20、便携式结构主机,整机重量小于4公斤
21、主机配置: CPU四核、4G内存 、固态硬盘 、无线鼠标
22、可连接互联网提供远程服务
23、显示器:≥12英寸高清彩色显示器
24、进液防护:探头防水等级≥IPX7
25、具有一键中英文转换功能。
▲26、产品使用有效期10≥年。
27、本项目所采购设备应具备标准开放数据接口,****医院现有信息系统的需求。若需要联网对接,所有接入相关硬件、软件授权、开发调试及相关费用均由中标供应商全额承担,供应商需配合采购人信息科完成对接调试,保障正常接入使用。
★(二)配置要求:(提供承诺函,格式自拟)
1、便携式超声骨密度检测仪1台
2、超声骨密度仪探头1个
3、校准尺2把
4、有机玻璃试样2块
5、超声耦合剂10瓶
6、温度校准模块3块
7.工作站1套
(三)售后服务要求:
★1、整机保修3年(提供承诺函,格式自拟)
2、售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一),原厂售后服务承诺函盖厂家和投标人公章。
3、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
4、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
(四)关于试剂或耗材的要求:
1.信息披露要求:如投标设备需要使用专用试剂或耗材,投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求,院方有权拒收该设备并拒付相关费用,所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材,投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。
2.报价要求:投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的报价,并计算出每人份的使用成本。
3.价格承诺要求:投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材,则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。
4.产品验证要求:投标人必须保证其设备所需使用的试剂和耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统网的挂网产品,并提供相应的挂网信息截图并打印。
设备2:无创呼吸机
(一)技术参数
1.功能需求:双水平正压通气。
2.屏幕显示:触摸彩色显示屏,可同屏显示:监测参数和压力、流量、容量波形曲线。压力、容量、流量波形曲线在主动触发和强制触发下显示不同的颜色。
▲3.触摸屏+按键/旋钮双操作模式,具有自动锁屏功能。
4.吸气/呼气压力:4cmH2O~35cmH2O,调节步进≤0.2cmH2O 。
5.压力上升/下降时间:设置范围100ms~900ms,调节步进≤50ms。
6.备份频率:5~60bpm,步进1bpm,误差≤±1bpm (可调)。
7.吸气/呼气灵敏度:≥五档。
8.具备容量保证功能,TVV-ST和TVV-APCV模式可设置目标潮气量,设置范围200~1200ml,调节步进≤10ml,显示范围:0~1500ml,分辨率:1ml。
9.吸气时间:设置范围0.1~4s,调节步进0.1s。
10.延时升压设置范围0-60min,调节步进≤1min,CPAP模式压力从4cmH2O上升到设定压力,其他模式压力从4cmH2O上升到呼气压力。
11.屏幕亮度设置范围10%~100%,调节步进≤10%。
12.吸呼比设置范围10%~90%,调节步进1%。
13.监测参数至少包括:漏气量,分钟通气量,呼吸频率,潮气量,吸气时长,呼气时长,实时工作压力。
14.可以通过触摸屏/旋钮进行设置的报警 至少包括:窒息报警、压力过高报警、压力过低报警、低潮气量报警、大量漏气报警、分钟通气量过低报警、呼吸频率过高报警、呼吸频率过低报警、面罩脱落。
15.最大流量≥180L/min,自动进行漏气补偿,最大漏气补偿≥110L/min 。
▲16.工作模式至少包括:CPAP,S,T,ST。
17.HF模式流量设置范围:10-80L/min,步长≤1L/min;最高压力:4cmH2O~40cmH2O,调节步进≤0.2cmH2O。
18.具有可以自动根据身高和体重自动计算出患者的潮气量的功能。
19.配有高压氧气连接管和减压阀,可直接连接氧气终端和氧气瓶,氧气流量最大调节到15L/min以上。同时配有低压氧气连接管,可接低压氧气。
20.电池:内置锂电池,锂电池装入机器内部,单独使用电池时:运行时间大于等于8小时。具备电池电量低报警和电池电量耗尽报警。
21.具备近端压力采样功能。
22.配备外置专业医用湿化器。
★(二)配置要求: (提供承诺函,格式自拟)
1.主机 1台
2.台车及吊臂 1台
3.独立湿化器 1套
4.氧气连接管 1套
5.呼吸管路(非一次性)3套
6.面罩(非一次性)3个
(三)售后服务要求:
★1、整机保修5年及以上(提供承诺函,格式自拟)
2、售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一),原厂售后服务承诺函盖厂家和投标人公章。
3、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
4、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
(四)关于试剂或耗材的要求:
1.信息披露要求:如投标设备需要使用专用试剂或耗材,投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求,院方有权拒收该设备并拒付相关费用,所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材,投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。
2. 报价要求:投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的报价,并计算出每人份的使用成本。
3.价格承诺要求:投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材,则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。
4.产品验证要求:投标人必须保证其设备所需使用的试剂和耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统网的挂网产品,并提供相应的挂网信息截图并打印。
设备3:心肺运动试验系统
一、技术参数
(一)产品用途
★1、产品用途:心肺运动功能模块用于对 6 岁以上的人群进行心肺功能测试,该模块与 12 导联心电测试仪、血压监测仪,脉搏血氧仪联合使用;常规肺通气功能模块用于 4 岁及以上可配合的患者进行肺功能(包含肺活量、用力肺活量和最**气量)测试;
(二)常规肺通气模块
1、可测量参数:
用力肺活量:FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN(FIVC)、FIV1、PEF、FEF25(MEF75)、FEF50(MEF50)、FEF75(MEF25)、FEF25/75(MMEF25/75)、MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in;
慢肺活量:VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV 、TIN、TEX、TTOT、BF;
最大分钟通气量:VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV。
▲2、传感器类型:压差式传感器。
3、流量测量范围:0~16L/s;流量精确范围:≤±5%或者≤±0.17L/s。
4、容量测量范围:0~10L;容量精确范围:≤±3%或者≤±0.05L。
5、舒张试验:可进行支气管舒张试验。
6、质量控制:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F,受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等。
7、定标功能:具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能;可通过定标筒进行容量标准定标及验证和3流量定标及验证。
8、可以生成并保存以下4种报告,包括:容量标准定标、容量标准验证、3流量定标、3流量验证。
9、流速传感器头部(含传感器筛网)使用年限不低于7年。(提供证明材料)
10、流速传感器头部可拆卸,可浸泡消毒。
11、具备简易通气的FVC测量模式。
(三)呼吸压力模块
1、可测量参数:MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。
2、压力测量范围:﹣20kPa~﹢20kPa;精确范围:≤±2%或者≤±0.1kPa。
3、具有单独呼吸压力测试手柄。
4、呼吸压力测量完成后报告单自动推荐呼吸训练阻抗数值。
(四)心肺运动测试模块
1、可测量参数:VO2、VCO2、RER、VE、EqO2、EqCO2、PETO2、PETCO2、CHO、FAT、PROT、EE、VT、MET、BR、BF、AT、VT2、VT1、VO2/KG、VTex、dO2/dw、VD/VT、EELV、SPO2、HR、O2/HR、HRR、Qtc、SVc、Psys、Pdia、Load等
2、流量传感器:涡轮流量传感器
2.1 流量测量范围:0-18L/s 精度范围:≤±2.5%或者≤±0.17L/s
2.2 通气量测量范围: 0-300L/min,精度范围:±3% 2.3 可拆卸涡轮转子,配套发货共2个
3、CO2传感器:红外传感器
3.1 测量范围: 0-20%
3.2 精度范围:±0.03%或读数值的±1%,两者取较大值
4、O2传感器:电化学传感器
4.1 测量范围:0-100%
4.2精确范围:±0.05%或读数值的土 1%,两者取较大值
5、标定功能:具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能;可通过定标筒进行容量标准定标及验证和3流量定标及验证,以及气体分析定标
▲6、可采用每口气法或混合气室法进行运动心肺测试。
(五)心肺运动测试软件
1、全中文操作系统,全中文打印报告;
2、软件首页,可直接显示所有检查项目、流速容积定标、气体分析定标、**患者或搜索已有患者、可直接查看模块连接状态、环境参数
3、可查看检查单信息,并直接进入检查单进行对应测试;
4、可查看所有测试的患者以及测试记录,在单机情况下,可批量导入患者信息
5、可查看不同的检查项目报告,患者报告可以批量打印,可批量导出PDF文件或Excel表格
6、软件具备一键数据备份以及恢复功能
7、在常规通气测试(用气通气测试、慢通气测试、最大分钟通气量测试)界面,实时显示呼吸描记波形以及实时显示动态肺部呼吸状态
8、心肺运动测试采用新Wasserman九宫图;
9、具备运动中流速容量环测试功能:采用Intrabreath技术
10、具备代谢指标测试:采用Calorimetry技术
11、分析无氧代谢阈值至少具备四种方式
(六)心肺运动评估软件
1、数据采集:
1.1 可同时对接5套心肺运动测试软件 ;
1.2 支持数据接口与PDF报告读取两种方式实时采集数据。
2、BS 构架部署:
2.1 随时随地访问、可在别的电脑访问、不影响设备测试;
3、报告管理
3.1 设备报告查询,预览运动心肺检查报告、常规通气检查报告,运动心电报告;
3.2 支持多账号在线协同操作,生成评估报告;
3.3 生成评估报告操作在一个页面中完成,实时记录评估报告操作日志,查看原始检查报告,设置报告3个层级标题;
3.4 评估报告自动根据心肺运动测试参数,得出运动能力评估、心血管功能评估、通气灌注评估;
3.5 根据9宫图自动得出运动中氧脉搏Opulse、VO/WR、PETCO(mmHg)、运动中SPO曲线趋势。
▲3.6 评估综合结论能够对整体运动功能、标准心电运动负荷试验阳性、肺功能、心脏神经调控自动判读,自动能够根据临床诊断手工或自动评估出9个及以上疾病危险分层。
3.7参照运动测试参数,得出有氧运动处方。
4、评估管理:
4.1 评估报告查询,审核、归档;
4.2 能够将评估 、运动心肺检查报告、运动肺通气、静息肺通气 生成的一份PDF报告。
5、医生管理:可添加医生登录账号,分配医生权限等。
(七)心肺康复管理系统
▲1、基本要求:心肺康复管理系统可以与肺功能测试仪,呼吸肌力,呼吸训练,6分钟步行试验系统,神经和肌肉刺激仪、运动心肺测试系统等设备数据互通,实现心肺康复管理系统的患者下发到任意一台设备,报告实时同步到心肺康复管理系统,并且参与智能康复处方的计算。
▲2、病种管理设置:具有不同的病种管理设置,根据患者具体情况选择不同的病种包含:慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺疾病、肺动脉高压、肺癌、支气管扩张、尘肺病、神经肌肉疾病、脑卒中、肥胖睡眠呼吸障碍疾病、危重症、肝病(中毒性肝炎、肝衰竭)、消化道肿瘤(食道癌)、围手术期等;对病种添加相对应的评估量表、康复项目、评估内容进行设置。
(八)心电采集盒主要技术参数
1.采集设备:标准12导有线心电采集盒,同步心电采集,可支持3/6/9导联采集模式
2.采样率:≥16000Hz
3.A/D转换:24bit
4.共模抑制比:≥123dB (AC 关闭);≥140dB(AC开启)
5.输入阻抗:≥100MΩ
6.频率响应: 0.01Hz~500Hz
7.耐极化电压:±960mV
8.噪声电平:≤12.5μVp-p
9.时间常数:≥3.2s
10.定标电压:1mV±2%
(九)心电波形处理技术
1.灵敏度选择:2.5, 5, 10, 20 ,10/5(mm/mV),AGC可选
2.波形走速选择:5mm/s,6.25mm/s,10mm/s,12.5mm/s,25mm/s,50mm/s
3.多样化的滤波器:
-交流滤波器:50Hz/60Hz/Off
-肌电滤波器:25Hz/35Hz/45Hz/Off
-基漂滤波器:0.01Hz/0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz
-低通滤波器:350Hz/300Hz/270Hz/150Hz/100Hz/75Hz
4.MDCF滤波技术
5.反走样技术
(十)心电分析软件特点
丰富的分析工具:
1.贴合运动心电试验流程,功能键可根据当前运动阶段进行激活及颜色转换
2.运动试验过程中,可实时显示十二导心电波形、心率、血压、运动当量(METs)、总运动时长、阶段运动时长、平均模板、ST趋势等数据
3.自动总结每个运动阶段的参数信息
4.自动计算患者的运动当量、Duke评分及FAI%值
5.支持运动后全览图回顾,总览整个运动过程中患者全部心电波形,快速定位并分析异常波形,用户可根据需要留图打印
全面的ST段评估
1.自动测量每导联ST值及ST斜率值,支持运动过程中手动调节ST段参考点位置,具备ST超限提示并支持自定义ST超限提示范围
2.自动分析12导ST段偏移,全程ST段对比分析和ST斜率分析,提供心率、各导联ST段偏移值及血压趋势
3.提供各阶段各导联平均模板,有助于用户观察对比各阶段之间ST段变化
4.自动生成阶段报告及总结信息,提示最大ST上升及下降的数值、发生阶段及导联
5.提供ST改变趋势图、ST趋势图、STj趋势图、ST斜率趋势图、ST/HR趋势图等多种ST相关趋势图,辅助了解患者ST变化情况
多样化的自定义设置及提醒
1.内置多种国际通用标准运动方案,支持用户根据需要编辑、新增及管理运动方案
2.运动过程可按运动方案进行,也可以由医生根据具体情况进行调整,如停止、阶段跨越、阶段保持、以及手工控制等操作
3.支持自动或手动调节运动平板或踏车,支持自动或手动测量血压值
4.具有自动心律失常检测及提示功能,对检测到的心律失常波形进行突出颜色提示,并显示心律失常类型
5.支持目标心率计算方式、正常血压范围、ST正常范围等参数设置,并高亮提示异常值
6.提供多样化的报告内容,如总结报告、平均模板报告、ST趋势图报告、ECG条图报告等,并可根据需要自定义勾选后一键打印
7.支持横\纵向报告打印及彩色打印报告
其他扩展功能:
1.标配12导静态心电采集及分析功能
2.支持升级18导静态心电采集及分析
3.可与其他品牌肺功能测试系统交互,传输患者信息、心率、血压、坡度、速度、转速等数据
4.多样化数据导出格式,包括SCP、FDA-XML、DICOM及DAT格式等
5.完善的数据管理及后处理功能,可对病例数据进行检索、编辑、导出、比较及再分析等操作
6.具有用户登录设置功能,可对用户的基本信息及操作权限进行独立配置,维护数据安全
7.网络化设计,****医院信息网络
8.可通过DICOM、HL7、GDT等多种协议接入第三方HIS、EMR等系统
(十一)脉搏血氧饱和度仪
1、具有独立中华人民**国医疗器械注册证
2、测量范围:测量范围:35%-100%
3、抗自然光干扰能力:在自然光的环境下使用,脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。
4、抗工频干扰能力:在光环境为工频光源的情况下使用,脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。
5、声光报警功能:脉率、脉搏血氧饱和度超过上、下限时,应出现声光报警
(十二)立式功率车
1.整机额定功率:≥350VA。
2.阻力类型:微处理器控制的电磁涡流阻力系统。
3.负荷范围10—999 W。最小递增1W。允差范围:10-50W,允差≤±2W,50-400W,允差≤±2%。
4,转速范围30—130转/分,允差≤±1转/分。
5.座椅位置最大调节范围高度≧ 280mm,允差≤下载30mm
6.最大可承重≧160Kg。
7.显示屏有以下指标显示:负荷, 转速, 时间, 血压, 心率, 心电图(LCD) / 转速 (LED)。
8.具备血压测量功能。压力传感器准确性:±3mmHg。
9.单台功率车具有用户自定义功能,可实现训练中血压任意时间段(1min、2min、5min、10min、……)自动循环测量。
10.程序包含≧5种固定运动负荷测试方案(WHO、BAL、Hollmann、STD France、Standard)
11.程序包含≧10种用户可编辑运动负荷测试方案;
12.程序包含≧4种体能测试方案(如负荷递增、PWC测试);
13.程序包含≧10种用户可编辑训练方式(心率控制训练模式、恒定负荷训练模式、间歇训练模式等);用户手动控制负荷模式。
二、★配置要求:(提供承诺函,格式自拟)
心肺运动试验系统主机一套
1:常规肺通气功能模块
常规肺通气模块 × 1套
流速传感器头部 × 2个
2:呼吸压力功能模块
呼吸压力模块 × 1套
呼吸压力测试手柄头部 × 2个
3:心肺运动测试模块
心肺运动模块 × 1套
定标气体 × 1套/瓶
定标桶(3L) × 1个
4:心电与血氧监测模块
心电测试仪 × 1套
脉搏血氧饱和度仪 × 1台
5:运动负荷设备模块
立式功率车 × 1台
6:软件与信息系统模块
心肺运动测试软件 × 1套
心肺运动评估软件 × 1套
7:主机与基础支撑模块
心肺运动试验系统主机 × 1套
电脑主机 × 1台
台车 × 1台
三、售后服务要求:
★1、整机保修3年(提供承诺函,格式自拟)
2、售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一),原厂售后服务承诺函盖厂家和投标人公章。
3、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
4、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
★5、本项目所采购设备应具备标准开放数据接口,****医院现有信息系统的需求。若需要联网对接,所有接入相关硬件、软件授权、开发调试及相关费用均由中标供应商全额承担,供应商需配合采购人信息科完成对接调试,保障正常接入使用。
四、关于试剂或耗材的要求:
1.信息披露要求:如投标设备需要使用专用试剂或耗材,投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求,院方有权拒收该设备并拒付相关费用,所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材,投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。
2. 报价要求:投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的报价,并计算出每人份的使用成本。3.价格承诺要求: 投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材,则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。
4.产品验证要求: 投标人必须保证其设备所需使用的试剂和耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统网的挂网产品,并提供相应的挂网信息截图并打印。
设备4:胃肠电图仪
一、胃肠电图检测仪技术参数
1.检测通道
▲1.1胃肠电通道数:≥8通道;
1.2胃电检测部位:包含但不限于胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦部位;
1.3肠电检测部位:包含但不限于升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠或直肠;
1.4参比电极:手脚部位;
2.检测方式
2.1胃电与肠电检测要求分为餐前检测和餐后检测,检测数据同时分析进行比较;
2.2精准检测:要求采用新型数字电路采集胃肠电蠕动信号,软硬件结合去除信号失真和干扰;
2.3智能化分析:要求系统软件实时显示采集波形,并对采集的胃肠电信号进行动态计算分析,具备多种分析报告和波形显示方式;
3.检测分析系统
3.1临床检查报告具备自动分析功能,****医学会胃电图检查和评判标准;
3.2临床检查可打印餐前波形图、餐后波形图、数据分析报告、二维功率谱分析报告、三维功率谱分析报告、波形数据时域分析报告等多种形式;
▲3.3检测报告分析参数,包含但不限于以下内容:
3.3.1波形平均幅值VP-P(μV)
3.3.2波形平均频率(CPM)
3.3.3胃肠电节律紊乱百分比
3.3.4波形反应面积RA
3.3.5导联时间差(传导速率)
3.3.6波形主频率(CPM)
3.3.7主功率比
3.3.8正常慢波百分比
3.3.9慢波频率不稳定系数
3.3.10偶联百分比
3.3.11餐后/餐前功率比
3.4胃肠电二维、三维功率谱、时域分析报告分析参数,包含但不限于以下内容:
3.4.1正常频率百分比
3.4.2过缓频率百分比
3.4.3过速频率百分比
3.4.4过缓能量百分比
3.4.5餐前正常能量百分比
3.4.6餐后正常能量百分比
3.4.7过速能量百分比
3.4.8幅值紊乱百分比
3.4.9频率紊乱百分比
3.5特殊功能,包含但不限于以下内容:
3.5.1波形幅值及频率及时计算功能扰波形裁减功能
3.5.2图文粘贴功能
3.5.3标记制作功能
3.5.4波形放大及缩小功能
3.5.5频带设置功能
3.5.6三维时段主频率显示功能
3.5.7三维时段选择功能
3.6具备提取胃肠电原始数据用于临床基础研究功能;
3.7具备设定Mark点之间的数据分析功能;
4.主要技术指标:
4.1.输入阻抗:≥5MΩ;
4.2.灵敏度:输入端输入幅值30μV,频率为0.05Hz的正弦波信号,其输出读数应为30±1.5μV;
4.3精确度:输入端输入幅值150μV,频率为0.05Hz的正弦波信号,其输出读数应为150±7.5μV;
4.4.噪声:输入端对地短路,在计算机上显示的幅值读数应小于3μVP-P;
▲4.5.频带:胃电0.025HZ~0.067HZ,肠电0.025HZ~0.33HZ;
4.6.抗干扰能力
a.对工作频率0.05Hz的干扰CMRR≥70dB;
b.道间干扰CMRR≥50dB;
5.扩展功能:可支持扩展食道测压、肛肠测压功能用于上下消化道动力疾病的检测。
★二、配置要求:(提供承诺函,格式自拟)
1、主机(台车,工作站(含图文输出设备),胃肠电信号采集系统,胃肠电分析系统)1套
2、8导胃肠电导联盒1个
3、胃肠电采集线3根
4、打印机1台
三、售后服务要求:
★1、整机保修5年(提供承诺函,格式自拟)
2、售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一),原厂售后服务承诺函盖厂家和投标人公章。
3、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
4、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
四、关于试剂或耗材的要求:
1.信息披露要求:如投标设备需要使用专用试剂或耗材,投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求,院方有权拒收该设备并拒付相关费用,所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材,投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。
2.报价要求:投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的报价,并计算出每人份的使用成本。3.价格承诺要求:投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材,则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。
4.产品验证要求:投标人必须保证其设备所需使用的试剂和耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统网的挂网产品,并提供相应的挂网信息截图并打印。
设备5:多导睡眠监测仪
1硬件系统
★1.1产品注册证包含“多导睡眠呼吸监测”功能。
★1.2通道数≥44导联;
▲1.3可监测信号:脑电(≥6导联,2导波形)、心电(2导联)、下颌肌电(2导联)、眼电(2导联)、腿动(2导联)、体位、呼吸机输出参数(14导联)、CPAP压力监测、舒张压、收缩压、独立热敏式口鼻气流、独立压力式鼻气流、血氧饱和度、脉率、脉搏波、体积描记式胸部呼吸运动、体积描记式腹部呼吸运动、压力式鼾声、非内置的独立麦克风式鼾声传感器、压力式鼾声传感器、音视频等;
1.4共模抑制比≥80dB,输入阻抗≥10MΩ,采样频率≥2000HZ,实际存储率≥500HZ;
1.5采样精度≥24bit;
1.6主机、采集盒可佩戴于患者身上使用;主机≤150克,内置存储卡;
1.7主机采用两节AA电池或镍氢充电电池供电;
1.8采集盒采用模块化插拔设计,具备≥14个高频信号导联线孔位(国家标准),所有孔位可自定义导联点位;
1.9高频信号导联线采用非集成导联线的统一标准插口;
▲1.10具备两种监测方式:床旁监测、移动式监测;
1.11支持有线与无线(蓝牙、SD卡、WiFi)数据传输,内置高速SD存储卡和电脑硬盘同时记录,双重备份,并可实现信号中断恢复后连续记录;
1.12 SD卡存储空间达到上限后无需手动删除内存,设备可自动循环覆盖最早的记录数据。
2软件系统
2.1分析软件集成数据共享和分级诊疗平台,对采购人开放账号;
▲2.2具备专用APP通过蓝牙与平板电脑相连接实现信号的实时无线传输;
2.3在APP中可显示所有导联连接是否存在异常,并通过图形标注对应点位位置;
2.4连接导联时可在床旁通过平板电脑移动终端APP实时显示阻抗数值大小显示,并通过颜色展示阻抗大小;
2.5PC分析软件符合AASM标准,可实现睡眠呼吸监测,多发小睡实验、分夜睡眠数据等多层次应用;
2.6分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告;
2.7同时具备AHI和RDI(包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件)指标;
2.8高频信号(如:EEG,ECG,EMG,EOG)与低频信号(如血氧、鼻气流、体位、腿动等)可自定义信号采样率并同屏显示;
2.9可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率;
2.10配有高性能电极和呼吸努力度传感器,胸、腹传感器采用体积描记式传感器;
2.11软件可以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles,K复合波,Delta波,REM期的反相眼球运动等,可自由定义分析标准;
2.12专业PSG多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、呼吸事件、心律失常、ST段、心率变异性、氧减事件、心血管事件、睡眠微结构、体位、鼾声事件等事件分析,可全面的掌握病人整晚夜间睡眠状况;
2.13自定义腿动事件分析设置包括:灵敏度、单次腿动最短持续时间、单次腿动最长持续时间、PLMS最短时间间隔、PLMS最长时间间隔和PLMS所含最少腿动次数;
2.14 ECG专业心电分析功能,可完成心电数据统计及分析,包含QRS复合波的分类、心率失常的检测和分类、呼吸暂停和低通气发生时的心率失常事件统计、ST段和正常R-R间期趋势图、心率变异性分析等,可自定义设置心电事件分析包含:心动过速阈值、心动过缓阈值、宽复合波心电过速阈值、窄复合波心电过速阈值的参数;
2.15可生成夜间血压趋势图,并出具舒张压、收缩压的报告,包括最大值、最小值**均值;
2.16可自定义标记事件标签及颜色;
2.17可帮助临床进行多发小睡实验(MSLT);
2.18采集时病人发生异常情况,如血氧过低、脉率异常等可声光报警;
2.19可自由定义患者报告,包括报告语言、样式、不同事件分析、趋势图、抬头等;
2.20配套软件基于Windows平台,具备EDF数据传输包、可生产PDF报告文件和WORD报告文件,报告内容可根据临床要求自定义编辑;
2.21监测软件的云平****医院****医院账号,满足分级诊疗需要。通过云平台传输的数据可保存在电脑本地,也可在云端服务器保存至少半年。
★二、配置要求:(提供承诺函,格式自拟)
多导睡眠监测仪主机一台
工作站1台(含图文输出设备)
平板电脑 1台
睡眠分析软件 1套
睡眠监测主机 1个
脑心电组件采集盒(14导)1个
脑电电极线3包
心电电极线3包
腿动电极线3包
胸腹呼吸导联线3包
胸腹呼吸运动绑带3包
一次性电极1包
麦克式鼾声传感器2个
血氧传感器3条
导电膏1盒
磨砂膏1支
三、售后服务要求:
★1、整机保修5年(提供承诺函,格式自拟)
2、售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一),并盖厂家和投标人公章。
3、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
4、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
四、关于试剂或耗材的要求:
1.信息披露要求:如投标设备需要使用专用试剂或耗材,投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求,院方有权拒收该设备并拒付相关费用,所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材,投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。
2.报价要求:投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的报价,并计算出每人份的使用成本。
3.价格承诺要求:投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材,则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。
4.产品验证要求:投标人必须保证其设备所需使用的试剂和耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统网的挂网产品,并提供相应的挂网信息截图并打印。
四、交付时间和地点:1、交货时间:合同签订后30 日内完成交付。交货地点:********保健院**分院)**市**区麓松路8号 。
五、服务标准:五、质量要求
产品符合国家标准,证照齐全。生产厂家要有完善的质量检测手段和质量保证体系,符合国家有关检测标准以及该产品的出厂标准。乙方必须保证:①提供的货物是全新产品,采用生产厂家原装包装,且确保甲方购买的设备出厂日期不超过1年(以装机时间为起算日)否则不予验收。且必须为最新机型和最新的硬件版本;②提供全套设备技术资料(包括设备安装图、电气设备及系统安装线路图、构件、机械安装图、安装手册、操作手册、维修手册、制造、安装标准含技术规范、安装和验收报告);③提供产品相关的证照证件原件。若因产品质量或设计缺陷原因,造成的人身、财产损害、引起的不良事件或医疗纠纷;或因出现侵犯知识产权等问题所造成的产权纠纷,乙方均应承担全部法律责任和赔偿责任(包括但不仅限于甲方和使用方给患者或其他受损害方的赔偿及甲方和使用方为处理该等事件发生的包括律师费、差旅费、鉴定费、诉讼费在内的全部损失)。
六、备品备件
投标人必须根据招标文件要求和产品技术状况列出质量保证期内所需备品备件的清单和价格,若所提供的产品不需备品备件,应在投标文件中说明。标书代写
2、设备到货后,乙方按合同总价款开具合法有效的增值税普通发票,甲方依据审批程序向乙方支付合同总金额的50%,设备运行1个月后进行验收,设备验收合格进入履约保证期,并支付合同总金额的20%,验收后3个月支付合同总金额的20%,质保期满支付余款10%。(具体付款方式以合同签订为准)。
3、甲方****公司名称、开户账号以外的任何第三方、其他账号付款。乙方公司名称变更的,****机关的《变更证明书》原件,交甲方核查核准。
七、其他要求:无。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。标书代写