长沙市第二医院（长沙市妇幼保健院河西分院）128导联脑电-脑机接口及手术功能导航系统采购需求公开

详见技术规格

符合国家及行业相关标准

一、项目概述：本项目由脑电采集及解码系统、脑机接口主动康复系统、下肢主动康复系统、上肢康复系统组成

二、技术参数要求

（一）脑电采集及解码系统：

1、采集工作站 内存：≥16GB，硬盘：≥8T

2、显示器：≥27英寸4K显示器

3、数字脑电图机主机：****中心

4、同步盒：光纤传输同步盒

5、放大器参数（头盒+探头）：

▲5.1通道数：EEG端口≥128个，单个头盒128通道一体化设计。差分电极端口≥16个。参考电极（REF）端口2个、接地电极（GND）端口2个，屏蔽电极（SHD）端口1个（提供所投货物放大器实物照片证明）

5.2采样率：所有导联能够同时实现≥16000Hz采样率

5.3定标电压：100μV（峰峰值），最大允许误差±2%

5.4电压测量：最大允许误差±5%

5.5时间间隔：最大允许误差±5%

5.6时间常数范围覆盖：0.01s～10S

5.7带宽范围覆盖：0-4000Hz；直流耦合设计采集低频信号，高采样率采集高频信号

5.8幅频特性范围覆盖：（1～60）Hz

5.9噪声电平：不大于1μV（峰峰值）

5.10共模抑制比：输入频率10Hz时，各道≥120dB

5.11耐极化电压：±300mV的直流极化电压，误差不超过±5%

5.12灵敏度：1uV/mm, 10uV/mm, 50uV/mm,最大允许误差不超过±5%

5.13低通滤波：符合A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc标准

5.14输入阻抗（差模）：对于10Hz正弦波信号，各道≥120MΩ

5.15信号输入范围：±300mV

5.16硬件打标响应时间：≤1s

5.17陷波（快速滤波）：衰减度≥35dB （在50 Hz和60 Hz两档）

★5.18防电击程度分类：CF型

6、数字脑电采集软件

6.1具有病人信息管理系统

6.2具有中文报告生成系统

6.3棘**度统计：通过人工智能算法，自动识别、统计棘波发放情况

6.4HFO实时提示：可将指定的高频振荡频带能量以背景颜色的形式，叠加在原始波形后面，通过颜色有误、深浅实时提示高频能量发放的时序、空间信息。数据采集、回放过程同时具备

6.5信号质量监测：从原始信号的频域上多维度（高频肌电水平、基线、信号质量指标等）分析信号质量情况（提供软件实时截图）

6.6时频图分析：支持基线时间窗选择，各导联时频图以时间对齐

6.7导联及参考自动编辑：自动编辑导联顺序，自动完成双极导联设置

6.8自动剪辑功能:可设定规则自动剪辑所时间段数据，并可选择是否压缩数据

6.9时间线:可增加/隐藏时间线

6.10快速打印功能:可快速浏览波形后一键打印

6.11打标事件:可自定义打标事件名称

6.12网络:光纤通讯

6.13动作识别：实时自动识别视频中的运动，以红色阴影进行标注

7、红外高清摄像头:≥23倍红外高清摄像头，最多可支持三个摄像头同时采集

8、闪光刺激器：LED弥散性闪光刺激器（提供实物照片）

9、最大亮度：17500±500cd/m

▲10、在线时域空域脑功能定位功能：在线完成术中或电极置入术后监护场景下，患者运动感觉和/或语言重要功能区的定位工作。每个任务仅需3-5分钟即可完成脑电数据高频High Gamma频段能量的采集、分析、结果呈现，指示该脑区在任务态下的重要性。（提供实时软件截图）

11、适用场景：胶质瘤切除术或难治性癫痫病灶切除术的脑功能定位。具体至少包括：术中唤醒功能定位；术中麻醉下功能定位（无需唤醒）；颅内监测术前功能评估。

▲12、可视化导联系统：提供3D标准脑或3D个体脑，分为脑图层、手术创口图层、电极图层，可独立操作并修改，提供电极导联拖拽旋转、灭坏电极等功能。（提供实时软件截图）

13、具备AI辅助功能：快速溯源定位、量化统计分析、全面伪迹去除

14、可在原机基础，无需额外采购硬件设备，提供升级事件相关电位等功能

（二）脑机接口主动康复系统：

1、支持设置康复部位（左手、右手、左脚、右脚），对不同部位进行不同康复范式

2、支持调整训练轮数与每轮训练的训练次数，个性化定制康复方案。

3、支持调整训练难度以适应不同状况患者

4、支持设置保底概率，能够提升患者使用信心。

5、记录患者过往训练记录，包括训练设备、训练方案、训练成功率等

6、每次训练输出报告单。能够计算ERD/ERS、功率谱密度、脑网络连接以提示患者脑功能。

7、患者管理系统：记录康复部位等患者信息，对患者单独创建康复方案。

（三）下肢主动康复系统：

1、具备记忆功能，同一病人腿长初次调节后数据会被主机存储，再次登录后无需再次调节参数；

2、设备电池采用插拔设计，可快速从设备主机上手动分离，设备电量不足可随时更换。

训练模式：

3、被动模式，不少于3种被动训练模式。助力模式，不少于3种助力模式。阶段触发步态训练模式。

4、设备步态模式不少于2种。设备训练模式不少于3种。

5、关节运行角度：

5.1 髋关节最大屈曲角度不少于120°±5°。

5.2 髋关节最大伸展角度不少于40°±5°。

5.3 膝关节最大屈曲角度不少于120°±5°。

5.4 膝关节最大伸展角度不少于5°±5°。

5.5 踝关节最大运行角度不少于30°±3°。

（四）上肢康复系统：

1、同时有被动功能、主从镜像功能、主动助力功能、脑机接口抗阻功能。

2、力度可调：训练力度可调，级别1-9档；

3、时间可调：训练时间可调1-60 分钟，每分钟可调；

4、速度可调：训练速度可调级别1-9档；

5、预设≥22 种手指被动训练动作，包含5指握拳康复、5指伸展康复、单指单独康复、对指、捏指等动作；

6、单指任意角度精确控制，满足每根手指康复训练需求；

7、精准对指动作，训练精细动作能力。

8、主机采用5通道一体式推拉自锁电气插口，可实现1S快速插拔；防止手套弹出脱落以及误拔操作；

9、精确采集每根手指角度，精度±5度；

10、语音实时引导患者每个动作训练，且音量可调节。

三、配置要求：

1、采集工作站 1套

2、放大器 1套

3、台车 1套

4、红外高清摄像头 1套

5、上肢康复系统 1套

6、下肢康复系统 1套

1、交货时间与地点：********保健院**分院）

1.1交货时间：签订合同后30天内。

1.2交货地点：采购人指定地点。

（一）售后服务要求：

★1、整机保修≥3年，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应，并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件（为验收的必要条件之一），加盖投标人公章。

2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。

3、提供培训计划（包括临床使用培训，工程师维修保养培训），培训内容为本设备系统操作及常见问题处理，确保临床人员具备独立操作能力。

4、系统对接要求：若****医院信息管理系统即（PACS/HIS/LIS等），需与医院在用的信息系统进行无缝对接，直至科室可以全部正常使用,如有对接所需费用及服务由卖方（中标人）承担。（提供承诺函并加盖公章）。

★5、本项目所采购设备应具备标准开放数据接口，****医院现有信息系统的需求。若需要联网对接，所有接入相关硬件、软件授权、开发调试及相关费用均由中标供应商全额承担，供应商需配合采购人信息科完成对接调试，保障正常接入使用。

（二）关于试剂或耗材的要求：

1、信息披露要求：如投标设备需要使用专用试剂或耗材，投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求，院方有权拒收该设备并拒付相关费用，所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材，投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。

2、分项报价要求：投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的分项报价，并计算出每人份的使用成本，专机专用的耗材试剂报价纳入价格分。

3、价格承诺要求： 投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材，则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。

4、产品验证要求： 投标人必须保证其设备所需使用的试剂和耗材在**省药品和医用耗材招采管理子系统网的挂网产品，并提供相应的挂网信息截图并打印。

****市政府采购项目履约验收工作的通知（长财采购[2024]5号）文件要求

1.1 付款人：********保健院**分院）

2.2 付款方式：设备到货后，乙方按合同总价款开具合法有效的增值税普通发票，甲方依据审批程序向乙方支付合同总金额的50%，设备运行1个月后进行验收，设备验收合格进入履约保证期，并支付合同总金额的20%，验收后3个月支付合同总金额的20%，质保期满支付余款10%。（具体付款方式以合同签订为准）