普洱市人民医院滤膜完整性测试仪、无影灯、胎儿/母亲监护仪设备采购(二次）

1、投标人基本资格条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备（服务）和专业技术能力；

1.4近一年内有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（五证合一的在营业执照上注明，无需提供税收和社保证明。新成立的供应商根据实际情况提供；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；

1.5参加本采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2、投标人特定资格条件：

2.1投标人如为代理商或经销商：须提供有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证，许可 / 备案经营范围须覆盖所投医疗器械；同时提供所投产品境内制造商医疗器械生产许可证或一类生产备案凭证（境外生产企业无需提供国内生产许可 / 备案）、所投产品对应的医疗器械注册证（二类、三类）或一类医疗器械产品备案凭证及附件。

2.2投标人如为产品制造商：境内制造商须提供有效的医疗器械生产许可证（二类、三类）或一类医疗器械生产备案凭证；境外生产企业无需提供国内医疗器械生产许可 / 备案；同时提供所投产品对应的医疗器械注册证（二类、三类）或一类医疗器械产品备案凭证及附件。

所有医疗器械资质证件生产 / 经营范围、适用类别须覆盖所投产品；依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）及《医疗器械分类目录》执行，纳入目录管理的医疗器械须按法规提供对应资质，未纳入目录的产品按行业合规要求提供相关证明材料。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（投标人未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（以提供截图为准））

5、本次招标不接受联合体投标。

开始时间：2026-08-19 08:00（**时间）

截止时间：2026-08-24 17:30（**时间）标书代写