安顺市妇幼保健院阳光采购--超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件等一批医用耗材项目采购单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：阳光采购--超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件等一批医用耗材

采购内容：超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件等一批医用耗材（详见附件1），本次采购为全年临床使用总量，采购周期为一年，采购后根据科室临床实际诊疗需求实行分批次采购、分批次供货，专项适配我院眼科现有爱尔康品牌手术设备，保障日常眼科手术、临床诊疗工作正常开展。

采购方式：单一来源采购

二、采用单一来源采购方式的依据及原因说明

依据《****政府采购法》第三十一条、《****政府采购法实施条例》第二十七条相关规定，结合本项目设备适配性、耗材特殊性及进口医疗器械合规管理要求，本项目符合单一来源采购条件，具体说明如下：

（一）现有设备专属适配要求

我院眼科现有两台核心手术设备，分别为爱尔康品牌Centurion超声眼科乳化治疗仪、爱尔康品牌Constellation超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备。该类高端眼科手术设备为品牌专属定制设备，设备程序参数、接口规格、运行系统均为原厂专属设定，仅可适配爱尔康原厂配套耗材，无法兼容市场其他任何品牌耗材。

（二）保障临床手术安全与诊疗质量刚需

若使用非原厂配套耗材，将直接导致设备匹配异常、手术参数校准失效、手术精度不达标，极易引发设备卡顿、故障停机、术中操作失误等问题，大幅提升眼科精密手术的临床安全风险，严重影响患者诊疗效果，存在重大医疗安全隐患。为严格保障手术精准度、设备运行稳定性及患者就医安全，必须采购原厂配套耗材。

（三）市场无合规替代产品

经市场调研、行业比对及临床验证，目前国内医疗器械市场无其他品牌、规格的合规耗材可替代本次采购的爱尔康原厂耗材，无其他产品可匹配我院现有设备参数及临床手术标准，满足项目唯一性采购技术限定条件。

（四）进口耗材合规溯源及授权唯一性要求

本次采购耗材均为进口医用耗材，严格遵循《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第54号）相关规定，进口医疗器械需核验完整合法来源、正规厂家授权资质，确保产品全程可追溯、质量合规、渠道合法。该批次爱尔康进口耗材原厂授权具有唯一性，仅本次拟定供应商具备完整、合法的原厂授权供货资质，可提供合规溯源的产品及售后保障。

综上，本项目符合单一来源采购法定情形，拟采用单一来源方式采购。

三、拟定供应商信息

名称：****

地址：****坡区科园一路2号1309

四、公示期限

2026年8月19日至2026年8月26日

五、其他补充事宜

六、联系方式

1.采购人信息：设备科

2.联系电话：182****7938

3.联系地址：**省**市**区盔甲**路6号

七、附件：专家论证意见（详见附件2）

附件1：采购清单

附件2：专家论证意见