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上海碧博生物医药科技有限公司新建研发中心项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********260765U | 建设单位法人：焦鹏 |
| 贠晓玲 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区松涛路647弄12-13幢（4号楼） |
建设项目基本信息
| ********中心项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 松涛路647弄12-13幢（4号楼） |
| 经度:121.582700 纬度: 31.206890 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-08-26 |
| 沪浦环保许评〔2024〕216号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-01-20 | 项目实际总投资(万元)：1100 |
| 42 | 运营单位名称：**** |
| 913********260765U | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********260765U | 验收监测单位：埃欧孚（上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间：2025-06-09 |
| 2025-06-09 | 调试结束时间：2026-07-22 |
| 2026-07-22 | 验收报告公开结束时间：2026-08-18 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=672E131E470A42B895AF****113597F2 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 不变 | 是否属于重大变动：|
规模
| 从事CHO细胞株、重组菌株（CHO细胞、大肠杆菌、毕赤酵母）构建工艺开发；目标重组蛋白纯化工艺开发、检测；水针、冻干粉针工艺开发、检测等。其中CHO细胞株构建工艺开发为12次/年、10L/批次；CHO细胞、大肠杆菌、毕赤酵母重组菌株构建工艺开发共计12次/年、25L/批次；蛋白纯化工艺开发为30次/年、10g蛋白/批次；水针、冻干粉针工艺开发为50次/年、5支/批次（1g/支）。 | 实际建设情况：从事CHO细胞株、重组菌株（CHO细胞、大肠杆菌、毕赤酵母）构建工艺开发；目标重组蛋白纯化工艺开发、检测；水针、冻干粉针工艺开发、检测等。其中CHO细胞株构建工艺开发为12次/年、10L/批次；CHO细胞、大肠杆菌、毕赤酵母重组菌株构建工艺开发共计12次/年、25L/批次；蛋白纯化工艺开发为30次/年、10g蛋白/批次；水针、冻干粉针工艺开发为50次/年、5支/批次（1g/支）。 |
| 不变 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、CHO细胞株开发工艺：细胞传代、构建筛选、单克隆筛选、检测、稳定传代； 2、CHO细胞、大肠杆菌、毕赤酵母重组菌株开发工艺：试剂配制、构建菌株、发酵培养、离心； 3、蛋白纯化工艺开发：细胞破碎、离心、层析、漂洗、离心、超滤检测等； 4、水针、冻干粉针工艺开发：称量、配液、无菌过滤、药液灌装、冷冻干燥、检测、制剂保存等。 | 实际建设情况：1、CHO细胞株开发工艺：细胞传代、构建筛选、单克隆筛选、检测、稳定传代； 2、CHO细胞、大肠杆菌、毕赤酵母重组菌株开发工艺：试剂配制、构建菌株、发酵培养、离心； 3、蛋白纯化工艺开发：细胞破碎、离心、层析、漂洗、离心、超滤检测等； 4、水针、冻干粉针工艺开发：称量、配液、无菌过滤、药液灌装、冷冻干燥、检测、制剂保存等。 |
| 不变 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、废气：本项目涉及生物活性的实验均在II级生物安全柜中操作，产生的生物气溶胶经生物安全柜自带高效过滤器过滤后在室内循环。高效过滤器对操作过程中可能产生的0.3μm生物气溶胶的截流效率不低于99.97%。 项目配制废气、检测废气分别经通风橱、万向罩收集后经“改性活性炭吸附”处理，最终由18m高DA001排气筒排出。 项目清洁消毒废气通过空调系统排放。 2、****实验室清洁废水、洗衣废水、器皿后道清洗废水、灭菌锅排水、水浴锅排水、纯水制备浓水、注射水制备浓水等实验废水收集后进入消毒池（容积1.5m3）消毒后经DW001纳管排放。项目生活污水直接通过大楼污水管道纳管排放，不在本项目考核范围内。纳管废水最终****处理厂处理后排放。 3、本项目固废分类收集、分类暂存，委托有资质单位处置。 4、噪声：声源上：a、空调机组、风机采用隔振、减振、消声等措施。超声波细胞破碎仪采用减振、隔声措施。b、管道采用柔性连接；c、维持设备处于良好的运转状态。管理措施：合理确定设备运行时间，避开夜间运行；加强设备维护、保养；制定噪声监测方案。 | 实际建设情况：1、废气：本项目涉及生物活性的实验均在II级生物安全柜中操作，产生的生物气溶胶经生物安全柜自带高效过滤器过滤后在室内循环。高效过滤器对操作过程中可能产生的0.3μm生物气溶胶的截流效率不低于99.97%。 项目配制废气、检测废气分别经通风橱、万向罩收集后经“改性活性炭吸附”处理，最终由18m高DA001排气筒排出。 项目清洁消毒废气通过空调系统排放。 2、****实验室清洁废水、洗衣废水、器皿后道清洗废水、灭菌锅排水、水浴锅排水、纯水制备浓水、注射水制备浓水等实验废水收集后进入消毒池（容积1.5m3）消毒后经DW001纳管排放。项目生活污水直接通过大楼污水管道纳管排放，不在本项目考核范围内。纳管废水最终****处理厂处理后排放。 3、本项目固废分类收集、分类暂存，委托有资质单位处置。 4、噪声：声源上：a、空调机组、风机采用隔振、减振、消声等措施。超声波细胞破碎仪采用减振、隔声措施。b、管道采用柔性连接；c、维持设备处于良好的运转状态。管理措施：合理确定设备运行时间，避开夜间运行；加强设备维护、保养；制定噪声监测方案。 |
| 不变 | 是否属于重大变动：|
其他
| 应按《报告表》意见，建立环境风险和生物安全防范制度，制定应急预案，并严格落实环境管理、环境监测等各项要求，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，确保环保设施稳定运行、污染物排放得到有效治理。 | 实际建设情况：****实验室的生物安全防护水平不超过一级。项目落实了消防器材、应急物资、挡水坡等各项风险防范措施和生物安全柜等生物安全防范措施。2025年5月15日已取得应急预案备案（备案号310115-2025-284-L）。项目实施后严格落实环境监测制度，做好台账管理及记录。 |
| 不变 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.1066 | 0.3482 | 0 | 0 | 0.107 | 0.107 | |
| 0 | 0.3043 | 1.146 | 0 | 0 | 0.304 | 0.304 | |
| 0 | 0.0033 | 0.058 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0.0025 | 0.014 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0.0105 | 0.074 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | |
| 0 | 576.05 | 750 | 0 | 0 | 576.05 | 576.05 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0927 | 0.0986 | 0 | 0 | 0.093 | 0.093 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 1.5m3消毒池 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2中生物医药研发机构的间接排放限值 | 1.5m3消毒池 | 埃欧孚（上****公司于2026年5月19日、5月27日的废水监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 改性活性炭箱 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016） | 改性活性炭箱 | 埃欧孚（上****公司于2025年8月4日~8月5日、2026年5月18日~5月19日的废气监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 声源上：a、空调机组、风机采用隔振、减振、消声等措施。超声波细胞破碎仪采用减振、隔声措施。b、管道采用柔性连接；c、维持设备处于良好的运转状态。管理措施：合理确定设备运行时间，避开夜间运行；加强设备维护、保养；制定噪声监测方案 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区排放限值 | 声源上：a、空调机组、风机采用隔振、减振、消声等措施。超声波细胞破碎仪采用减振、隔声措施。b、管道采用柔性连接；c、维持设备处于良好的运转状态。管理措施：合理确定设备运行时间，避开夜间运行；加强设备维护、保养；制定噪声监测方案 | 埃欧孚（上****公司于2026年5月27日~5月28日的噪声监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 各类固体废弃物应分类收集，妥善处置。各类危险废物须委托有资质的单位集中处置。含生物活性的各类器狐、废弃物在清洗或委托处置前应先灭活处理。危险废物贮存场所应按规范设置，并采取有效防渗漏、防流失、防扬散等措施，避免二次污染。 | 固体废物按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》有关规定分类收集、贮存并妥善处置，危险废物委托有资质单位处理处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应按《报告表》意见，建立环境风险和生物安全防范制度，制定应急预案，并严格落实环境管理、环境监测等各项要求，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，确保环保设施稳定运行、污染物排放得到有效治理。 | ****实验室的生物安全防护水平不超过一级。项目落实了消防器材、应急物资、挡水坡等各项风险防范措施和生物安全柜等生物安全防范措施。2025年5月15日已取得应急预案备案（备案号310115-2025-284-L）。项目实施后严格落实环境监测制度，做好台账管理及记录。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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