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2026年昆仑人民医院结核分歧杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒采购项目（第二次）竞价公告
招标详情
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一、项目信息
项目名称：2026****医院结核分歧杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒采购项目（第二次）
项目编号：****
项目联系人及联系方式： 邓国玺 184****9742
报价起止时间：2026-08-25 10:00 - 2026-08-25 10:46
采购单位：****
供应商规模要求： -
供应商资质要求： （1）供应商须具备有效的《医疗器械经营许可证》；Ⅰ、Ⅱ类医疗器械具备合法备案凭证。 （2）所有产品须具备中华人民**国医疗器械注册证/备案凭证，供应商随货须提供对应批次产品的合格证明文件。
供应商基本要求：基本资格要求：符合《****政府采购法》第二十二条的规定。
降价幅度：1.00元
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 结核分歧杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒 | 核心参数要求: 商品类目: 检验试剂; 检测方法学与靶标设计:1.结核分枝歧菌复合群检测采用IS6110+IS1081双靶标检测体系，可有效规避单一靶标缺失型结核菌株漏检问题，提升临床阳性检出率。 2.利福平耐药检测靶向rpoB基因采用扩增后熔解曲线全域Tm值扫描技术判读突变。 3.可自动区分野生型菌株、单纯突变型菌株及临床异质性混合耐药菌株，可覆盖临床绝大部分常见、罕见耐药突变位点，适配耐药结核精准诊断与流行病学筛查。;检测灵敏度与检出限 :1.以临床痰液标本为检测体系，结核分枝杆菌复合群最低检出限≤50CFU/mL。 2.利福平耐药突变菌株最低检出限≤1000CFU/mL。 3.所有****药监局备案的产品技术要求数据为唯一依据，投标文件需提供对应佐证资料。;全程质控体系要求 :1.试剂盒内置全程同步扩增内标，内标与样本靶基因同管、同步扩增，可全程监控样本裂解无需超声、核酸提取、PCR扩增全过程，有效识别痰液黏蛋白、血红蛋白、药物残 留等导致的扩增抑制，杜绝假阴性结果。 2.内标为试剂盒预装一体化组分，无需实验室单独配制、单独添加，操作便捷，质控稳定性强。;设备平台兼容性与检测时效 :1.核酸提取完成后，扩增、熔解曲线分析、结果自动判读全套流程总时长≤120分钟。 2.全程闭管扩增、闭管熔解，无需PCR后开盖操作，****实验室核酸气溶胶污染风险。;试剂盒规格、组分与储存性能: 1.产品具备20测试/盒，****医院零散检测、批量筛查等不同检测场景，供货灵活。 2.采用单人份独立反应管预装体系，支持单样本随到随检，无需批量凑样上机，节约试剂、降低耗材浪费，适配门诊零散样本检测需求。;试剂盒规格、组分与储存性能: 3.试剂盒标准组分完整配套，包含检测反应预混液、核酸提取液、内置内标、阳性对照品、阴性对照品，无需额外采购配套耗材。 4.产品储存条件为2℃~8℃常规冷藏保存，无需低温冷冻运输储存，试剂盒整体有效期≥12个月，稳定性高、库存管理便捷。;特异性与抗干扰性能 :1.产品特异性强，对鸟分枝杆菌、胞内分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、海分枝杆菌等常见非结核分枝杆菌无交叉反应，对呼吸道常见致病菌、真菌无非特异性扩增。 2.可耐受痰液标本中血液、黏蛋白、抗结核药物残留等常见干扰物质，干扰条件下检测结果准确、无假阳性、假阴性偏差。 3.产品重复性、再现性优异，同一样本重复检测结果一致，批内、批间无明显性能波动。;临床检测准确率 :依据产品注册临床试验数据：结核分枝杆菌复合群检测临床总符合率≥99%;利福平耐药基因突变检测与基因测序、药敏试验金标准结果符合率≥98%,投标方可提供临床试验总结报告作为佐证。;适配机型: 该试剂盒需适配全自动结核核酸扩增分析仪（品牌：**优思达 ；型号：UP0102);标书代写 次要参数要求: |
1批 | 120.00 | - |
买家留言：此项目报价方式为单价报价，项目总价为2万元，详情请见采购需求及相关技术参数
附件： 7.采购需求-2026****医院结核分歧杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒采购项目采购需求(1).docx
结核分歧杆菌利福平试剂盒招标参数.pdf
响应附件要求：（1）供应商须具备有效的《医疗器械经营许可证》；Ⅰ、Ⅱ类医疗器械具备合法备案凭证。 （2）所有产品须具备中华人民**国医疗器械注册证/备案凭证，供应商随货须提供对应批次产品的合格证明文件。
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00-17:00
送货期限: 竞价成交后7个工作日内
送货地址： **维吾尔自治区 **地区 **市 夏马勒巴格镇 草湖项目区东江大道1****医院
送货备注： -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
附件（2）
结核分歧杆菌利福平试剂盒招标参数.pdf下载预览
7.采购需求-2026年昆仑人民医院结核分歧杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒采购项目采购需求(1).docx下载预览
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