漳州市龙海区榜山社区卫生服务中心非集中采购检验试剂公开遴选供应商

****非集中采购检验试剂公开遴选供应商

一、项目概况

1.项目名称：****非集中采购检验试剂公开遴选供应商

2.采购内容：国家/省级检验试剂集中采购目录以外临床检验、实验检测使用检验试剂；集采中标检验试剂按省级医药采购平台统一执行，不在本次遴选范围之内。所有参选检验试剂品质标准须达到原厂正品、临床检验合格标准及以上，品质不达标、不符合临床检验使用要求的视为无效响应。

3.采购方式：公开询价遴选，采用最低评标价法，按既定规则择优确定3家入围配送供应商。

4.服务期限：自采购合同签订之日起一年。

5.供货地点：采购人检验科试剂库房、指定存放区域。

6.采购结算：按实际入库合格数量、入围单价据实结算，无精确预估采购量。

7.资金来源：单位自有资金。

二、供应商资格条件（全部为实质性要求，不满足即无效响应）

1.具有独立法人资格，有效的营业执照。

2.医疗器械资质要求：

（一）供应商为生产企业

投一类体外诊断试剂：提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；

投二类、三类体外诊断试剂：提供有效《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投体外诊断试剂；

产品资质：一类提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；二类、三类提供有效期内医疗器械注册证（含附件、附页），复印件加盖供应商公章；校准品、质控品如单独注册，须提供单独注册证。

（二）供应商为经销 / 代理企业

经营第二类体外诊断试剂：须提供有效《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围包含体外诊断试剂（二类）；

经营第三类体外诊断试剂（含传染病筛查试剂）：必须提供有效《医疗器械经营许可证》，许可经营范围包含体外诊断试剂；

注：本项目清单内人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒属于三类 IVD，供应商若无三类经营许可证，整份响应无效。

一类体外诊断试剂经营无需许可 / 备案，但所投一类产品必须提供厂家一类产品备案凭证。

产品资质：一类：厂家《第一类医疗器械产品备案凭证》；二类、三类：有效期内医疗器械注册证（含附件）；校准品、质控品单独注册的，提供对应注册证；

3.信用要求：

（1）参加采购活动前3年内，无医疗器械、检验试剂重大质量行政处罚记录、无重大不良履约及质控投诉记录；

（2）未被列入信用中国失信被执行人、重大税收违法失信主体；****政府采购严重违法失信行为记录；提供网站查询截图加盖公章，同时提供书面信用声明。

4.本项目不接受联合体响应，不允许转包、分包。

5.近三年无商业贿赂、医药购销领域违纪违法记录，提供廉洁承诺。

6.品质承诺：承诺所投所有检验试剂均为原厂全新正品、符合国家检验试剂标准及临床检验质控合格标准及以上，非原厂、过期、变质、质控不达标的产品自动作废响应资格。

7.承诺具备符合规范的仓储、冷链（如需）配送条件。

三、报价说明

1.本次报价为含税落地全包单价，包含试剂原料、生产、原厂包装、质检、仓储、恒温/冷链运输、装卸、损耗、退换货、税费、售后技术支持、质控配套服务等全部费用，采购人不再支付其他任何费用。

2.本次报价前提为所有参选检验试剂统一全新正品、临床合格标准及以上品质等级，同品质标准下以价格为核心评审依据。报价为一次性最终报价，不组织二次报价。报价清单品种不得删减，无法供应品种标注“无供应”，不得删除行。

3.报价单位：元，单价最多保留2位小数。

4.合同期内原则上不得擅自涨价；如遇原料市场重大波动，供应商须书面申请，经采购人审核同意后方可调价。

四、获取采购文件

1.时间：2026年8月19日至2026年8月28日（提供期限自本公告发布之日起不得少于3 个工作日），每天上午08:30:00至12:00:00，下午15:00:00至18:00:00（**时间，法定节假日除外)

2. 地点：****-**省**市**区迎宾大道鸿达嘉园4楼代理部，供应商应先在规定时间内容获取采购文件，否则投标将被拒绝。
3.方式：现场报名或采用邮件报名，将供应商单位名称及联系人、联系方式发送邮箱****@126.com，邮箱标题请备注项目名称和报名单位名称。
4.售价：100元/份，售后不退。

五、响应文件递交标书代写

1.响应文件组成：含资格资质文件、商务技术文件、报价文件、品质等级承诺书等，全套A4装订，密封包装，封口加盖单位鲜章；外包装注明项目名称、供应商全称、联系人、电话。逾期送达、未密封、资料不全按无效响应处理。

2.递交截止时间：2026年8月31日15时30分。供应商应当在规定的响应文件提交截止时间前，将响应文件密封送达谈判文件规定的指定地点。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，采购人或者采购代理机构将不予接收。标书代写

3.递交地点：**省**市**区迎宾大道鸿达嘉园4楼安华开标厅1_标书代写

4.递交方式：现场递交。

六、评审与入围

1.评审小组由3人及以上单数组成。

2.先进行资格、品质实质性审查，仅资质齐全、产品合规、承诺并满足临床合格及以上品质标准的供应商进入后续评审。

3.采用最低评标价法，同品质标准前提下，按有效报价品种数量、报价高低排序，最终择优确定3家入围配送企业。其余未中选配送企业的品种按价格最低分配给3家中选企业。出现得票相同时以目录前20种常用药品的单位报价总和少的企业中选。

4.结果公示无异议后签订供货合同及质量、廉洁协议。

七、联系方式

采购人：****

联系人：陈雅平 ，联系电话：0596-****265

地址：**市**区榜山**宁村平宁542号

采购代理机构：****

联系人：曾凤珍、黄杰武、邹雪莲、黄泽安 联系电话：0596-****882

地址：**市**区迎宾大道鸿达嘉园4-5楼

八、公告网站

本项目发布公告网站为：工采通电子招投标交易平台：https://easy-prt.com/trading和**省国资采购平台：https://ygcg.****.com/。

日期：2026年8月19日

公告附件：