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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0120MACXM6FC9K | 建设单位法人:****0120MACXM6FC9K |
| 何亮 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区康**路1369号3幢三层310室 |
| ****实验室建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 康**路1369号3幢三层310室 |
| 经度:121.631385 纬度: 31.164512 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2026-03-26 |
| 沪浦环保许评〔2026〕58号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 90 |
| 9 | 运营单位名称:**** |
| ****0120MACXM6FC9K | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0120MACXM6FC9K | 验收监测单位:****集团****公司 |
| 913********281069C | 竣工时间:2026-05-20 |
| 2026-05-21 | 调试结束时间:2026-07-13 |
| 2026-07-17 | 验收报告公开结束时间:2026-08-18 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=078865A27BB646D081B8DDB074143E72 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****投资90万元,租赁位于**市**区康**路1369号3幢三层310****实验室。本项目租赁面积约150㎡,项目建成后进行化学合成类医药研发50批次/年,单批次规格为100-500mg。实验规模为小试,所有研发样品最终均作为危险废物委外处置。 | 实际建设情况:****投资90万元,租赁位于**市**区康**路1369号3幢三层310****实验室。本项目租赁面积约150㎡,项目建成后进行化学合成类医药研发50批次/年,单批次规格为100-500mg。实验规模为小试,所有研发样品最终均作为危险废物委外处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目通过计算得出原辅料的配比并筛选出可行的工艺,然后将不同配比的原辅料与各种可行工艺进行化学反应来验证工艺,最终将各化学反应得出的样品,记录实验数据形成技术报告。 由于实验过程可能发生的化学反应具有不确定性,考虑建设项目研发具有一定的方向性,各实验方案主要区别于反应条件有所差别,根据建设单位提供资料,本次评价选取有代表性的、较为典型的工艺进行说明。 实验准备:按照实验设计方案,称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。 该步骤全程在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。本项目使用的固体原料多为晶体和少量粉末,且各批次取用量较少,操作时间短。在操作过程中使用药勺轻拿轻放,缓慢操作,故无粉尘废气产生。产生沾染试剂的包装等记作实验废物S1。 化学反应及后处理: 步骤一: 常温下,原料溶解于二氯甲烷中,搅拌后加入对甲苯磺酸吡啶,40度反应。LCMS监控反应完成后,反应降至室温,二氯甲烷萃取,水洗,干燥,浓缩,得到中间体C。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。旋蒸冷凝管需接入自来水间接冷却,产生冷却水排水W1;沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。萃取、水洗、浓缩过程产生的废液作为实验废液S2。 步骤二: 中间体C溶于四氢呋喃,缓慢滴加苯基溴化镁的四氢呋喃溶液。反应结束后,导入水中,加入盐酸,采用四氢呋喃萃取,水洗,干燥,柱层析。洗脱剂为乙酸异丙酯/石油醚,浓缩后得到第二步产物E。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。旋蒸冷凝管需接入自来水间接冷却,产生冷却水排水W1,纯化过程产生的废硅胶、沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。萃取、水洗过程产生的废液作为实验废液S2。 步骤三: 第二步所得产物E,溶解于甲醇中,常温下加入盐酸。反应结束后,过滤,固体用乙醇打浆得到中间体F。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。过滤过程产生的沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。 步骤四: 第三步所得中间体F,溶于N,N-二甲基甲酰胺中,加入碳酸钾和双(2-氯乙基)胺盐酸盐,内温120度左右反应,冷却到室温,加水析出固体产物,用石油醚打浆纯化,得到中间体H。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。过滤过程产生的沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。 步骤五: 第四步所得中间体H,溶于N,N-二甲基甲酰胺中,加入碳酸钾和溴代-一聚乙二醇-乙酸,内温60度左右反应,反应完成后冷却到室温,反应液倒入饱和氯化钠中,用二氯甲烷、甲醇混合溶剂萃取,旋干,柱层析,二氯甲烷、甲醇洗脱后,得到目标产物。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。旋蒸冷凝管需接入自来水间接冷却,产生冷却水排水W1,纯化过程产生的废硅胶、沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。萃取、洗脱过程产生的废液作为实验废液S2。 检测分析:将样品进行检验确认成分,液质联用色谱使用(乙腈/水系统)作为溶剂,故过程中因乙腈挥发而会产生检测废气G2,通过集气罩收集,经SDG+活性炭箱处置后高空排放;检测过程中产生的沾染化学试剂的废包装、废样品记作实验废物S1,产生一定的废溶液记作实验废液S2。 | 实际建设情况:本项目通过计算得出原辅料的配比并筛选出可行的工艺,然后将不同配比的原辅料与各种可行工艺进行化学反应来验证工艺,最终将各化学反应得出的样品,记录实验数据形成技术报告。 由于实验过程可能发生的化学反应具有不确定性,考虑建设项目研发具有一定的方向性,各实验方案主要区别于反应条件有所差别,根据建设单位提供资料,本次评价选取有代表性的、较为典型的工艺进行说明。 实验准备:按照实验设计方案,称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。 该步骤全程在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。本项目使用的固体原料多为晶体和少量粉末,且各批次取用量较少,操作时间短。在操作过程中使用药勺轻拿轻放,缓慢操作,故无粉尘废气产生。产生沾染试剂的包装等记作实验废物S1。 化学反应及后处理: 步骤一: 常温下,原料溶解于二氯甲烷中,搅拌后加入对甲苯磺酸吡啶,40度反应。LCMS监控反应完成后,反应降至室温,二氯甲烷萃取,水洗,干燥,浓缩,得到中间体C。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。旋蒸冷凝管需接入自来水间接冷却,产生冷却水排水W1;沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。萃取、水洗、浓缩过程产生的废液作为实验废液S2。 步骤二: 中间体C溶于四氢呋喃,缓慢滴加苯基溴化镁的四氢呋喃溶液。反应结束后,导入水中,加入盐酸,采用四氢呋喃萃取,水洗,干燥,柱层析。洗脱剂为乙酸异丙酯/石油醚,浓缩后得到第二步产物E。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。旋蒸冷凝管需接入自来水间接冷却,产生冷却水排水W1,纯化过程产生的废硅胶、沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。萃取、水洗过程产生的废液作为实验废液S2。 步骤三: 第二步所得产物E,溶解于甲醇中,常温下加入盐酸。反应结束后,过滤,固体用乙醇打浆得到中间体F。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。过滤过程产生的沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。 步骤四: 第三步所得中间体F,溶于N,N-二甲基甲酰胺中,加入碳酸钾和双(2-氯乙基)胺盐酸盐,内温120度左右反应,冷却到室温,加水析出固体产物,用石油醚打浆纯化,得到中间体H。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。过滤过程产生的沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。 步骤五: 第四步所得中间体H,溶于N,N-二甲基甲酰胺中,加入碳酸钾和溴代-一聚乙二醇-乙酸,内温60度左右反应,反应完成后冷却到室温,反应液倒入饱和氯化钠中,用二氯甲烷、甲醇混合溶剂萃取,旋干,柱层析,二氯甲烷、甲醇洗脱后,得到目标产物。 该步骤在通风橱内操作,有机试剂挥发产生实验废气G1。旋蒸冷凝管需接入自来水间接冷却,产生冷却水排水W1,纯化过程产生的废硅胶、沾染试剂的滤纸和一次性劳保用品等作为实验废物S1。萃取、洗脱过程产生的废液作为实验废液S2。 检测分析:将样品进行检验确认成分,液质联用色谱使用(乙腈/水系统)作为溶剂,故过程中因乙腈挥发而会产生检测废气G2,通过集气罩收集,经SDG+活性炭箱处置后高空排放;检测过程中产生的沾染化学试剂的废包装、废样品记作实验废物S1,产生一定的废溶液记作实验废液S2。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)废水 本项目运营过程中污废分流。实验综合废水(冷却水排水和后道清洗废水)经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。 (2)废气 本项目废气主要为实验准备、化学反应及后处理过程中产生的实验废气G1、检测分析过程产生的检测分析G2。 项目实验废气经通风橱收集,检测废气通过集气罩/通风橱收集,通过密闭管道输送至楼顶SDG+活性炭箱,处理合格后通过DA001排气筒高空排放,风机风量13000m3/h。 (3)噪声 项目周边50m无环境敏感目标。本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自研发实验设备及环保设备风机运行时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施。 (4)固体废弃物 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 | 实际建设情况:(1)废水 本项目运营过程中污废分流。实验综合废水(冷却水排水和后道清洗废水)经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。 (2)废气 本项目废气主要为实验准备、化学反应及后处理过程中产生的实验废气G1、检测分析过程产生的检测分析G2。 项目实验废气经通风橱收集,检测废气通过集气罩/通风橱收集,通过密闭管道输送至楼顶SDG+活性炭箱,处理合格后通过DA001排气筒高空排放,风机风量13000m3/h。 (3)噪声 项目周边50m无环境敏感目标。本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自研发实验设备及环保设备风机运行时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施。 (4)固体废弃物 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0084 | 0 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | |
| 0 | 0.0298 | 0 | 0 | 0 | 0.03 | 0.03 | |
| 0 | 0.0024 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0037 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 1300 | 0 | 0 | 0 | 1300 | 1300 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0181 | 0 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | / |
| 1 | 调节池 | 项目废水中污染物满足**市《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表 2中三级标准。 | 本项目运营过程中污废分流。实验综合废水(冷却水排水和后道清洗废水)经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。 | 2026-05-25~2026-05-26监测 |
| 1 | SDG+活性炭吸附装置 | 项目有组织排放的非甲烷总烃、二氯甲烷、甲醇、氯化氢满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)排放限值,N,N-二甲基甲酰胺满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2025)表2标准限值。 | 本项目废气主要为实验准备、化学反应及后处理过程中产生的实验废气G1、检测分析过程产生的检测分析G2。 项目实验废气经通风橱收集,检测废气通过集气罩/通风橱收集,通过密闭管道输送至楼顶SDG+活性炭箱,处理合格后通过DA001排气筒高空排放,风机风量13000m3/h。 | 2026-05-25~2026-05-26监测 |
| 1 | 减震及建筑隔声 | 本项目夜间不生产,项目厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区昼间噪声标准限值。 | 项目周边50m无环境敏感目标。本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自研发实验设备及环保设备风机运行时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施。 | 2026-05-25~2026-05-26监测 |
| 1 | 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 | 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |