临夏州人民医院大功率激光手术系统等设备采购项目-项目信息

标段名称：

****医院大功率激光手术系统等设备采购项目001

统一交易标识码：

D01-126********755362E-****0819-000004-5

投标人资格条件：

1、必须符合《****政府采购法》第二十二条规定，并提供 《****政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料； 2、供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单；****政府采购网(www.****.cn)政府采购严重违法失信行为记录****政府采购活动期间的方可参加本项目的投标 3、本项目的特定资格要求： （1）投标人为设备生产厂家：须具备有效期内《第三类医疗器械生产许可证》；所投体外冲击波碎石机须****管理局（NMPA）核发、有效期内的《第三类医疗器械注册证》，注册证须覆盖本项目 X 线 + B 超双定位整机配置。 （2）投标人为代理商、经销商：须具备有效期内《医疗器械经营许可证》；所投体外冲击波碎石机须****管理局（NMPA）核发、有效期内的《第三类医疗器械注册证》。 （3）辐射安全许可资质（本项目设备为Ⅲ类射线装置）：1、投标人为境内生产厂家：提供有效期内《辐射安全许可证》，许可活动范围包含生产Ⅲ类射线装置；2、投标人为境内代理商、经销商：提供自身有效期内《辐射安全许可证》，许可活动范围包含销售Ⅲ类射线装置，同时提供所投体外冲击波碎石机境内生产厂家有效期内《辐射安全许可证》（许可范围含生产Ⅲ类射线装置）。 4、投标人须为在中华人民**国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。

标段内容：

第一包采购体外冲击波碎石系统（详见货物需求一览表）