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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1802MAC6YU095J | 建设单位法人:冯冬彩 |
| 翁焕清 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **省**市**区石角镇**大道8号 |
| ****扩建糊剂、口服液生产线以及新增兽用剂型生产线技术改造项目一期 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 石角镇**大道8号 |
| 经度:112.988300 纬度: 23.540200 | ****机关:****审批局 |
| 环评批复时间: | 2025-06-12 |
| **审批环表〔2025〕32号 | 本工程排污许可证编号:****1802MAC6YU095J001V |
| 2025-10-10 | 项目实际总投资(万元):800 |
| 11 | 运营单位名称:**** |
| ****1802MAC6YU095J | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****1802MAC6YU095J | 验收监测单位:**贝源****公司,******公司 |
| 914********2580033,914********100000A | 竣工时间:2025-07-31 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-16 | 验收报告公开结束时间:2026-08-13 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60716hcCnu |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产宠物制剂(片剂)5354万片、宠物制剂(滴剂)40万支(瓶)、多西环素糊剂21.04万支、普瑞巴**服溶液22.5万支、伊曲康唑内服溶液1.73万瓶 | 实际建设情况:一期年产宠物制剂(片剂)5204万片、宠物制剂(滴剂)190万支(瓶)、多西环素糊剂21.04万支 |
| ①项目分期建设,口服液生产线属于二期建设内容;②宠物制剂(片剂、滴剂)调整产品规模,新增的规模不超过总制剂产能的30%。 | 是否属于重大变动:|
| (1)多西环素糊剂:粉碎过筛、加热溶解、搅拌、混合、总混、检测、灌装、包装、入库;(2)液体制剂(伊曲康唑口服溶液、普瑞巴**服溶液、氟苯尼考甲硝唑滴耳液、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂):称量、搅拌溶解、混合、过滤、检测、灌装、包装、入库;(3)宠物制剂(片剂)湿法制粒压片法(复方小檗碱片、贝前列素钠片、碱式碳酸铋片、马来酸氯苯那敏片、氟雷拉纳咀嚼片):称量、预混、湿法制粒、湿整粒、干燥、干燥粒、总混、半成品检测、压片、包衣、泡罩、包装、成品检测;(4)宠物制剂(片剂)干法制粒压片法(礼舒替尼片、盐酸多西环素片(50mg))、直压法(加巴喷丁片、盐酸多西环素片(10mg)):称量、预混、压块、破碎、整粒过筛、总混、半成品检测、压片、包衣、泡罩、包装、成品检测;(5)检测:项目中间产品需取样进行检测合格后入库,其中包括水分测定、含量测定、气相检测、理化检测进行分析产品的性能。 | 实际建设情况:(1)多西环素糊剂:粉碎过筛、加热溶解、搅拌、混合、总混、检测、灌装、包装、入库;(2)液体制剂(氟苯尼考甲硝唑滴耳液、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂):称量、搅拌溶解、混合、过滤、检测、灌装、包装、入库;(3)宠物制剂(片剂)湿法制粒压片法(复方小檗碱片、贝前列素钠片、碱式碳酸铋片、马来酸氯苯那敏片、氟雷拉纳咀嚼片):称量、预混、湿法制粒、湿整粒、干燥、干燥粒、总混、半成品检测、压片、包衣、泡罩、包装、成品检测;(4)宠物制剂(片剂)干法制粒压片法(礼舒替尼片、盐酸多西环素片(50mg))、直压法(加巴喷丁片、盐酸多西环素片(10mg)):称量、预混、压块、破碎、整粒过筛、总混、半成品检测、压片、包衣、泡罩、包装、成品检测;(5)检测:项目中间产品需取样进行检测合格后入库,其中包括水分测定、含量测定、气相检测、理化检测进行分析产品的性能。 |
| 项目分期建设,口服液生产线属于二期建设内容 | 是否属于重大变动:|
| (1)废水:生产废水(设备及器皿清洗废水、地面清****集团新****公司****处理站处理(简称“**江一期废水站”),达标后经市政污水管****处理厂集中处理。纯水制备产生的浓水经测试无污染后直接排入雨水管网;(2)废气:宠物制剂生产过程中产生有机废气和粉尘,在生产车间内呈无组织形式排放,依托车间现有的排气系统的中效过滤器过滤后排出室外。QC实验废气分别由通风柜、万向集气罩收集后,经干式化学过滤器处理,尾气由20米高排气筒(DA002、DA003)排放。(3)噪声:合理布局,选用低噪声设备,同时采取隔声、减振等综合降噪措施;(4)固体废物:废包装材料收集后交由物资回收单位综合利用;废RO膜收集后交回供应商处理;内包装袋、检测废液、实验固废、不合格品、废滤材、废过滤器、废抹布和手套、废机油、废油桶等危险废物分类收集后,****集团新****公司的危废暂存间,定期交由有资质的单位处理。 | 实际建设情况:(1)废水:生产废水(设备及器皿清洗废水、地面清****集团新****公司****处理站处理(简称“**江一期废水站”),达标后经市政污水管****处理厂集中处理。纯水制备产生的浓水经测试无污染后直接排入雨水管网;(2)废气:宠物制剂生产过程中产生有机废气和粉尘,在生产车间内呈无组织形式排放,依托车间现有的排气系统的中效过滤器过滤后排出室外。QC实验废气分别由通风柜、万向集气罩收集后,经干式化学过滤器处理,尾气由20米高排气筒(DA002、DA003)排放。(3)噪声:合理布局,选用低噪声设备,同时采取隔声、减振等综合降噪措施;(4)固体废物:废包装材料收集后交由物资回收单位综合利用;废RO膜收集后交回供应商处理;内包装袋、检测废液、实验固废、不合格品、废滤材、废过滤器、废抹布和手套、废机油、废油桶等危险废物分类收集后,****集团新****公司的危废暂存间,定期交由有资质的单位处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 加强环境风险防范措施。结合项目环境风险因素,制定并落实有效的环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系,加强污染防治设施的管理和维护,加强与区域环境风险防范体系的联动,切实防范环境污染事故发生。 | 实际建设情况:企业已编制《****突发环境事件应急预案》,已于2026年8月17****生态环境局**分局的备案证明,备案编号:441802-2026-0100-L。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 丽珠集团新****公司****处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2**企业水污染物排放浓度限值、《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级****处理厂接管标准的较严值 | **江已建成,依托工程 | 检测2天,每天4次 |
| 1 | 干式化学过滤器(DA002) | 有机废气(TVOC、非甲烷总烃)、氯化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值;NOx、硫酸雾、氟化物执行**省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准 | 已建设 | 监测2天,每天3次 | |
| 2 | 干事化学过滤器(DA003) | 有机废气(TVOC、非甲烷总烃)、氯化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值;NOx、硫酸雾、氟化物执行**省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准 | 已建成 | 监测2天,每天3次 |
| 1 | 合理布局,选用低噪声设备,同时采取隔声、减振等综合降噪措施 | 西北面厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类,其余厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 已采取措施 | 检测2天,昼间一次(夜间不生产) |
| 1 | 严格落实固体废物分类处置要求。按照分类收集和综合利用的原则,落实固体废弃物的综合利用和处理处置设施,防止造成二次污染。危险废物按相关法律法规要求交由有资质的单位处理,一般工业固体废物应综合利用或妥善处理处置,生活垃圾收集后统一交环卫部门清运处理 | 废包装材料收集后交由物资回收单位综合利用;废RO膜收集后交回供应商处理;内包装袋、检测废液、实验固废、不合格品、废滤材、废过滤器、废抹布和手套、废机油、废油桶等危险废物分类收集后,****集团新****公司的危废暂存间,定期交由有资质的单位处理。 |
| 1 | 加强环境风险防范措施。结合项目环境风险因素制定并落实有效的环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系,加强污染防治设施的管理和维护,加强与区域环境风险防范体系的联动,切实防范环境污染事故发生。 | 企业已编制《****突发环境事件应急预案》,已于2026年8月17****生态环境局**分局的备案证明,备案编号:441802-2026-0100-L。 |
| (1)废水:设备及器皿清洗废水和地面****集团新****公司一期废水站处理达标后,****处理厂进一步处理;(2)固体废物:****集团新****公司的一般固废暂存间、危废暂存间。 | 验收阶段落实情况:(1)废水:生产废水(设备及器皿清洗废水、地面清****集团新****公司****处理站处理,达标后经市政污水管****处理厂集中处理;(2)固体废物:废包装材料、废RO膜****集团新****公司的一般固废暂存间。废包装材料交由物资回收单位综合利用,废RO膜交回供应商处理;内包装袋、检测废液、实验固废、不合格品、废滤材、废过滤器、废抹布和手套、废机油、废油桶等危险废物分类收集后,****集团新****公司的危废暂存间,定期交由有资质的单位处理。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |