河南省科学院生物医学研究所DC-CTL细胞产品非临床安全性评价服务采购项目竞争性磋商公告

项目概况

****DC-CTL细胞产品非临床安全性评价服务采购项目的潜在供应商应在**市**区农业路72****中心B座东侧3楼获取采购文件，并于2026年8月31日14时30分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：****DC-CTL细胞产品非临床安全性评价服务采购项目

3.采购方式：竞争性磋商

4.预算金额：640000元

5.最高限价：640000元

6.采购需求：

（1）采购内容：本项目采购DC-CTL细胞产品非临床安全性评价技术服务，即完成DC-CTL细胞产品全套非临床安全性评价试验并出具合规报告，具体包含：免疫缺陷鼠组织分布试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、体内免疫毒性检测、给药局部刺激性考察、体外细胞因子释放试验、体外溶血试验、裸鼠成瘤性试验、体外软琼脂克隆生长试验等，配套开展血液学、血清生化、淋巴细胞分型、细胞因子、大体解剖、组织病理等检测。

（2）服务质量标准：参照标准规范及细胞治疗产品相关研究指导原则执行，试验数据完整可追溯，最终交付全套中**全性评价报告，满足IIT临床备案及伦理审查要求。

（3）服务周期：自合同生效、服务商收到合格试验样品并正式启动项目之日起，整体服务周期≤8个月。

（4）服务交付物与成果：

①全套试验原始资料：包含所有试验方案、操作记录、样本管理台账、检测原始数据、仪器运行记录、数据溯源资料等全套原始文件。

②合规成果文件：出具完整、规范的全套中文非临床安全性评价报告，符合国内IIT临床备案、伦理审查标准，可直接用于项目备案及审查工作。

③资质佐证文件：提供服务商全套有效资质文件、试验设备校准证明、检测方法合规性证明等配套资料。

④阶段性成果：项目实施期间按节点同步阶段性试验数据、试验进度报告，针对试验异常情况提供书面说明及分析报告。

⑤增值配套成果：提供完整的项目试验台账、数据汇总表、指标分析报告，为后续IND申报升级提供完整数据支撑。

7.合同履行期限：同服务周期。

8.本项目不接受联合体。

二、供应商的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目属于专门面向中小企业采购项目，供应商应为中/小/****监狱企业或残疾人福利性企业。中小企业划型标准所属行业：其他未列明行业（科学研究和技术服务业）。

3.本项目的特定资格要求：

（1）未被“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。

（3）供应商资质要求

①具有有效的药物非临床安全性评价资质、实验动物使用资质。

②具备丰富的细胞治疗产品非临床安评项目实操经验，能够独立完成本项目全项试验服务。

③****实验室、全套配套检测设备（qPCR仪、流式细胞仪、病理检测设备等），设备状态良好、定期校准，可保障试验稳定开展。

三、获取采购文件

时间：2026年8月21日至2026年8月27日，每天上午8：30至12：00，下午14：30至18：00（**时间，法定节假日除外）

地点：**市**区农业路72****中心B座东侧3楼。

方式：现场获取。需携带以下资料加盖公章的复印件一套：法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书及被授权人身份证、资质证书。

售价：300元。

四、响应文件提交标书代写

截止时间：2026年8月31日14时30分（**时间）。标书代写

地点：**市**区农业路72****中心B座东侧3楼会议室。

五、开启

时间：2026年8月31日14时30分（**时间）。

地点：**市**区农业路72****中心B座东侧3楼会议室。

六、公告期限

自本公告在《中国招标投标公共服务平台》、《****官网》发布，公告期限为自发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1.本项目落实促进中小企业扶持发展政策。

2.本项目实行资格后审。

3.本项目采购代理服务费参照计价格[2002]1980号、发改价格[2003]857号和发改价格[2011]534号文件所列招标代理服务费收费标准的 60 %，向成交供应商收取招标代理服务费。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：****

地址：**省**市郑东新区崇实里228号

联系人：王孝

联系方式：159****8617

2.采购代理机构信息

名称：****

地址：**省**市农业路72****中心B座三楼东侧

联系人：韩艳霞肖鹏全乐

联系方式：0371-****1990

3.项目联系方式

项目联系人：韩艳霞肖鹏全乐

联系方式：0371-****1990