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江苏景泽生物制药有限公司多肽及融合蛋白生物创新药生产项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0312MAD6DDYY7G | 建设单位法人：梁关军 |
| 董聪 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| ****开发区珠江东路11号办公大楼1222-1办公室 |
建设项目基本信息
| ****多肽及融合蛋白生物创新药生产项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | **省徐****开发区 ******开发区滕寨北路 7 号生物医药产业园 B 区 2 号楼 1、2 层 |
| 经度:117.177780 纬度: 34.155020 | ****机关：****开发区行政审批局 |
| 环评批复时间： | 2025-01-09 |
| 徐高审〔2025〕3号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-08-18 | 项目实际总投资(万元)：15000 |
| 300 | 运营单位名称：**** |
| ****0312MAD6DDYY7G | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0312MAD6DDYY7G | 验收监测单位：**通标****公司 |
| 913********9749479 | 竣工时间：2026-01-05 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-07-23 | 验收报告公开结束时间：2026-08-19 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=527904 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产重组人 B 型利钠肽（治疗心衰）300 万支；重组奥克纤维酶注射剂（眼底病变类用药）100 万支 | 实际建设情况：年产重组人 B 型利钠肽（治疗心衰）300 万支；重组人截短型纤溶酶注射液（眼底病变类用药）100万支 |
| 原重组奥克纤维酶注射剂产品名称变更为重组人截短型纤溶酶注射液（其他无变化）。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 产品重组人 B 型利钠肽（治疗心衰）生产工艺主要发酵工序（种子复苏、种子扩增、培养发酵等）、纯化工序（菌体破碎、中空纤维过滤、亲和层析、酶切、阳离子层析、疏水层析、分子筛层析、稀配、除菌过滤等）及制剂工序（配制、除菌过滤、灌装、冻干、轧盖、灯检、入库）三个工段。重组奥克纤维溶酶（眼底病变类用药）生产工艺主要发酵工序（种子复苏、种子扩增、培养发酵等）、纯化工序（菌体破碎、中空纤维过滤、亲和层析、酶切、阳离子层析、疏水层析、分子筛层析、稀配、除菌过滤等）两个工段 | 实际建设情况：产品重组人 B 型利钠肽（治疗心衰）生产工艺主要发酵工序（种子复苏、种子扩增、培养发酵等）、纯化工序（菌体破碎、中空纤维过滤、亲和层析、酶切、阳离子层析、疏水层析、分子筛层析、稀配、除菌过滤等）及制剂工序（配制、除菌过滤、灌装、冻干、轧盖、灯检、入库）三个工段。重组人截短型纤溶酶注射液（眼底病变类用药）生产工艺主要发酵工序（种子复苏、种子扩增、培养发酵等）、纯化工序（菌体破碎、中空纤维过滤、亲和层析、酶切、阳离子层析、疏水层析、分子筛层析、稀配、除菌过滤等）两个工段 |
| 原重组奥克纤维酶注射剂产品名称变更为重组人截短型纤溶酶注射液（其他无变化）。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：雨污分流，雨水进入雨水管网，生产废****处理站进行处理，连同锅炉排水、纯水/注射水制备浓水、循环冷却排水一 并通过市政截污管网排至柏中（徐****公司处理。 废气：质检实验废气经碱洗喷淋+二级活性炭吸附处理后通过一根 25m 排气筒（DA001）排放；天然气燃 烧废气经设备自带低氮燃烧器处理后通过一根 25m 排气筒（DA002）排放；污水处理站废气经二级活性炭吸附处理后通过一根 25m 排气筒（DA003）排放；危废暂存间废气经二级活性炭吸附处理后通过一根 25m 排气筒（DA004）排放。洁净车间消毒废气经通风系统中效过滤后无组织排放。 | 实际建设情况：废水：本项目实行雨污分流，雨水进入雨水管网，生产废****处理站进行处理，连同锅炉排水、纯水/注射水制备浓水、循环冷却排水一并通过市政截污管网排至柏中（徐****公司处理。 废气：质检实验废气、污水处理站废气、危废暂存间废气经碱洗喷淋+二级活性炭吸附处理后，通过一根33m 排气筒（DA001）排放；天然气燃烧废气经设备自带低氮燃烧器处理后通过一根 33m 排气筒（DA002）排放。洁净车间消毒废气经通风系统中效过滤后无组织排放。 |
| 废水污染防治措施未发生变化；排气筒数量和高度发生变动：质检实验废气、污水处理站废气、危废暂存间废气经碱洗喷淋+二级活性炭吸附处理后，通过一根33m 排气筒（DA001）排放；天然气燃烧废气经设备自带低氮燃烧器处理后通过一根 33m 排气筒（DA002）排放；不新增污染因子，污染物排放量不增加，不属于重大变化。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 生产设备均在封闭车间内，高噪声主要为各类辅助设备运行噪声，包括空压机、空调机组、 锅炉、泵、风机等，各类高噪声设备均采取隔声、减震、消声等措施后，厂界达标。 | 实际建设情况：现场已采用低噪声设备、合理布局、基础减振、厂房隔声、绿化降噪等措施，降低噪声对周围环境的影响。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 1.4249 | 1.4249 | 0 | 0 | 1.425 | 1.425 | |
| 0 | 0.235 | 0.427 | 0 | 0 | 0.235 | 0.235 | |
| 0 | 0.016 | 0.021 | 0 | 0 | 0.016 | 0.016 | |
| 0 | 0.002 | 0.004 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.082 | 0.142 | 0 | 0 | 0.082 | 0.082 | |
| 0 | 3507.12 | 4252.2 | 0 | 0 | 3507.12 | 3507.12 | / |
| 0 | 0 | 0.166 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0773 | 0.251 | 0 | 0 | 0.077 | 0.077 | / |
| 0 | 0.0106 | 0.086 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | / |
| 0 | 0.035 | 0.08 | 0 | 0 | 0.035 | 0.035 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站（调节+混凝沉淀+A2/O+**池） | 生产废水经企业自建污水处理设施处理后，同时满足《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表 2 中间接排放标准 和柏中（徐****公司的接管标准后（两者取严），进入园区工业截 污管网，最终排入柏中（徐****公司做进一步处理，柏中（**） ****公司尾水中COD、NH3-N、TP 执行《地表水环境质量标准》（GB3838- 2002）中Ⅳ类标准，TN≤10mg/L，氟化物≤8mg/L ，BOD5 、SS、石油类等因子执行《****处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表 1 中一级 A 标准 | ****园区化粪池处理后通过市政管网排****处理厂进一步处理；生产工艺废水、包材清洗废水、器具清洗废水、CIP清洗废水、废气处理废水、质检实验室废水、车间日常清洁废****处理站处理后与循环冷却水定期排水、纯水制备的浓水、注射水制备浓水、锅炉排水一并经市政污水管网排入徐****处理厂进一步处理。 | 生活污水检测结果满****处理厂接管标准；生产废水检测结果排放满足《****药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)相关排放标准和徐****处理厂接管标准。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 碱洗喷淋+二级活性炭吸附装置 | 研发和质检实验过程产生的有组织废气 VOCs 参照**省《制药工业大气污 染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 1 及附录 C 标准限值，氯化氢执行**省 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 2 及附录 C 标准限值； 硫酸雾、氮氧化物和氟化物执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021） 表 1 标准限值；污水站恶臭气体（NH3 、H2 S 和臭气浓度）执行《制药工业大气 污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 3“污水处理站废气标准”；燃气锅炉 执行《锅炉大气污染物排放标准》（DB32/4385-2022）表 1 排放标准 | 质检实验室废气、污水处理站废气、危废暂存间废气和天然气燃烧废气。质检实验废气、污水处理站废气及危废暂存间废气经碱洗喷淋+二级活性炭吸附处理后，合并通过一根 33m 排气筒（DA001）排放；天然气燃烧废气经设备自带低氮燃烧器处理后通过一根33m 排气筒（DA002）排放 | 验收检测期间，本项目研发和质检实验过程产生的有组织废气 VOCs检测结果满足**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 1 及附录 C标准限值，氯化氢检测结果满足**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 2 及附录 C标准限值；硫酸雾、氮氧化物和氟化物检测结果满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准限值；污水站恶臭气体（NH3、H2S和臭气浓度）满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 3“污水处理站废气标准”；燃气锅炉检测结果满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB32/4385-2022）表1排放标准。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 声屏障、隔声措施、减振装置 | 厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准 | 现场已采用低噪声设备、合理布局、基础减振、厂房隔声、绿化降噪等措施，降低噪声对周围环境的影响。 | 验收监测期间：厂界噪声检测结果排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 按固废“**化、减量化、无害化”处置原则落实各类固体废物特别是危险废物的收集和处置措施。施工期生活垃圾应实行分类收集、分类处理、日产日清，由环卫部门统一清运。运营期产生的生活垃圾和化粪池污泥由环卫部门统一清运；一般工业固废由厂家或机构回收；危险废物须交由资质单位处置。危险废物临时贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《省生态环境厅关于印发的通知》(苏环办〔2024〕16号)的要求，并在各进出口处设置醒目标志牌。 | 验收期间，一般固体废物为废过滤器、废 RO 膜和未沾染原料的废包装材料， 产生的废过滤器和废 RO 膜由厂家回收利用；车间产生的未沾染原料的废包装材料，经收集后暂存于一般固废暂存间，外售综合利用；危险废物为沾染原料的废包装材料、废填料、废耗材、工艺固废、不合格品、实验室废液、含镍废水、生物安全柜过滤器、废活性炭、废层析柱、废润滑油、废油桶、含油抹布及手套、污水处理站污泥等，暂存于危废间，定期委托****处理；生活垃圾、化粪池污泥生活垃圾暂存在生活垃圾桶内，日产日清，产生污泥打包好后暂存在污泥压滤间内，生活垃圾、污泥、委托****开发区****公司定期清运。企业已在各进出口处设置相关标志牌 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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