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浙江昂利康制药股份有限公司年产3000万支阿替卡因肾上腺素注射液技改项目

审批

浙江-绍兴-嵊州市

发布时间： 2026年08月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********342118G	方**
赵勇杭	省市**市
市大道1000号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产3000万支阿替卡因肾上腺素注射液技改项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市市剡湖街道大道北1000号
经度:120.826590 纬度: 29.631810	****环境局
	2025-04-08
嵊环建〔2025〕29号	****
2025-06-27	5000
46	****
913********342118G	******公司
****0100MA2KDH84XL	******公司
****0100MA2KDH84XL	2026-02-28
2026-02-28	2027-02-27
2026-07-16	2026-08-13
	http://u213824.**.cn/NewsDetail/**324.html?view=1

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产3000万支阿替卡因肾上腺素注射液	年产3000万支阿替卡因肾上腺素注射液
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、称量：生产人员将各类原辅料经物料缓冲间送至洁净区内，在称量间内按照处方量进行称量。 2、配液：单独配制酒石酸肾上腺素1%溶液，和称量后其它原辅材料送至配液区配液罐进行配制，控制配液体积至所需产品的90%，配液温度35±5C°，配液过程充入氮气控制溶解氧含量。 3、调节pH：采用0.1mol/L盐酸调节pH。 4、定容：采用注射用水将调节PH后的产品液稀释，得到合格阿替卡因肾上腺素注射液产品，预备过滤。 5、过滤：采用0.45μmPES滤芯的密闭式过滤器预过滤和0.22μmPES滤芯的密闭式过滤器终端过滤，滤芯定期更换（约3批1次），产生废滤芯（S-4），滤液通入缓冲罐预备灌装。 6、硅油乳液配制：将注射用水和硅油按比例配入均质乳化罐中，开启剪切头，进行搅拌，形成11.67%的硅油乳液。 7、硅化：洗瓶烘瓶区完成卡式瓶洗涤、烘干，完成盖子洗涤、胶塞盖子灭菌，产生洗涤废水（W-1）。对卡式瓶内壁喷涂硅油乳液，通过隧道式灭菌干燥机干燥，硅化处理玻璃瓶产生微量VOCs废气，含微量VOCs的循环风返回洗瓶烘瓶间。 8、在灌装区完成产品灌装，在灭菌包装区完成终端灭菌、干燥、进入联动线灯检间，灯检结束后，包装装盒，贴标，进入冷库（2-8°C）保存待发货。	1、称量：生产人员将各类原辅料经物料缓冲间送至洁净区内，在称量间内按照处方量进行称量。 2、配液：单独配制酒石酸肾上腺素1%溶液，和称量后其它原辅材料送至配液区配液罐进行配制，控制配液体积至所需产品的90%，配液温度35±5C°，配液过程充入氮气控制溶解氧含量。 3、调节pH：采用0.1mol/L盐酸调节pH。 4、定容：采用注射用水将调节PH后的产品液稀释，得到合格阿替卡因肾上腺素注射液产品，预备过滤。 5、过滤：采用0.45μmPES滤芯的密闭式过滤器预过滤和0.22μmPES滤芯的密闭式过滤器终端过滤，滤芯定期更换（约3批1次），产生废滤芯（S-4），滤液通入缓冲罐预备灌装。 6、硅油乳液配制：将注射用水和硅油按比例配入均质乳化罐中，开启剪切头，进行搅拌，形成11.67%的硅油乳液。 7、硅化：洗瓶烘瓶区完成卡式瓶洗涤、烘干，完成盖子洗涤、胶塞盖子灭菌，产生洗涤废水（W-1）。对卡式瓶内壁喷涂硅油乳液，通过隧道式灭菌干燥机干燥，硅化处理玻璃瓶产生微量VOCs废气，含微量VOCs的循环风返回洗瓶烘瓶间。 8、在灌装区完成产品灌装，在灭菌包装区完成终端灭菌、干燥、进入联动线灯检间，灯检结束后，包装装盒，贴标，进入冷库（2-8°C）保存待发货。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：本项目产生的废气主要为为生产过程中产生的称量粉尘、配液过程的少量氯化氢废气及消毒过程少量有机废气。酒石酸肾上腺素投料称量粉尘通过称量隔离器收集后经中效和高效过滤，再经活性炭吸附处理后楼顶排放。其它原料称量粉尘经称量设施自带滤筒处理，后进车间排风系统部分作为回风和新鲜空气混合经三级过滤收集返回车间，部分经车间换风系统无组织排放。氯化氢废气及少量有机废气经车间换风无组织排放。废水：本项目废水主要为各类清洗废水及公用工程产生注射用水制备废水、纯水制备废水等。含激素药物成分的设备清洗水经加碱灭活预处理，预处理后废水和其他废水混合去厂内现有处理能力为1000t/d**处理站处理，处理站处理达标后纳管排放。噪声：选用低噪声设备；合理布置车间；加强设备维护，墙体隔声；针对高噪声设备进行隔声降噪。固废：①危险废物暂存于厂区现有危险废物暂存库（厂区现建有1个120m2危险废物暂存库），委托有资质单位处置。②污水处理站生产化污**处理站污泥暂存库（120m2），生化污泥委托相应单位处置。③其他一般固废暂存于厂区溶剂回收车间西北侧一般固废暂存库，外售综合利用或委托环卫清运。	废气：本项目产生的废气主要为为生产过程中产生的称量粉尘、配液过程的少量氯化氢废气及消毒过程少量有机废气。本项目酒石酸肾上腺素投料称量粉尘由称量隔离器密闭收集，经隔离器双级H14高效过滤器预过滤后，输送至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”装置处理，最终通过25m排气筒高空排放；其它原料称量粉尘经负压称量罩三级过滤（初效、中效、高效）收集，循环风返回称量间，最终经车间换风系统引至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒排放；配液间少量氯化氢废气经车间换风系统引至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒排放；消毒过程少量有机废气经车间换风系统排放环境空气。废水：本项目废水主要为各类清洗废水及公用工程产生注射用水制备废水、纯水制备废水等。企业已实施“清污分流、雨污分流”。含激素药物成分的设备清洗水经加碱灭活预处理，预处理后废水和其他废水混合去厂内现有处理能力为1000t/d**处理站处理，处理站处理达标后纳管排放。噪声：本项目通过选购先进低噪声的生产设备，高噪声设备均安装减振垫、隔声罩等，并制定设备维护管理制度，每月定期安排巡检维护，确保设备处于良好的运转状态。固废：本项目产生的固体废物中，其他包装材料（不沾染危化品）、废卡式瓶等一般工业固废经公司回收利用；废水处理污泥委托光大绿保固废公司处置；废滤芯、废活性炭、废包装材料（沾染危化品）、擦拭消毒废物、废滤网、布袋、质检废液等危险废物经收集后委托**公司、光大绿保固废**公司处置。本项目依托现有的1间危险废物暂存库（120m2）及1间污泥暂存库（120m2），地面已做好防渗漏措施，四周设置导流沟。各类危险废物分类存放，并粘贴危废标签。危废库外张贴危废库标识、标牌、周知卡、分区标志、管理制度和相关应急预案，并由专人管理，目前危废仓库能做到防风、防雨、防晒、防漏、防渗、防腐措施。已建立一般固废库，一般固废库内一般固废分区堆放，能做到防风、防雨、防渗要求。
本项目环评设计其它原料称量粉尘经负压称量罩三级过滤（初效、中效、高效）收集，循环风返回称量间，最终经车间换风系统排放环境空气；氯化氢废气经车间换风系统排放环境空气。实际建设中将称量间及配液间的车间换风系统回风接入楼顶废气处理设施，故实际其它原料称量粉尘及配液过程产生的少量氯化氢废气均通过车间换风系统输送至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”设施处理后由25m排气筒排放。该变动将废气无组织排放调整为有组织排放，有利于减少污染物排放，属于废气处理措施优化提升，不属于重大变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

严格实行污染物总量控制制度。项目实施后，本项目排入环境的污染物排放总量控制值为：废水7393.84吨/年、CODCr0.296吨/年、NH3-N0.015吨/年、工业烟（粉）尘0.0002吨/年、VOCs0.105吨/年；全厂经环评确定排入环境的污染物排放总量控制值为：废水33.808万吨/年、CODCr13.524吨/年、NH3-N0.676吨/年、工业烟（粉）尘2.2272吨/年、SO23.96吨/年、NOx27.72吨/年、VOCs18.505吨/年。新增的工业烟（粉）尘（0.0002吨/年）排放量按1：2削减替代，所需总量在**市区域总量中予以调剂解决；新增的CODCr（0.296吨/年）、NH3-N（0.015吨/年）、VOCs（0.105吨/年）排放量按1：1削减替代，所需总量通过交易获得。	已落实污染物排放总量控制措施及排污权有偿使用与交易制度。本项目废水排放量为7288.96t/a，废水污染物CODCr排放总量为0.219t/a，NH3-N排放总量为0.011t/a，废气污染物VOCs排放总量为0.0054t/a，颗粒物排放总量为0.0002t/a，符合项目总量控制要求（CODCr≤0.296t/a，NH3-N≤0.015t/a，VOCs≤0.105t/a，粉尘≤0.0002t/a）。
符合本项目总量控制要求

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.7289	33.808	0.729	0.729
0.219	13.524	0.219	0.219
0.011	0.676	0.011	0.011
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	3.96	0	0	/
0	27.72	0	0	/
0.0002	2.2272	0	0	/
0.0054	18.505	0.005	0.005	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

GB8978-1996《污水综合排放标准》的三级标准，其中氨氮和总磷执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）相关标准，TN执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）相关标准

本项目废水主要为各类清洗废水及公用工程产生注射用水制备废水、纯水制备废水等。含激素药物成分的设备清洗水经加碱灭活预处理，预处理后废水和其他废水混合去厂内现有处理能力为1000t/d****处理站处理，****处理站处理达标后纳管排放。

验收监测期间，本项目废水总排口的化学需氧量、悬浮物、五日生化需氧量、挥发酚、石油类、动植物油、硫化物日均值及pH值均符合《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）中的三级标准，氨氮和总磷日均值均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33 /887-2013）相关标准，总氮日均值符合《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）相关标准。其中氨氮、总磷、总氮日均值亦能符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放标准》（DB33 /887-2025）相关限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	“中高效过滤+活性炭吸附”装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2排放限值	本项目酒石酸肾上腺素投料称量粉尘由称量隔离器密闭收集，经隔离器双级H14高效过滤器预过滤后，输送至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”装置处理，最终通过25m排气筒高空排放；其它原料称量粉尘经负压称量罩三级过滤（初效、中效、高效）收集，循环风返回称量间，最终经车间换风系统引至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒排放；配液间少量氯化氢废气经车间换风系统引至楼顶“中高效过滤+活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒排放。	验收监测期间，本项目“中高效过滤+活性炭吸附”装置出口的颗粒物、氯化氢排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中的相关限值要求。
2	污水处理站低浓废气处理装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表3	污****处理站低浓废气处理装置，采用氧化喷淋+碱液喷淋+水喷淋处理后高空排放。	验收监测期间，本项目污水站废气排放口的氨、硫化氢、非甲烷总烃排放浓度及臭气浓度排放浓度最大值均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表3相关排放限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声降噪措施

厂区东厂界和南厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准，厂区其他厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。

本项目噪声源为各生产设备运行噪声。项目采用低噪声生产设备，并采取安装减振垫等减振降噪措施处理，制定设备维护管理制度，每月定期安排巡检维护，确保设备处于良好的运转状态，以此降低设备运行时产生的噪声以及对周边环境的影响。

验收监测期间，本项目厂界东侧、南侧昼间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准，厂界西侧、厂界北侧昼间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

(1)做好厂内的地面硬化防渗，车间内应对不同生产区域设置围堰等收集设施； (2)污水和给水管道全部实施地面化或实施明沟明管，并做好防腐硬化处理； (3)危险废物暂存库均应防雨、防渗、防泄漏设计。

本项目已做好土壤及地下水污染防治措施，具体如下：（1）厂区内装置区地面采用混凝土硬化，严格实行雨污分流，清污分流，在工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物周围设置拦截沟，并进行防腐防渗处理，防止工艺过程及产品装卸过程跑、冒、滴、漏现象导致的污染物渗透进入地下水或排入到雨水管网。当前厂区北侧建有1个初期雨水收集池（643m3），南侧建有1个120m3事故应急池（兼作初期雨水池），当出现下雨、突发环境污染事故等可能有污水进入雨水管网的应急状态时，受污染水将全部纳入初期雨水池。（2****处理站、事故污水应急池等采用混凝土构造及设置防渗层，防止污水下渗污染地下水。（3）厂区内的物料堆场、暂存场地采用混凝土硬化，防止对地下水的污染，并设置有顶棚及围堰，防止由于降水造成的二次污染。（4）污水、废气管道及物料输送管道全部采用地上管道，架空输送，并做好防腐防漏措施。（5）已建立土壤及地下水污染隐患排查管理制度，对全厂区的运输管道和传输泵定期进行维护和保养，避免泄漏、扬撒和溢漏的潜在风险。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

①危险废物暂存于厂区现有危险废物暂存库（厂区现建有1个120m2危险废物暂存库），委托有资质单位处置。 ②污水处理站生产化污****处理站污泥暂存库（120m2），生化污泥委托相应单位处置。 ③其他一般固废暂存于厂区溶剂回收车间西北侧一般固废暂存库，外售综合利用或委托环卫清运。

本项目产生的固体废物中，其他包装材料（不沾染危化品）、废卡式瓶等一般工业固废经****公司回收利用；废水处理污泥委托光大绿保固废****公司处置；废滤芯、废活性炭、废包装材料（沾染危化品）、擦拭消毒废物、废滤网、布袋、质检废液等危险废物经收集后委托******公司、光大绿保固废****公司处置。本项目依托现有的1间危险废物暂存库（120m2）及1间污泥暂存库（120m2），地面已做好防渗漏措施，四周设置导流沟。各类危险废物分类存放，并粘贴危废标签。危废库外张贴危废库标识、标牌、周知卡、分区标志、管理制度和相关应急预案，并由专人管理，目前危废仓库能做到防风、防雨、防晒、防漏、防渗、防腐措施。已建立一般固废库，一般固废库内一般固废分区堆放，能做到防风、防雨、防渗要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1）阿替卡因肾上腺素生产车间进行地面硬化处理，内部设备导流沟及收集池； 2）设置防静电接地装置，防雷接地装置，选择防爆电气设备； 3）设置可燃气体浓度检测报警器； 4）设置防火、防爆等事故处理系统，应急救援设施； 5）电气设备严格按照防爆区划分配置； 6）针对运营中可能发生的异常现象和存在的安全隐患，设置合理可行的技术措施，制定严格的操作规程； 7）对易发生泄漏的部位实行定期的巡检制度，及时发现问题，尽快解决； 8）严格执行防火、防爆、防雷击、防毒害等各项要求，总图布置严格按照规范的要求进行设计，严格控制各建、构筑物的安全防护距离； 9）按规范要求配置足够的灭火器材，要加强维护保养，确保完整好用； 10）厂内应设置醒目的“严禁烟火”、“安全操作”等安全标志。 11)厂区南侧雨水排放口设置1个120m3的事故应急池，北侧雨水排放口设置1个728m3的事故应急池。全厂事故应急池总容积达到848m3。

企业已编制《****突发环境事件应急预案》，****环境局**分局备案（备案编号：330683-2024-017-M）。并采取了相应的风险防范措施，包含：（1）已制定环境风险管理制度，成立应急救援组织机构，****小组管理人员责任人员和成员。（2）在厂区北侧建有1个初期雨水收集池（643m3）及1个728m3事故应急池，南侧建有1个120m3事故应急池（兼做初期雨水池）。雨水排放口附近设置有切换阀门，若出现雨水超标情况或事故状态下时，可通过切换阀门将超标雨水或事故性废水排入事故应急池。（3）罐区建有围堰，设置有应急阀门，雨水经阀门切换进入厂区雨水系统，事故废水通过阀门暂存在围堰内最终妥善处理。（4）在厂区疏散集合点、事故应急池、雨水截断、污水截止处设置明显标志，便于相关人员寻找。（5）厂区配备了一定数量的应急物资，包含灭火器、消防设施、防护口罩、堵漏设施等。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程