我院根据工作需要,现面向社会调研产品信息,欢迎符合条件的企业提交调研资料。
一、产品名称描述
DAB染色液/DAB染色增强液/免疫组化检测试剂盒
二、调研产品具体要求
该试剂适用于病理科免疫组织化学(IHC)染色中的显色步骤,用于在辣根过氧化物酶(HRP)标记位点产生棕色沉淀,以供病理诊断分析。适用于常规经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片和冰冻组织切片中的靶抗原检测。具体应满足以下要求:
检测方法:基于辣根过氧化物酶(HRP)催化底物显色原理,DAB显色后产物为棕色沉淀。
适用一抗类型:可检测鼠抗IgG、IgM和兔源性一抗;
规格要求:不低于250测试/盒;试剂瓶自带加样分配器,加样量≤100μl,喷压式给样,避免试剂通路交叉污染风险;
有效期:试剂盒有效期不少于10个月;
储存条件:2-8℃冷藏保存,不可冰冻;
组成成分:DAB染色液包含氧化物酶抑制剂、HRP Multimer、H2O2、DAB、Copper 、HQ通用连接剂等组分;DAB染色增强液包含OptiView扩增剂、OptiView扩增物多聚体、H2O2等组分。
配套要求:适用于病理科全自动免疫组化染色机Ventana Benchmark ULTRA型号染色仪;并提供配套使用的抗原修复液、缓冲液、清洗液等;
显色效果:显色清晰、背景干净,染色定位准确,棕褐色沉淀对比度高;可与染色增强液配套使用,增加疑难病例中用到的小鼠和兔一抗的染色强度。
注册要求:具有有效的医疗器械注册证/备案凭证。
三、资料提交要求
有意向的企业须在公示之日起7天内,请将该产品的《医疗器械注册证/备案凭证》及详细产品彩页/说明书,并填写附件1(附件命名格式为:DAB染色液——公司名称)。
以上三个电子资料,加盖公章后,请发送至邮箱。
四、联系方式
联系人:邓老师(耗材办)
联系电话:136****1895
联系邮箱:****@163.com