招标详情
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一、项目编号:**** 二、项目名称:****中药制剂注册申报全过程咨询服务项目 三、采购结果 采购包1: 供应商名称 供应商地址 中标(成交)金额 评审总得分 | **** | **省**市**区奥体西**段 2666 号中国铁建国际城 B 座 304 室 | 845,000.00元 | 91.66 | 四、主要标的信息 采购包1(****院内中药制剂注册申报全过程咨询服务项目): 服务类(****) 品目号 品目编号及品目名称 采购标的 报价明细内容 服务范围 服务要求 服务时间 单位 服务标准 | 1-1 | 其他咨询服务 | ****院内中药制剂注册申报全过程咨询服务项目 | ****院内中药制剂注册申报全过程咨询服务项目 | 5个院内中药复方制剂注册申报全过程咨询全包服务,覆盖骨伤康复、呼吸、消化类中医经验方,从处方工艺研发、质量研究、稳定性试验、检验出具、全套申报资料****医疗机构中药制剂备案号全流程,包含全部配套物料、试验、检测、审评配合、资料归档工作。 | 1. 报价为含税全包总价,无任何隐形费用;2. 仅提供唯一报价及一套完整实施方案,无选择性报价;3. 所有试验数据真实可追溯,原始记录全部移交采购人;4. 自有药学专业全职团队提供全程技术服务,不得转包、违规分包;5. 全部制剂研发成果、备案批文、知识产权归属****;6. 严格按照磋商文件、药监法规完成全部工作,配合采购人分阶段履约验收。 | 合同签订之日起18个月内完成5个制剂全套研发、****药监局,18个月期满前取得全部5****医疗机构中药制剂备案号;合同6个月内提交完整研发实施方案并启动全部试验;服务持续至全部备案完成、资料完整交付为止。 | 项 | 1. 遵循《中华人民**国药品管理法》等相关政策法规要求;2. 质量检测方法专属性强、经过完整方法学验证,经**省药检院复核、采购人确认;3. 工艺经小试中试验证稳定可行;4. 原辅料、药用包材均为药监合规品类;5. 备****药监局申报规范,及时完成审评整改;6. 最终验收标准:5个制****医疗机构中药制剂备案编号,全套原始试验记录、图谱、报告、备案卷宗完整交付。 | 五、评审专家名单: | 采购人代表: | 韩如冰 | | 评审专家: | 石玉梅 、 郭雯雯 | 六、代理服务收费标准及金额: 代理服务费收费标准: 代理服务费收费金额: 合同包1****院内中药制剂注册申报全过程咨询服务项目:10140元 收取对象:成交供应商 七、公告期限 自本公告发布之日起1个工作日。 八、其他补充事宜 合同包1(****院内中药制剂注册申报全过程咨询服务项目): 供应商 资格性审查 符合性审查 综合得分 | **** | 通过 | 通过 | 91.66 | | ******公司 | 通过 | 通过 | 78.55 | | ******公司 | 通过 | 通过 | 77.27 | 合同包1(****院内中药制剂注册申报全过程咨询服务项目): 序号 供应商 未中标(成交)原因 | 1 | ******公司 | 其他情形(综合评审得分较低) | | 2 | ******公司 | 其他情形(综合评审得分较低) | 九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。 1.采购单位信息 名称:**** 地址:**市**区桓公路139号 联系方式:0533-****456 2.采购机构信息 名称:**** 地址:**市高新区鲁泰大道9****广场3号楼22层 联系方式:0533-****829 3.项目联系方式 项目联系人:宋润东 电话:0533-****829 **** 2026年08月20日 |
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淄博市临淄区人民医院中药制剂注册申报全过程咨询服务项目(SDGP37030500020260200009420260804001)-文件集.zip下载预览
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