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医药制剂生产项目(阶段性)

审批

福建-厦门-翔安区

发布时间： 2026年08月21日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********384879M	郑扶桑
林婴	**门市区
市区火炬(**)产业区翔海二路9-5号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

医药制剂生产项目(阶段性)

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2750-C2750-兽用药品制造
	**门市区火炬(**)产业区翔海二路9-5号
经度:118.241569 纬度: 24.655292	****环境局
	2024-09-30
厦翔环审〔2024〕074号	****
2025-11-14	3200
74	****
913********384879M	****
913********384879M	******公司
913********8382271	2026-02-02

2026-07-22	2026-08-18
	https://www.****.org/yanshou/48027.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

租用厂房占地面积约1682.6平方，总租赁建筑面积 8974.6平方(5 层)，其中制剂生产涉及建筑面积约7151.6平方(4 层)，第一、第二层使用水针、粉针药品生产功能区，第三层作为内服液、片剂及胶囊生产功能区，第四**实验室功能区。第5层**实验室使用	租用厂房占地面积约1682.6平方，总租赁建筑面积 8974.6平方(5 层)，阶段验收针对第一、第二层的水针、粉针药品功能区及****实验室，第三层内服液、片剂及胶囊产品功能区暂未建设
本次阶段验收仅针对水针、粉针产品配套的环保设施，烯丙孕素内服液、曲洛斯坦胶囊及片剂暂未开展相关工作

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产注射用血促性素500万支、注射用绒促性素500万支、注射用乌司他丁500万支、注射用布舍瑞林300万支、戈那瑞林注射液300万支、缩宫素注射液300万支、氯前列醇钠注射液200万支、卡贝缩宫素注射液200万支、甲硫酸新斯地明注射液200万支、烯丙孕素内服液1500万瓶、曲洛斯坦胶囊/片约33.333万瓶	年生产注射用血促性素500万支、注射用绒促性素500万支、注射用乌司他丁500万支、注射用布舍瑞林300万支、戈那瑞林注射液300万支、缩宫素注射液300万支、氯前列醇钠注射液200万支、卡贝缩宫素注射液200万支、甲硫酸新斯地明注射液200万支
本次阶段验收仅针对注射液产品，烯丙孕素内服液、曲洛斯坦胶囊及片剂暂未开展相关工作

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产工艺主要为药用原辅材料的称量混合-粗滤-精滤-灌装-检测；天然气用量约10.015万方	生产工艺主要为药用原辅材料的称量混合-粗滤-精滤-灌装-检测；天然气用量约24万方
环评阶段，设计天然气用量仅考虑注射用水及少量灭菌蒸汽制备的场景需求，运行时间约4小时/d，实际投入生产时注射水制备后在注射用水分配系统内循环状态下80度保温亦需要蒸汽发生器持续加热保温，天然气用量变多，根据验收监测结果测算，天然气燃料尾气的SO2、NOx、颗粒物的排放量未超过原环评估算总量

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：外购玻璃清洗产生的生产废水由聚醚砜过滤后经生产废水排放口排入市政污水管网；纯水及注射用水制备产生的废水直接经生产废水排放口排入市政污水管网；**实验室器皿清洗废水、冻干废水、纯蒸汽灭菌冷凝水、工服清洗废水等经自建的处理规模5.0t/d的“中和+混凝沉淀+水解酸化+SBR”的污水处理设施预处理达标后经生产废水排放口排入市政污水管网，最终汇进水质净化厂进行深度处理；**园区通用厂房化粪池预处理达标后纳入市政污水管网，最终汇进水质净化厂进行深度处理。废气：蒸汽发生器采用清洁能源天然气作为燃料，并采用低氮燃烧技术，燃料废气经一根27m高排气筒引至楼顶排放；密闭车间，少量熔封废气经车间排风口处的中-高效过滤器器净化后无组织排放；粉料称量、投加、粉碎、混合、制粒等加工过程产尘经称量罩高效过滤器、设备配套的袋除尘装置以及车间排风口处的中-高效过滤器净化后无组织排放；污水处理设施各池体密闭、定期喷洒生物除臭剂。噪声：隔声、减振、消声，合理安排噪声设备的运行时间，加强噪声设备的日常维护，维持其良好运行状态。固体废物：一般工业固体废物：主要包括废包装材料和纯水制备产生的废过滤材料，空调进风系统净化产生的废滤芯及玻璃容器清洗产生的循环水过滤滤芯等，集中收集后由相关物资回收单位回收或由厂家回收再利用或具备主体资格的技术单位接收处置；一般工业固体废物暂存间面积约7平方。危险废物：建议对废水处理污泥开展鉴别，在鉴别结果出来之前，暂按危险废物进行管理与处置，污泥暂存于污水处理设施区内的临时贮存点，待鉴别结果出来之后再根据结果调整污泥处置方式；其余危险废物分类收集暂存在5楼西侧约30m2的暂存间内，定期委托有资质的单位接收处置。危险废物暂存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023) 。危废转移应严格按《危险废物转移管理办法》要求；生活垃圾：由垃圾桶收集，由市政环卫部门统一清运处理	废水：厂区已落实雨污分流，废水处理工艺提升且满足纳管标准要求。外购玻璃清洗产生的生产废水由聚醚砜过滤后经生产废水排放口排入市政污水管网；纯水系统产生的浓水与注射用水制备产生的余水较为清洁，直接排入市政污水管网；生**实验室清洗废水(不含首道清洗废水)、冻干废水、灭菌冷凝废水、工服清洗废水等生产废水经收集纳入厂区自建的废水处理设施处理(处理能力5t/d)预处理(收集调节+多相催化氧化+pH调节+高效混凝沉淀+水解酸化+接触氧化+消毒+微滤/超滤膜处理工艺)达标后纳管进入水质净化厂深度处理；**园区配套的三级化粪池预处理后接入市政污水管网，纳入水质净化厂进一步处理。废气：蒸汽发生器采用天然气作为燃料，并采用低氮燃烧技术，燃料废气经一根35.2m高排气筒引至楼顶排放；密闭车间，少量熔封废气经车间排风口处的中-高效过滤器净化后无组织排放；粉料称量、投加等加工过程产尘经称量罩高效过滤器以及车间排风口处的中-高效过滤器净化后无组织排放；污水处理设施各池体密闭、定期喷洒生物除臭剂。噪声：采取选用低噪声设备，设备在车间内进行合理布局，利用建筑墙体隔声、隔间隔声、基础减震、消声等方式进行噪声污染防治；加强对生产设备的维护保养，保证设备正常运行。固体废物：设置30 平方的危废暂存间，污泥量低，按危废处置，与其他危废一并委托具有危险废物处置资质的晖鸿公司接收处置(附件5)；制定危险废物管理计划；建立危险废物及一般固废管理台账，如实记录有关信息；落实危险废物转移联单制度。纸皮**公司再利用、纯水系统各类滤芯等可回收的一般固废由厂家回收再利用；生活垃圾经收集后由环卫部门定期清运处理
废水处理工艺****实验室排放废水水质需求提升处理并一次性配套建设，根据监测数据可知外排水质满足纳管排放标准限值，没有增加污染物排放量，不会导致外排废水影响变大

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.2122	0.2854	0.212	0.212
0.064	0.0856	0.064	0.064
0.0032	0.0043	0.003	0.003
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0.0042	0.0206	0.004	0.004	/
0.0262	0.0797	0.026	0.026	/
0.0093	0.014	0.009	0.009	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《**市水污染物排放标准》(DB35/322-2018)

建设一套处理工艺为“收集调节+多相催化氧化+pH调节+高效混凝沉淀+水解酸化+接触氧化+消毒+微滤/超滤膜处理”****处理站，处理规模5t/d

pH在7.0~8.2之间、COD小于9mg/L、BOD5小于1.0mg/L、氨氮小于0.152mg/L、TP未检出、TN小于1.03mg/L、SS小于6mg/L，各污染物均可满足排放标准限值

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	蒸汽发生器低氮燃烧	二氧化硫、氮氧化物、颗粒物执行《**市大气污染物排放标准》(DB35/323-2018) ，烟气黑度执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271-2014)	蒸汽发生器采用天然气作为燃料，并配套低氮燃料技术	二氧化硫未检出、氮氧化物小于21mg/m3、颗粒物小于5.3mg/m3，烟气黑度小于1级
2	车间排风循环过滤系统	《**市大气污染物排放标准》(DB35/323-2018)	熔封车间少量产尘经车间排风口处的中-高效过滤器净化后循环回用及排放；粉料称量、投加等加工过程产尘车间内废气经称量罩高效过滤器以及车间排风口处的中-高效过滤器净化后无组织排放；污水处理设施各池体密闭、定期喷洒生物除臭剂	车间封闭设施外及厂界颗粒物浓度均能满足排放标准限值要求
3	/	《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)	****处理站采用密闭池体，污水处理站周边每天定期喷洒生物除臭剂	厂界的氨、硫化氢及臭气浓度均可以满足排放限值要求

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准

采取选用低噪声设备，设备在车间内进行合理布局，利用建筑墙体隔声、隔间隔声、基础减震等方式进行噪声污染防治；加强对生产设备的维护保养，保证设备正常运行

昼间、夜间厂界噪声测值均能满足排放标准限值要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般工业固体废物：主要包括废包装材料和纯水制备产生的废过滤材料，空调进风系统净化产生的废滤芯及玻璃容器清洗产生的循环水过滤滤芯等，集中收集后由相关物资回收单位回收或由厂家回收再利用或具备主体资格的技术单位接收处置；一般工业固体废物暂存间面积约7m2。危险废物：建议对废水处理污泥开展鉴别，在鉴别结果出来之前，暂按危险废物进行管理与处置，污泥暂存于污水处理设施区内的临时贮存点，待鉴别结果出来之后再根据结果调整污泥处置方式；其余危险废物分类收集暂存在5楼西侧约30m2的暂存间内，定期委托有资质的单位接收处置。危险废物暂存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023) 。危废转移应严格按《危险废物转移管理办法》要求；生活垃圾：由垃圾桶收集，由市政环卫部门统一清运处理

设置30m2危废暂存间，污泥量低，按危废处置，与其他危废一并委托具有危险废物处置资质的**晖鸿****公司接收处置(附件5)；制定危险废物管理计划；建立危险废物及一般固废管理台账，如实记录有关信息；落实危险废物转移联单制度。纸皮****公司再利用、纯水系统各类滤芯等可回收的一般固废由厂家回收再利用；生活垃圾经收集后由环卫部门定期清运处理

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

污水处理设施埋地调节池的底部和侧面进行耐腐蚀、防渗处理，处理设施反应单元的地上部分应做好区域内地面的防腐防渗处理(按重点防渗区要求设计)；危化品暂存间、危废暂存间及贮存点地面应按规范做好防腐防渗防泄漏等处理，同时采用专门的密闭容器贮存，液态物质或废液放置于托盘等防泄漏设施上。风险源区域张贴严禁烟火等标识，配置消防沙、灭火器、应急桶、个人防护设备、急救箱等物资。建立应急联动，及时更新应急通讯录，编制应急预案，定期组织员工进行应急演练

危化品贮存量低，蒸汽发生器所在车间设置有可燃气体泄漏报警仪，污水处理站调节池池体以及危化品暂存间、危废暂存间等地面均采取了防腐防渗处理，液体风险物质放置于托盘防泄漏设施上；风险区设置有消防栓、灭火器、消防砂、化学品泄漏处置包及个人洗眼器等应急物资；公司制定了危险废物管理计划，设置危险废物暂存间并落实了危险废物转移联单制度；制定化学品安全管理制度；制定有危废及危化品泄漏事故应急预案，并根据应急预案要求每年定期开展应急演练，防范环境风险事故

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程