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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********109797M | 建设单位法人:时彦祎 |
| 杨心意 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**区水岸一路88号 |
| ****基地建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C276-C276-生物药品制品制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 ****科技园水岸一路88号 |
| 经度:113.431894 纬度: 22.203708 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-07-09 |
| 珠环建书[2025]26号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-01-08 | 项目实际总投资(万元):16000 |
| 600 | 运营单位名称:**** |
| 914********109797M | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****公司 |
| 914********4454519 | 验收监测单位:******公司 |
| ****1322MA****266T | 竣工时间:2026-01-06 |
| 2026-01-07 | 调试结束时间:2026-04-06 |
| 2026-04-01 | 验收报告公开结束时间:2026-07-20 |
| 验收报告公开载体: | 生态环境公示网https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=528444 |
| 全厂占地约8018.35m2,建筑面积26236.85m2,年产重组蛋白4000L,冻干试剂1200万例,试剂盒20000盒。基因构建工艺1000批次/年;蛋白表达及蛋白纯化工艺86批次/年;重组蛋白抗体的检验为10批次;抗体工艺5个批次,抗体检验为10个批次。项目并进行冻干试剂和试剂盒的生产。****实验室,进行产品相关的工艺开发及研发实验等 | 实际建设情况:全厂占地约8018.35m2,建筑面积26236.85m2,年产重组蛋白4000L,冻干试剂1200万例,试剂盒20000盒。基因构建工艺1000批次/年;蛋白表达及蛋白纯化工艺86批次/年;重组蛋白抗体的检验为10批次;抗体工艺5个批次,抗体检验为10个批次。项目并进行冻干试剂和试剂盒的生产。****实验室,进行产品相关的工艺开发及研发实验等 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产重组蛋白4000L,冻干试剂1200万例,试剂盒20000盒。基因构建工艺1000批次/年;蛋白表达及蛋白纯化工艺86批次/年;重组蛋白抗体的检验为10批次;抗体工艺5个批次,抗体检验为10个批次。 | 实际建设情况:年产重组蛋白4000L,冻干试剂1200万例,试剂盒20000盒。基因构建工艺1000批次/年;蛋白表达及蛋白纯化工艺86批次/年;重组蛋白抗体的检验为10批次;抗体工艺5个批次,抗体检验为10个批次。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 重组蛋白生产工艺、试剂盒生产工艺、冻干试剂生产工艺、研发实验 | 实际建设情况:重组蛋白生产工艺、试剂盒生产工艺、冻干试剂生产工艺、研发实验 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)严格落实水污染防治要求。 本项目施工期废水经沉淀回用于施工现场不外排。施工期人员产生的少量生活污水执行**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段中三级标准。 本项目营运期生活污水通过市政污水管网排至南区水质净化厂;****处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染排放标准》(GB21907-2008)表2**企业水污染物排放限值后,通过市政污水管网排至南区水质净化厂。 (二)严格落实大气污染防治措施。 本项目施工期机械废气排放执行《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国第三、四阶段)》(GB20891-2014)及修改单第三阶段限值及《非道路柴油移动机械排气烟度限值及测量方法》(GB36886-2018)I类限值;施工扬尘执行**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段无组织排放监控点浓度限值。 运营期有组织排放废气中,生产工艺废气中的颗粒物、NMHC、TVOC、氯化氢、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值; 污水处理站硫化氢、氨、臭气浓度、NMHC有组织排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2恶臭污染物排放标准值和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823一2019)表2大气污染物特别排放限值; 蒸汽发生器执行**省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/756-2019)表3大气污染物特别排放限值; 厨房油烟执行《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)要求; 无组织排放的氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表4企业边界大气污染物浓度限值,厂区内VOCs无组织排放执行该标准管理要求和附录C表C.1规定的特别排放限值;氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表1厂界二级新扩改建标准。 (三)落实噪声污染防治措施。采取有效的隔声、消声、减振等降噪措施,本项目目施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011);运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 (四)严格固体废物的环境管理。施工期固体废物应及时清运、妥善处理施工期间产生的各类固体废弃物,做好施工弃土弃渣等建筑垃圾处理处置;运营期应分类收集处理各类固体废物,一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。 | 实际建设情况:(一)严格落实了水污染防治要求。 本项目施工期废水经沉淀回用于施工现场未外排。施工期人员产生的少量生活污水符合**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段中三级标准。 本项目营运期生活污水通过市政污水管网排至南区水质净化厂;****处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染排放标准》(GB21907-2008)表2**企业水污染物排放限值后,通过市政污水管网排至南区水质净化厂。 (二)严格落实了大气污染防治措施。 本项目施工期机械废气排放符合《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国第三、四阶段)》(GB20891-2014)及修改单第三阶段限值及《非道路柴油移动机械排气烟度限值及测量方法》(GB36886-2018)I类限值;施工扬尘符合**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段无组织排放监控点浓度限值。 运营期有组织排放废气中,生产工艺废气中的颗粒物、NMHC、TVOC、氯化氢、氨符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值; 污水处理站硫化氢、氨、臭气浓度、NMHC有组织排放符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2恶臭污染物排放标准值和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823一2019)表2大气污染物特别排放限值; 蒸汽发生器符合**省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/756-2019)表3大气污染物特别排放限值; 厨房油烟符合《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)要求; 无组织排放的氯化氢符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表4企业边界大气污染物浓度限值,厂区内VOCs无组织排放符合该标准管理要求和附录C表C.1规定的特别排放限值;氨、硫化氢、臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表1厂界二级新扩改建标准。 (三)落实了噪声污染防治措施。采取了有效的隔声、消声、减振等降噪措施,本项目目施工期噪声符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011);运营期厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 (四)严格了固体废物的环境管理。施工期固体废物及时清运、妥善处理施工期间产生的各类固体废弃物,做好施工弃土弃渣等建筑垃圾处理处置;运营期分类收集处理各类固体废物,一般工业固体废物贮存满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 完善并落实环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。 | 实际建设情况:已完善并落实环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.8 | 0 | 0 | 0 | 0.8 | 0.8 | |
| 0 | 0.58 | 0.58 | 0 | 0 | 0.58 | 0.58 | |
| 0 | 0.05 | 0.05 | 0 | 0 | 0.05 | 0.05 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.05 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 3.8 | 0 | 0 | 0 | 3.8 | 3.8 | / |
| 0 | 0.032 | 0 | 0 | 0 | 0.032 | 0.032 | / |
| 0 | 0.0488 | 0 | 0 | 0 | 0.049 | 0.049 | / |
| 0 | 0.016 | 0 | 0 | 0 | 0.016 | 0.016 | / |
| 0 | 0.027 | 0 | 0 | 0 | 0.027 | 0.027 | / |
| 1 | ****处理站 | 《生物工程类制药工业水污染排放标准》(GB 21907-2008)表2 | 生产过程高盐、高浓度、难生化废水经收集后采用“蒸发(MVR)”预处理后同低普通废水(生产过程产生低浓度废水)一起进行水质水量调节后进入综合废水处理系统采取“水解酸化+A/O池+MBR+消毒”,设计处理规模30m3/d | 经监测废水总排口各污染因子可满足《生物工程类制药工业水污染排放标准》(GB 21907-2008)表2 | |
| 2 | 三级化粪池 | 《水污染物排放限值》 (DB44/26-2001) 第二时段三级标准 | 已建设生活污水三级化粪池 | 已在生活污水排放口监测,生活污水可满足《水污染物排放限值》 (DB44/26-2001) 第二时段三级标准 |
| 1 | ****实验室)废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值要求 | ****实验室)废气经收集后,风量20000m3/h,采用“两级活性炭吸附”处理后经28m排气筒(FQ-2-1052-1)高空排放 | 已对****实验室)废气进行监测,可满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值要求 | |
| 2 | 废水站废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 | 废水站废气经收集后,风量6000m3/h,经“两级活性炭”处理后经28m排气筒(FQ-2-1052-2)高空排放 | 已对废水站废气进行监测,污染物可满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 | |
| 3 | 蒸汽发生器废气处理设施 | 《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/756-2019)表3大气污染物特别排放限值 | 蒸汽发生器废气收集后,经过68米排气筒(FQ-2-1052-3)高空排放 | 已对蒸汽发生器废气进行监测,污染物可满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/756-2019)表3大气污染物特别排放限值 | |
| 4 | 厨房油烟处理设施 | 《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)大型标准 | 厨房油烟经静电油烟净化器处理后,由一根28米的排气筒(FQ-2-1052-4)引至楼顶排放 | 本项目食****职工食堂,油烟净化设施按 GB 18483-2001要求设置并正常运行;环评及批复未将食堂油烟浓度列为竣工环保验收强制监测因子,故本次验收不对排气筒油烟浓度开展手工监测,以设施建成+运行记录+清洗台账作为落实证明 | |
| 5 | 备用发电机废气处理设施 | **省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准 | 备用发电机废气经收集后,经过68米排气筒(FQ-2-1052-5)高空排放 | 因在验收工况下,备用发电机不工作,不具备检测条件,因此未进行验收检测,而且备用发电机年运行时间极端 |
| 1 | 降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准 | 已采取合理布置,选用低噪声设备、设备减振、利用厂区厂房围墙阻挡等降噪声措施 | 已对厂界进行噪声监测,符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准 |
| 1 | 严格固体废物的环境管理。施工期固体废物应及时清运、妥善处理施工期间产生的各类固体废弃物,做好施工弃土弃渣等建筑垃圾处理处置;运营期应分类收集处理各类固体废物,一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。 | 已严格固体废物的环境管理。施工期固体废物及时清运、妥善处理施工期间产生的各类固体废弃物,做好施工弃土弃渣等建筑垃圾处理处置;运营期分类收集处理各类固体废物,一般工业固体废物贮存满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行了分类贮存、严格管理。 |
| 1 | 完善并落实环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。 | 完善并落实了环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。已加强污染防治设施的管理和维护,可有效防范污染事故发生。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |