关于开展2026年生物制剂类采购项目进口产品需求调查的公告

检验结果的精密度、准确度和灵敏度要求极高。经前期论证，部分生物制剂类供应品在国内现有技术水平下尚无法完全满足我院检验检测及科研需求，具体理由如下：

1、标准物质类

标准物质在质量控制和质量保证中起着核心作用，是技术仲裁工作中的法定标准尺度。****采购部分进口标准物质，关键理由如下：

（1）国际溯源与认可度：进口标准物质通常由国际权威机构提供，具备完善的国际溯源链，能有效确保我院检验检测结果的法定认可度与国际互认性。

（2）纯度与定值精确度：进口标准物质在纯度、稳定性和定值准确性方面表现更优，可显著减少实验误差，保障检验数据的精密度。部分高难度标准物质，国内产品纯度尚达不到含量测定的规范要求。

（3）法规强制性与合规性：许多药品检验及检测方法强制要求使用特定的进口标准物质。进口产品通常附带完整的分析证书（COA）及稳定性数据，完全满足GLP/GMP****实验室规范要求。

（4）品种覆盖与特殊需求：国产标准物质在类型与领域分布上尚不均衡，部分品种不全、门类欠缺。部分前沿或高难度标准物质目前仅由国外机构提供，需依赖进口以满足我院多样化的科研与检测需求。

2、培养基类

我院在开展特殊检品的微生物检验或进行能力比对实验时，拟采购部分进口培养基，关键理由如下：

（1）原材料纯度与低干扰：进口培养基采用更严格的原材料筛选标准，杂质含量低，能有效减少对细胞生长的干扰。

（2）核心配方与技术壁垒：部分复杂培养基由国外研发，具有独特的配方优势，目前国内尚无完全等效的替代产品。

（3）检验质量与准确性：进口培养基质量更稳定，利于实验结果的观察与判定，能有效降低假阳性和假阴性概率，确保检验结果比国内同类产品更为准确。

（4）生产工艺与重现性：进口培养基生产工艺成熟且高度稳定，能确保实验结果的高度可重复性。

（5）权威认证与合规体系：进口培养基普遍通过FDA、EP等国际权威认证，符合GLP/GMP要求，高度适用于法定检验、检测等高标准领域。

（6）敏感细胞验证与前沿配套：部分特定细胞对培养基成分极为敏感，进口产品经过了更充分的验证。同时，部分前沿领域的配套培养基仅国外品牌能快速响应并提供。

（7）专业技术支持：进口品牌通常能提供更为详尽的技术服务，协助我院优化培养条件，保障实验顺利开展。

3、生物制剂类

生物制剂应用范围广泛（包括但不限于血液制品、疫苗、抗体药物、细胞因子、重组蛋白、激素等）。****采购部分进口生物制剂，关键理由如下：

（1）研发前沿与高效能：国外生物医药企业在技术与工程领域处于全球前沿，其生物制剂通常具有更高的效力。国内部分生物制剂产业仍在发展中，存在产能不足或处于技术空白阶段的情况。

（2）国际认证与高标准：进口生物制剂通常通过FDA、EMA等国际严格监管审批，其生产与质控标准往往高于国内要求，能为我院提供更优的质量选择。

（3）工艺稳定性与批次一致性：生物制剂对生产工艺高度敏感，进口产品在纯度控制和批次一致性方面表现更优，能有效降低实验变量。

（4）综合性价比优势：部分进口生物制剂在综合性能、使用寿命及技术支持等方面表现优异，相较于国产同类产品更具综合性价比优势。

综上所述，在国内供应品（含标准物质、培养基、其他生物制剂等）尚无法完全满足我院日常检验检测及科研任务的情况下，需采购部分进口产品，****实验室检测法规要求，保证检测工作和标准研究制定等工作的准确性、权威性与法定效力。

拟采购进口产品具体清单详见附件1。根据《政府采购需求管理办法》规定，现面向社会公开征集需求调查。

三、供****调查所需递交的材料

1、资质证明文件：供应商企业营业执照复印件一份，经营许可证/经营备案证明（如有）复印件一份，均需加盖单位公章。

2、需求调查响应表：填写《供应商需求调查表》（详见附件2）一份，需加盖单位公章。

3、国产产品替代证明材料（如有）：若贵单位认为有国产产品能够满足我院本次采购需求，请提供以下（包含但不限于）证明材料并加盖单位公章：产品制造商名称和地址；产品制造商制造资质证明；制造商质量管理体系认证相关资质证书；产品制造商的授权函；产品彩页；国家认可的第三方检测机构出具的检测报告；产品名称、系列、规格型号、货号及技术参数等。

若供应商未响应、响应或函复内容未提供明确证明材料，或提供的材料不足以证明国产产品可满足我院需求的，将视同国产产品无法满足本次采购需求。

四、材料递交时间及方式

1、采购需求调查时间（递交材料时间）：2026年8月24日上午08：00至2026年8月28日下午18：00（**时间），逾期不予受理。

2、递交方式

现场递交：请将纸质材料密封后送至**市**区新店镇杨廷路555号605室。

邮寄递交：请以快递方式寄送至上述地址，以签收时间为准。

现场调查安排：如需进一步沟通或产品演示，我院将另行通知具体时间和地点。

五、补充事宜

本次需求调查仅作为我院确定采购需求的参考依据，不具有任何限制及承诺效力，对于供应商依法取得本项目参与资格无任何影响，诚挚欢迎广大潜在供应商单位积极参与支持我们的工作。

供应商应对所提供材料的真实性、合法性、有效性负责，如有虚假，将承担相应法律责任。

我院有权根据调查结果调整采购需求，最终采购内容以正式发布的采购公告及采购文件为准。标书代写

六、联系方式

联系人：邓老师

联系电话：0591－****2341

附件：1、进口产品清单.xlsx

2、供应商需求调查表.docx

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2026年8月21日