烟台毓璜顶医院体外诊断试剂调研论证公告

序号

项目描述

项目名称

供应商资质要求

1

用于免疫组织化学
染色（快速）诊断

免疫显色试剂
（快速冰冻法）

1、在中国境内注册，具有独立法人资格及所投产品的生产或经营能力，需提供合法有效的营业执照；
2、需提供产品的医疗器械注册证或备案证；
3、提供企业具有医疗器械生产（或经营）的许可证或备案凭证；
4、供应商若为代理商须提供所投产品制造商针对本项目的授权书；
5、****医院供货发票（****医院）；
6、提供产品说明书、挂网价截图、收费编码及截图，不属于医疗器械产品提供外包装照片；
7、不接受联合体报名。
注：所有材料盖鲜章后汇总至1个PDF扫描件中。

2

细胞角蛋白5＆6抗体试剂
（免疫组织化学法）

3

P40抗体试剂
（免疫组织化学法）

4

P63抗体试剂
（免疫组织化学法）

5

细胞角蛋白(广谱)抗体试剂
（免疫组织化学法）

6

TTF-1抗体试剂
（免疫组织化学法）

7

用于免疫组织化学
染色诊断

DCLK1抗体试剂
（免疫组织化学法）

8

C4d抗体试剂（免疫组织化学法）

9

用于晚期肿瘤患者，肿瘤分化程度差、组织学和免疫组化又难以明确起源的患者或多脏器转移难以明确起源的实体肿瘤患者的原发灶诊断

肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）

10

用于≥3种不同症候群的病原体靶向检测，所有试剂需能在同一平台上进行实验操作、拼样上机检测和分析

病原体tNGS检测

11

用于胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）的检测

胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒
（可逆末端终止测序法）

12

用于对基因组中负责编码蛋白质的外显子区域进行测序检测

遗传病全外显子组测序

13

用于石蜡包埋组织标本中EBER的检测

EBER检测试剂盒（原位杂交法）

14

用于结核/非结核分枝杆菌的核酸检测

分枝杆菌核酸检测试剂盒
（PCR荧光探针法）

序号

项目名称

试剂
注册证
名称

规格

生产
厂家

包装价
/元

每人份
（每测试）
/元

收费

挂网价

是否
需要
设备

授权委托人电话、姓名