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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1524MA8PGCWG95 | 建设单位法人:王福欣 |
| 李畅 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| ****开发区****园区)金叶路中科三安科技产业园内 |
| ****替曲朵辛TTX研发项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **省**市**县 ****开发区****园区)金叶路中科三安科技产业园内 |
| 经度:115.921620 纬度: 31.745420 | ****机关:******分局 |
| 环评批复时间: | 2024-10-24 |
| 金环审〔2024〕42号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-10-29 | 项目实际总投资(万元):2000 |
| 70 | 运营单位名称:**** |
| ****1524MA8PGCWG95 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****1524MA8PGCWG95 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0111MADP3Q0X0W | 竣工时间:2025-08-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-24 | 验收报告公开结束时间:2026-08-20 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=520518 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目****实验室****实验室,购置发酵罐、离心机和浓缩仪等生产设备,****办公室等辅助、储运、公用以及环保工程。项目总投资约2000万元,其中环保投资不低于46万元。项目建成后可形成年开展替曲朵辛研发实验36批次。 | 实际建设情况:项目****实验室****实验室,购置发酵罐、离心机和浓缩仪等生产设备,****办公室等辅助、储运、公用以及环保工程。项目总投资约2000万元,其中环保投资不低于70万元。项目建成后可形成年开展替曲朵辛研发实验36批次。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 配料→培养基配制→培养基培养→一级种子罐发酵→二级种子罐发酵→发酵罐发酵→离心1、沸水浴、离心2→超声破碎→离心3→过滤浓缩→分离纯化→干燥→包装→分析 | 实际建设情况:配料→培养基配制→培养基培养→一级种子罐发酵→二级种子罐发酵→发酵罐发酵→离心1、沸水浴、离心2→超声破碎→离心3→过滤浓缩→分离纯化→干燥→包装→分析 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目排水实行雨污分流。研发试验废水、清洗废水、分析废水高温灭活后汇同润洗废水、保洁废水、纯水制备浓水经中转池后依托中科三****处理站(A2/O改良型氧化沟处理工艺)处理后,同经厂区化粪池预处理后生活污水排入市政污水管****处理厂处理达标后排放。 严格落实《报告表》中提出的各项废气污染防治措施:研发实验室须按GMP车间要求设置洁净车间,内部为负压设置,研发区废气收集后由二级活性炭吸附装置处理后须通过不低于30m高排气简(DA001)达标排放;分析实验废气经万向罩收集后由二级活性炭吸附装置处理后须通过不低于30m高排气筒(DA001)达标排放;菌体培养须在密闭反应器内进行作业,发酵过程产生的臭气须经高效过滤器处理后达标外排。厂区应加强生产管理、设备检修等,确保厂界无组织排放大气污染物达标。活性炭应按使用周期要求及时更换。 通过优化生产车间设备布局、选用低噪声设备、安装减振基座和建筑隔声等措施减小噪声污染,确保厂区边界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准排放。 做好固体废物的分类暂存、转运、无害化处置工作。一般工业固废综合利用;生活垃圾交由环卫部门统一处置;试验废液实验废物、残渣、废纳滤膜、废陶瓷膜、工艺废RO膜、废树脂层析柱、废活性炭、废滤芯、废机油桶等危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)《危险废物识别标志设施技术规范》(HJ1276-2022)和《危险物转移联单管理办法》中规定分类分区规范暂存于危废库,危废库需专人管理,建立台账,定期委托有资质的单位合法处置,危废管理、处置情况****分局备案。 | 实际建设情况:项目实行雨污分流制。二、研发实验废水(包括过滤浓缩、纯水洗脱、纳滤、树脂柱冲洗废水)、清洗废水、分析废水经高温灭活后同其他工艺废****园区污水处理站(污水处理工艺:“格栅+调节+混凝沉淀+A2/O”;处理能力:400m3/d)进行处理后汇同进入化粪池的生活污水一起接市政污水管****处理厂进行处理。 项目研发区域内各类研发废气在10万级洁净车间内经负压收集通过空气净化系统处理(中/高效过滤装置)后回入研发车间,再经研发车间的抽风装置收集引至楼顶通过两级活性炭吸附装置处理后由1根30m高排气筒(DA001)排放。危废间产生的废气经楼顶抽风装置收集引至楼顶通过两级活性炭吸附装置处理后由1根30m高排气筒(DA001)排放。分析实验废气经万向罩和通风橱收集后引至楼顶通过两级活性炭吸附装置处理后由1根30m高排气筒(DA001)排放。菌体培养发酵过程产生的臭气经过高效过滤器处理后外排。 项目噪声主要来源于离心机、超声波破碎机和空压机等仪器设备运行,通过合理布局车间生产设备,选用低噪声设备,同时对主要产噪设备、设施采取隔声、减振、消声等必要的降噪措施来减少噪声对周边环境的影响。 废包装材料统一收集后暂存在一般固废暂存间;纯水制备过程中产生的废RO膜,收集后由厂家回收处理;项目建有一般固废暂存间(6m2);废活性炭、实验废液、废滤芯和废机油等收集后暂存在危废暂存间,委托****处置;项目建有危废暂存间(5m2)。 |
| 一般固废间和危废暂存间位置发生变动。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0694 | 0 | 0 | 0 | 0.069 | 0.069 | |
| 0 | 0.0479 | 0 | 0 | 0 | 0.048 | 0.048 | |
| 0 | 0.0007 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.0003 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0026 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0022 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | / |
| 1 | 中转池+中科三****处理站 | ****处理厂接管要求 | 中转池+中科三****处理站 | ****处理厂接管要求 |
| 1 | 二级活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB34/310005-2021) | 二级活性炭吸附装置 | 满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB34/310005-2021) |
| 1 | 选用低噪声设备、设置减震基础、车间隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 选用低噪声设备、设置减震基础、车间隔声 | 满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |