耗材备案公告

序号

耗材

产品要求

1

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

适配本院现有超声晶状体摘除及玻璃体切除手术设备，接口匹配，满足临床手术使用。

2

肿瘤膝关节假体

1. 注册证覆盖肿瘤膝关节置换适应症;

2. 支持常规及3D打印定制，规格型号齐全，满足肿瘤骨缺损重建临床需求。

3

人工神经鞘管

1. 可用于周围神经缺损修复;

2. 具备多规格，可适配不同神经缺损长度规格。

4

聚乙烯醇栓塞微球

1.用于动脉栓塞治疗。

2.需为空白微球，非载药。

5

****中心静脉导管套件（成人用）

1.注册证适用范围包含连续性血液净化、血液透析、血液滤过、血浆置换等，可经颈内静脉、股静脉置管。

2.含一次性穿刺套包。

3.****中心静脉导管

①颈内静脉通路（双腔，外径规格：11.5F-12Fr区间各种品规，有效长度：13cm-20cm，外延管可弯曲）；

②股静脉通路（双腔，外径规格：12Fr-14Fr区间各种品规，有效长度：≥20cm）

6

****中心静脉导管套件（儿童用）

1.注册证适用范围包含连续性血液净化、血液透析、血液滤过、血浆置换等，可经颈内静脉、股静脉置管。

2.含一次性穿刺套包。

3.****中心静脉导管，注册证须明确包含儿科适用。

①8Fr双腔：适用于 4～15kg儿童；颈静脉 / 股静脉可选长度区间 8cm-15cm

②10Fr双腔：适用于 15～30kg儿童；颈静脉 / 股静脉可选长度区间 12cm-20cm

7

封堵球囊导管系统

1. 注册证适用范围包含脑血管介入封堵止血；

2. 用于神经介入手术术中血管破裂出血封堵止血，适用于颅内动脉瘤、脑动静脉畸形、动静脉瘘介入治疗；

3. 导管可适配神经介入通路，球囊定位稳定，具备可控充盈、泄压性能。

8

液态栓塞系统

1. 适用于脑动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘血管内栓塞治疗；

2. 具备可控弥散、可固化特性，术中显影清晰，匹配神经介入手术通路。

9

神经介入微导丝

1.适配漂浮栓塞微导管使用；

2.用于颅内动脉瘤、脑动静脉畸形、动静脉瘘介入手术，可抵达远端细小血管，导丝远端直径0.008或0.010英寸。

10

颅内支撑导管

1.神经介入支撑辅助导管，注册证适用范围覆盖颅内血管介入，用于颅内动脉瘤、脑血管畸形、动静脉瘘介入手术；

2.可提供颅内高位导管支撑，内腔可兼容神经介入微导管及栓塞类器械输送，适配颅内血管通路。

11

一次性使用宫腔通液造影管

1. 供临床人体宫腔造影、通液诊疗使用；

2. 产品为双腔球囊封堵结构，导管总有效工作长度不小于280mm，材质为医用硅橡胶，规格型号齐全，满足临床需求。

3. 球囊充盈后无渗无爆裂，泄压后球囊可充分回缩，单向阀无反流。

12

胸普外科修补膜

1. 产品为交联处理生物类修补膜，注册证载明可降解吸收，适用于软组织缺损修补重建。

2.产品适应症应包含膈肌缺损修补重建，可用于食管裂孔疝修补手术。