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上海西门子医疗器械有限公司新增PET/CT和SPECT/CT调试机房及II类射线装置调试机房项目（PET/CT和SPECT/CT调试机房部分）

审批
上海-上海-浦东新区
发布时间： 2026年08月24日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
****
913********204288NAndreas Schneck
彭翔**市
**市**区周祝公路278号
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
****新增PET/CT和SPECT/CT调试机房及II类射线装置调试机房项目（PET/CT和SPECT/CT调试机房部分）
2021版本:172-核技术利用建设项目C358-C358-医疗仪器设备及器械制造
**市**区 周祝公路278号
经度:121.608970 纬度: 31.104460****环境局
2026-01-20
沪浦东环保许辐〔2026〕3号****
2025-09-10260
40****
913********204288N****
913********204288N****研究所
121********006117P2026-04-30
2026-07-042026-08-31
2026-07-202026-08-24
https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
改扩建改扩建
无
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
对B4车间一层2间原仅使用V类放射源进行生产测试的PET-CT/SPECT-CT调试机房（161#和162#调试机房）进行改建增加其屏蔽防护措施，并另扩建2间PET-CT/SPECT-CT调试机房（71#和72#调试机房）。本项目改扩建后共有6间PET-CT/SPECT-CT研发测试机房，使用18F、99mTc、131I、123I、67Ga、201Tl、111In、177Lu 8种非密封放射性物质开展PET-CT和SPECT-CT的研发测试，日等效最大操作量为1.66E+09Bq，属于乙级非密场所。对B4车间一层2间原仅使用V类放射源进行生产测试的PET-CT/SPECT-CT调试机房（161#和162#调试机房）进行改建增加其屏蔽防护措施，并另扩建2间PET-CT/SPECT-CT调试机房（71#和72#调试机房）。本项目改扩建后共有6间PET-CT/SPECT-CT研发测试机房，使用18F、99mTc、131I、123I、67Ga、201Tl、111In、177Lu 8种非密封放射性物质开展PET-CT和SPECT-CT的研发测试，日等效最大操作量为2.08E+09Bq，属于乙级非密场所。
因MI部门PET-CT/SPECT-CT调试机房同时测试的需求，拟调整B4车间一层乙级非密场所中99mTc和131I的日最大操作量和日等效最大操作量，将99mTc的日最大操作量由原环评报告中的1.11E+10Bq调整为3.86E+10Bq，99mTc的日等效最大操作量由原环评报告中的1.11E+08Bq调整为3.86E+08Bq；131I的日最大操作量由原环评报告中的1.78E+09Bq调整为3.26E+09Bq，131I的日等效最大操作量由原环评报告中的1.78E+08Bq调整为3.26E+08Bq；调整后B4车间一层乙级非密封放射性物质工作场所的日等效最大操作量由原环评报告中的1.66E+09Bq调整为2.08E+09Bq，增量为25%，未超过批复许可量的50%。
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
使用非密核素、放射源和各种模体（包括点源、线源、面源和体源），根据测试类型将不同活度的核素注入各种模体后，将模体转运至调试机房指定位置（通过激光定位）进行相应测试使用非密核素、放射源和各种模体（包括点源、线源、面源和体源），根据测试类型将不同活度的核素注入各种模体后，将模体转运至调试机房指定位置（通过激光定位）进行相应测试
无
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
1、2套独立排风系统，放射性废气经专用的独立放射性废气管道排入大气环境，排风口末端安装有活性炭过滤装置；2、依托已有的衰变池，产生的放射性废水在衰变池中暂存180天后的出水经监测满足解控要求后纳管排放；3、依托已有的放射性固废暂存间,含18F、99mTc、123I的放射性废物暂存30天后，经监测满足解控要求后可直接解控按一般危险废物委托资质单位处置；半衰期介于24h至100d（除131I外）的暂存至规定时间后（67Ga暂存40天、201Tl暂存31天、111In暂存29天、177Lu暂存78天），含131I的废物暂存180天后，经监测满足解控要求后可申请解控按一般危险废物委托资质单位处置;4、改扩建的4间调试机房具有良好的屏蔽防护措施；5、各机房出入口醒目位置处张贴有符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录F要求的电离辐射警告标志和中文警示说明；6、各机房出入口醒目位置处张贴有符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录F要求的电离辐射警告标志和中文警示说明；7、负责操作的放射工作人员应进行辐射安全和防护知识及相关法律法规培训，并参加生态环境部统一组织的辐射安全与防护考核，考核合格后方可上岗；8、配备满足要求的监测仪器。1、设置有2套独立排风系统，放射性废气经专用的独立放射性废气管道排入大气环境，排风口末端安装有活性炭过滤装置；2、依托已有的衰变池，产生的放射性废水在衰变池中暂存180天后的出水经监测满足解控要求后纳管排放；3、依托已有的放射性固废暂存间,含18F、99mTc、123I的放射性废物暂存30天后，经监测满足解控要求后可直接解控按一般危险废物委托资质单位处置；半衰期介于24h至100d（除131I外）的暂存至规定时间后（67Ga暂存40天、201Tl暂存31天、111In暂存29天、177Lu暂存78天），含131I的废物暂存180天后，经监测满足解控要求后可申请解控按一般危险废物委托资质单位处置；4、改扩建的4间调试机房具有良好的屏蔽防护措施；5、各机房出入口醒目位置处张贴有符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录F要求的电离辐射警告标志和中文警示说明；6、各机房出入口醒目位置处张贴有符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录F要求的电离辐射警告标志和中文警示说明；7、负责操作的放射工作人员均已进行辐射安全和防护知识及相关法律法规培训，并参加生态环境部统一组织的辐射安全与防护考核，考核合格后方可上岗；8、配有1台专用的X、γ辐射剂量巡测仪和1台表面污染监测，并配备了2台个人剂量报警仪。
无
其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
调试运行前需重新申请辐射安全许可证。已于2026年7月3****生态环境局颁发的辐射安全许可证，批准的种类和范围含“使用Ⅴ类放射源，生产、销售、使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所”，证书编号为“沪环辐证[20044]”，本项目改扩建的4间调试机房均已登记在副本中
无
3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年）
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 衰变池 HJ 1188-2021 衰变池的容量能满足放射性废水暂存180天的要求 尚未排放，未检测
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
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环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
1 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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