中山市小榄人民医院全高清宫腔镜系统采购项目采购公告

采购需求书

一、总则：

1.投标人报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。

3.加注“▲”的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。但不作为无效投标条款。标书代写

4.★投标人所投设备如属于医疗器械设备，投标人应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册或备案证明材料和投标人的经营许可或备案证明材料（提供证明材料复印件加盖公章）。所投设备必须是在医疗器械注册证或备案证明有效期内生产的产品。不属于医疗器械设备无须提供医疗器械注册证或备案证。

5.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截至中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：

1、全高清医用内窥镜摄像系统

2、宫腔镜（阴道内镜）

3、宫腔镜（7Fr器械）

用途：用于子宫腔内疾病的检查，以及应用无能量器械的宫腔镜手术治疗。预期开展新型宫腔镜入路技术，即阴道内镜非接触式宫腔镜技术。开展宫内节育器缝合固定技术。

三、技术参数：

全高清医用内窥镜摄像系统

（1）摄像主机、摄像头Camera

▲系统为一体化集成摄像机、LED光源、图像录放存储功能的摄像系统或分体式（摄像机、LED光源分体）均可。

1、感光芯片：1/1.8英寸 逐行扫描 全高清 CMOS传感器。

2、分辨率：1920*1080P。

3、扫描帧率：60帧每秒。

4、最低照度：0.5Lux。

5、摄像头有效像素：≥1300K。

6、电子快门：自动。

7、具有一键自动白平衡,自动背光补偿功能。

8、具有图像增强功能：可对边缘、细节、血管、增益、感光度、背景噪音、进行调节。

9、具有色彩调节功能：可对亮度、对比度、锐度调节、 色彩、高亮抑制、GAMMA进行调节。

10、系统设置功能：应具有语言类型、时间设置、录像设置、初始化设置、升级功能。

▲11、5种专业手术模式选择：针对不同手术及镜头的预设，保证最佳的视频还原。

▲12、摄像头4个遥控按键可实现包括白平衡、拍照、录像、冻结等功能按键主机面面板具有白平衡、拍照、录像、冻结、回放、场景快速功能按键，实现快速调节。

13、视频输出模式：DVI*1、HDMI*1实时二次输出，可扩展至任意主流输出模式

14、摄像主机自带全高清图片拍摄、视频录制、播放、存储功能

▲15、多种控制模式：主机按键、摄像头手柄按键、红外遥控器。

16、使用年限≥5年

（2）全高清显示屏

1、27英寸LED医用专业高清显示屏。

2、显示分辨率：1920×1080。

3、对比度1000:1。

4、亮度800nit。

5、视角范围178度，上下，左右各89度。

6、使用年限≥5年

（3）医用LED光源

1、功率：≥30W。

2、色温：5000K~7000K。

3、照度：≥700，000Lux。

4、输出总光通量：700 lm 允差-10%。

5、显色指数： ＞90。

6、调节模式： 连续无级可调。

7、具有显示及累计运行时间功能。

8、使用寿命:≥20000小时，终身免维护。

（4）全高清录制存储模块

1、可通过摄像头、遥控器、主机面板进行视频和图片的采集。

2、存储介质：外置USB接口，支持USB接口进行图像及录像的存储，最大支持1T存储介质。

3、录制格式： MP4，1920*1080P60。

4、抓拍图片格式： JPEG、MP4。

5、操作： 支持图像冻结。

6、界面：实时操作状态显示。

宫腔镜（阴道内镜）

▲1、免扩宫子宫腔内窥镜，镜体外径≤3.44mm，镜头自带独立进水通道，无需任何镜鞘即可完成单向灌流宫腔镜检查，采用蓝宝石玻璃物镜窗，可高温高压灭菌。镜头能够与本院现有摄像系统和冷光源兼容。

1.1、镜体工作长度241.5mm±1%

1.2、视野角度(DOV):30°

1.3、视野范围(FOV)≥75°

1.4、有效景深:3~50mm

1.5、宫腔镜镜体与外鞘连接采用滑动式设计，置镜时外径更小，便于置镜。

2、可匹配检查鞘，外鞘可以滑动至检查位及治疗位，最大插入部外径≤4.0*4.4mm，带有出水通道。

3、可匹配治疗鞘，外鞘可以滑动至检查位及治疗位，最大插入部外径≤4.5*5.5mm，带有器械通道:5Fr，带有出水通道。

4、可匹配治疗鞘，外鞘可以滑动至检查位及治疗位，最大插入部外径≤4.9*5.8mm，带有器械通道:7Fr，带有出水通道。

▲5、宫腔镜镜体可同时适配检查鞘、进5fr器械的治疗鞘和进7fr器械的治疗鞘，一镜三鞘，满足更多宫内疾病适应症。

6、镜体头端照**路≥2路，镜下画面更加明亮

7、密封工艺，采用最为先进的激光焊接技术和技术领先的金焊封装工艺，密封性强，更加持久耐用

8、治疗鞘器械通道入口采用喇叭形设计，手术器械更易进入，通道内采用双重密封防水设计，内置式双重密封帽，有效避免传统宫腔镜器械操作过程中的漏水问题

9、带有5Fr和7Fr内窥镜软钳（器械），钳头齿形分：碗口形（活检钳）、唇头齿形（内窥镜软钳）、锯齿形钳和尖头剪刀。

10、内窥镜软钳由钳头、软管、弹簧轴、芯杆、锁紧螺母及钳柄组成。

11、钳头头部经热处理后，其硬度达到 480HV0.2~620HV0.2 。

12、内窥镜软钳的各件铆合处应配合精密，连接牢固，当开启、闭合时铆钉应不移动。各连接处的焊接应牢固可靠，焊缝应平整、光滑，无脱焊、虚焊、堆焊和明显砂眼等缺陷。

▲13、内窥镜软钳的展开角度应不小于 45°，钳头唇口应平整，无缺损。

14、内窥镜软钳应有良好的耐腐蚀性；支持高温高压蒸汽灭菌。

★15、使用年限≥5年。

宫腔镜（7Fr器械）

▲1、最大插入部外径：≤16.5fr

2、流线型末端设计，

3、视向角：30度；视场角：≥80度；

4、工作长度：≥201mm

5、有效景深：3-50mm；

▲6、器械通道≥7fr；

7、进出水接头可360度旋转

8、器械通道进出器械时，无需开关，自动密封防漏水；

9、器械通道入口采用喇叭形设计，方便器械进入；

▲10、镜体与镜鞘一体式设计，降低安装使用难度，提升镜体使用寿命，整套镜子可承受高温高压灭菌。

11、带有7Fr内窥镜软钳（器械），钳头齿形分：碗口形（活检钳）、唇头齿形（内窥镜软钳）、锯齿形钳和剪刀。

12、内窥镜软钳由钳头、软管、弹簧轴、芯杆、锁紧螺母及钳柄组成，

13、钳头头部经热处理后，其硬度达到 480HV0.2~620HV0.2 ；

14、内窥镜软钳的各件铆合处应配合精密，连接牢固，当开启、闭合时铆钉应不移动。各连接处的焊接应牢固可靠，焊缝应平整、光滑，无脱焊、虚焊、堆焊和明显砂眼等缺陷；

15、内窥镜软钳的展开角度应不小于 45°，钳头唇口应平整，无缺损；

16、内窥镜软钳应有良好的耐腐蚀性；支持高温高压蒸汽灭菌。

★17、使用年限≥5年

四、每套设备配置要求：

五、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标人应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 30 日内完成设备的安装调试。标书代写

1.3中标人须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤6个月。

1.4中标人负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《****政府采购和验收办法》和《****医疗设备验收管理制度》。

★1.6投标人须在投标文件内出具承诺函，该承诺函包括但不限于以下内容:标书代写

承诺中标后须在中标公告发布之日起五个****制造厂商开具并盖章的合法有效的授权函原件（盖鲜章）、售后服务承诺函原件（盖鲜章）。

★1.7投标人所投设备属于计量仪器的，需通过具有国家部门颁发专业检测资质证书的第三方计量检测单位检测并提供合格报告。

2.售后服务要求

2.1中标人必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标人须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为 3 年。

2.3在质保期内，中标人在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标人应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付。

★3.2合同签订后，中标人按合同协议时间提供货物或服务完成后，经采购人规定的验收人员书面确认验收合格，中标人即开具有效发票，发票加盖发票专用章（增值税普通发票），采购人确认发票无误后，在收到发票之日起 30 日内，支付合同总金额的95%；合同总金额的5%，作为第二期款项，在质保期满后一次性无息支付。

六、其他商务要求

1.投标人须对本项目的采购标的进行整体投标，任何只对本项目采购标的其中一部分内容、数量进行的投标都被视为无效投标。

2.投标人应分别列明该项目的总报价和分项报价。

3.涉及专机专用耗材、试剂、易损件等需填列报价，且承诺至少在质保期内按此价格执行。若投标人所投产品不涉及专机专用耗材、试剂、易损件等，提供不涉及专机专用耗材、试剂及易损件的声明函。

4.投标人同意采购人以任何形式对其投标文件内容及采购人认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。标书代写