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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********36479XF | 建设单位法人:薛峰 |
| 包亚 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| 黄**路1361号 |
| 千金协力药物研发及产业化设备更新项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 黄**路1361号(****开发区区块三)现厂区内 |
| 经度:113.086910 纬度: 27.832490 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2025-08-29 |
| 株天环评表〔2025〕31号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2017-12-21 | 项目实际总投资(万元):3000 |
| 44 | 运营单位名称:**** |
| 914********36479XF | 验收监测(调查)报告编制机构名称:景倡源****公司****公司 |
| ****0200MA4QB40X9T | 验收监测单位:景倡源****公司 |
| 914********4134689 | 竣工时间:2026-05-10 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-27 | 验收报告公开结束时间:2026-08-21 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台 |
| 化学药品制剂制造改扩建 | 实际建设情况:化学药品制剂制造改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 现有工程生产片剂恩替卡韦分散片3000万片、水飞蓟宾葡甲胺片(薄膜衣片)30000万片、葡萄糖酸锌片500万片、消癌平分散片1000万片、苯磺酸氨氯地平片5000万片、雷公藤多苷片10000万片、尼群地平片10000万片、益肝灵片1000万片;妇康宝颗粒35万袋;龟鹿二仙膏40万瓶/年,蛇胆川贝液240万瓶/年。改扩建后调整至片剂恩替卡韦分散片3000万片、水飞蓟宾葡甲胺片(薄膜衣片)100000万片、葡萄糖酸锌片2000万片、消癌平分散片600万片、苯磺酸氨氯地平片60000万片、雷公藤多苷片20000万片、尼群地平片10000万片、益肝灵片2000万片;妇康宝颗粒35万袋;龟鹿二仙膏40万瓶/年,蛇胆川贝液500万瓶/年。新增**山**片200万片、吲哚布芬片200万片、利格列汀片900万片、沙库巴曲缬沙坦片3000万片、盐酸乙哌立松片2100万片、比索洛尔氨氯地平片2000万片、双环醇片1500万片、多替诺雷片600万片;新增葡萄糖酸钙锌口服溶液500万瓶、蛋白琥珀酸铁口服溶液500万瓶;新增雷公藤多甙胶囊100万粒、罗沙司他胶囊500万粒、熊去氧胆酸胶囊1000万粒、水飞蓟素胶囊1000万粒;新增西甲硅油乳剂30万盒。 | 实际建设情况:现有工程生产片剂恩替卡韦分散片3000万片、水飞蓟宾葡甲胺片(薄膜衣片)30000万片、葡萄糖酸锌片500万片、消癌平分散片1000万片、苯磺酸氨氯地平片5000万片、雷公藤多苷片10000万片、尼群地平片10000万片、益肝灵片1000万片;妇康宝颗粒35万袋;龟鹿二仙膏40万瓶/年,蛇胆川贝液240万瓶/年。改扩建后调整至片剂恩替卡韦分散片3000万片、水飞蓟宾葡甲胺片(薄膜衣片)100000万片、葡萄糖酸锌片2000万片、消癌平分散片600万片、苯磺酸氨氯地平片60000万片、雷公藤多苷片20000万片、尼群地平片10000万片、益肝灵片2000万片;妇康宝颗粒35万袋;龟鹿二仙膏40万瓶/年,蛇胆川贝液500万瓶/年。新增**山**片200万片、吲哚布芬片200万片、利格列汀片900万片、沙库巴曲缬沙坦片3000万片、盐酸乙哌立松片2100万片、比索洛尔氨氯地平片2000万片、双环醇片1500万片、多替诺雷片600万片;新增葡萄糖酸钙锌口服溶液500万瓶、蛋白琥珀酸铁口服溶液500万瓶;新增雷公藤多甙胶囊100万粒、罗沙司他胶囊500万粒、熊去氧胆酸胶囊1000万粒、水飞蓟素胶囊1000万粒;新增西甲硅油乳剂30万盒。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 胶囊生产工艺:备料称量、预混制粒、干燥、整粒、总混、胶囊填充、包装。 口服液生产工艺:称量、配液、洗瓶、烘瓶、灌装、灯检、灭菌、包装等。 片剂:备料称量、粘合剂配置、湿法制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、包装等。 乳剂:备料称量、配液、搅拌乳化、pH调节、洗瓶、烘瓶、灌装、包装 | 实际建设情况:胶囊生产工艺:备料称量、预混制粒、干燥、整粒、总混、胶囊填充、包装。 口服液生产工艺:称量、配液、洗瓶、烘瓶、灌装、灯检、灭菌、包装等。 片剂:备料称量、粘合剂配置、湿法制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、包装等。 乳剂:备料称量、配液、搅拌乳化、pH调节、洗瓶、烘瓶、灌装、包装 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、****处理站进行升级改造,设计规模300t/d,位于综合仓库西北角。高浓度废水采用“沉淀+压滤机+pH调节+微电解+芬顿处理”,再同其他生产废水一同处理,采用“格栅+调节池+pH调节+混凝沉淀+厌氧+活性污泥+接触氧化+MBR+过滤池+**池”,经处理达标进入**路污水管网。 2. 酒精废气经负压收集再经二级活性炭吸附后,经15m排气筒(DA001)排放 3.废水为间接排放,****处理厂。 4. 生产车间外设置有排水沟,当出现火情时,消防灭火所产生的消防废水,可通过排水设施截留进入污水管网,****处理厂进行处理。发生废水、废气处理设施故障时立即停产,对处理设施进行事故检查并维修。 项目在危险废物暂存间设置防泄漏托盘,配置泄漏物吸附收集材料;生产车间内地面全部硬化并采取防腐防渗处理。及时修订厂区突发环境事件应急预案。 5.危废交由有资质单位进行处理。 | 实际建设情况:1、依****处理站,处理规模为150t/d,采用“反应池+沉淀池+水解酸化+接触氧化+过滤”处理工艺处理达标后,与锅炉排污水、蒸汽冷凝水、软水制备排浓水一并通过生产废水总排口外排。其中高浓度废水采用“反应罐+微电解+芬顿氧化”处理后再排入调节池。已重新申请了排污许可,后期根据厂区运营情况再配套完善。 2. 酒精废气经负压收集再经二级活性炭吸附后,经15m排气筒(DA001)排放。 3.废水为间接排放,****处理厂。****处理站采用密闭结构;危废暂存间的危废采用密闭袋、桶的包装方式,基本无VOCs、有毒有害大气污染物和刺激性气味气体产生,且已重新申请了排污许可,后期根据厂区运营情况再配套完善。 4.修订突发环境事件应急预案,落实环境风险防范措施,一般环境风险。 5.危废交由有资质单位进行处理。 |
| 环评设计废气排气筒位于厂区南侧,实际废气排气筒的位置移动至厂房顶部偏中部。环评提出了“以新带老”措施,****处理站进行全封闭,与**的危废暂存间废气经负压收集,经二级活性炭吸附处理后,经15m排气筒(DA007)排放。因现厂区生产负荷低,除开本项目制剂车间正常生产,其他生产车间处于停产状态,****处理站能力够,均采用密闭结构。且厂区现状危废暂存间的危废,采用密闭袋、桶的包装方式,基本无VOCs、有毒有害大气污染物和刺激性气味气体产生。根据(GB21908-2008、中适用范围:“****处理厂的城镇排水系统排放废水时,其污染物的排放控制要求****处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准,并报当地环境保护主管部门备案。”本项目建设****生态环境局的意见,同意执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级标准。厂区恩替卡韦化学原料药生产线等恢复生产,须按环评批复落实废水处理设施改造、危废暂存间建设以及废气处理等“以新带老”处理措施。2026年4月30日,重新申请了排污许可,排污许可为重点管理,证书编号为****,排污许可许可内容与现阶段环评一致;且排污许可阶段建设单****处理站与危废暂存间的情况进行了说明。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0.5472 | 2.172 | 0 | 0 | 0 | 2.719 | 2.172 | |
| 0.416 | 1.65 | 2.5893 | 0 | 0 | 2.066 | 1.65 | |
| 0.0058 | 0.023 | 0.0927 | 0 | 0 | 0.029 | 0.023 | |
| 0.0004 | 0.0017 | 0.0222 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.056 | 0.0672 | 0.21 | 0.056 | 0 | 0.067 | 0.011 | / |
| 0.524 | 0.84 | 1.7 | 0.524 | 0 | 0.84 | 0.316 | / |
| 0 | 0.1092 | 0.1269 | 0 | 0 | 0.109 | 0.109 | / |
| 3.366 | 0.0006 | 1.3656 | 0 | 0 | 3.367 | 0.001 | / |
| 1 | 废水处理站 | 根据《****建设局关于****废水接入市政管网的批复》,同****处理站处理,达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级标准****处理厂进水水质最严格限值后,排****处理厂。根据《****环境局关于****变更排污许可证生产废水排放标准的回复意见》(株环函[2026]10号),同意执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级标准。 | 工作服清洁废水、地面清洁废水、实验室废水、设备清洗废水、洗瓶废水及反渗透清洗****处理站采用“反应池+沉淀池+水解酸化+接触氧化+过滤”处理工艺处理;其中高浓度废水采用“反应罐+微电解+芬顿氧化”处理后再排入调节池。设计处理规模150t/d,排口设有流量、COD、氨氮在线监测设施。生****处理站处理,经污水****处理厂进行处理。 根据《****建设局关于****废水接入市政管网的批复》,同****处理站处理,达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级标准****处理厂进水水质最严格限值后,排****处理厂。根据《****环境局关于****变更排污许可证生产废水排放标准的回复意见》(株环函[2026]10号),同意执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级标准。 | ****处理站进出口F1、F2监测pH、SS、BOD5、COD、NH3-N、TP、TN、色度(稀释倍数)、TOC、急性毒性,每天4次,连续2天 |
| 1 | 二级活性炭吸附装置 | 执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1限值 | 设有有单独混料干燥区域,再经空调通风换气系统收集;酒精废气经负压收集再经二级活性炭吸附后,经15m排气筒(DA001)排放。 | 生产有机废气排口Y1监测VOCs、臭气浓度,每天3次,连续2天 | |
| 2 | 低氮燃烧 | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表3燃气锅炉大气污染物特别排放限值 | 燃气锅炉废气:采用低氮燃烧技术,燃气废气经8m排气筒(DA006)排放。 | 燃气锅炉废气排气口,每天3次,连续2天 | |
| 3 | 布袋除尘,车间通风 | 环评中综合制剂车间外VOCs执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)中表A.1特别排放限值;而《工业企业挥发性有机物排放标准》(DB43/3550-2026)明确现有企业自2027年7月24日期执行本文件,标准限值一致,本次验收厂区综合制剂车间无组织排放VOCs按执行《工业企业挥发性有机物排放标准》(DB43/3550-2026)表2标准限值。厂界硫化氢、氨、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1、表2标准限值;厂界颗粒物、VOCs参照执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限值; | 生产车间全封闭,为D级洁净车间;称量区配备集尘罩,再经布袋除尘处置;沸腾制粒机、干法制粒机、整粒机、压片机、筛片机等先经设备自带的布袋除尘处置;最后经空调通风换气系统集尘箱(布袋除尘)处理后排放;在车间通风口前增设有3套脉冲布袋除尘装置。 | 厂区上风向参照点、厂区下风向监控点(2个点)监测颗粒物、臭气浓度、VOCs、硫化氢、氨,3次/天,监测2天;厂房外通风口Z4(1次浓度值)监测VOCs,3次/天,监测2天 |
| 1 | 减震垫、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 采用了低噪声设备、合理布局,采取减振垫、厂房隔声等措施 | 东南西北厂界外1m监测等效A声级,监测2天,昼夜间监测2次 |
| 1 | ①根据《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)和《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求,在厂区生产车间内设置一般固废及危废暂存间;②原料库区以及生产车间的地面已铺设水泥进行硬化和防渗处理,废水处理站采用钢筋混凝土结构,并进行有效防渗;③加强原料库区以及生产车间危险物品和危险废物、一般固废管理,确保贮存和使用过程中无渗漏、洒落,防止流出车间进入厂房外。 | 按相关要求设置危废暂存间及一般固废暂存区,原料库区以及生产车间的地面已铺设水泥进行硬化和防渗处理,废水处理站采用钢筋混凝土结构,并进行有效防渗;加强生产运营管理 |
| 1 | 严格固废环境管理。重点加强危险废物的管理,按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求严格管理,危险废物(废抹布、废化学品包装、制剂粉尘、废活性炭、废矿物油、废水处理污泥、化验室固废、废药品)须交由资质的单位处置,并严格执行转移联单制度;一般固体废物(一般废包装材料、废包装瓶、反渗透膜)按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2020)标准要求管理。 | 危废交由有资质单位******公司进行处置,厂房南侧设置危废暂存间,厂区南侧设一般固废暂存区;一般工业固废收集外卖;****园区环卫部门收集进行统一处理 |
| 1 | 健全风险防控体系。认真落实环保设备设施安全生产相关法律法规要求和报告表中提出的各项风险防控措施,防范环境风险事故发生。 | 修订了厂区突发环境事件应急预案,设有尾水关闭阀门,设有流量、COD、氨氮在线监测设施;设有综合调节池及应急池32m3,配备有应急物资 |
| 依托厂区现有公用工程(给水、排水、供电、供汽),依托厂区一般固废暂存区、****实验室通风系统 | 验收阶段落实情况:依托厂区现有公用工程(给水、排水、供电、供汽),依托厂区一般固废暂存区、危废暂存间、废水处理站、****实验室通风系统 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |