国产核酸试剂招标参数及评分办法

第三章 采购需求

（以下采购需求部分由采购人：**** 提供并负责解释）

前注：

1.根据《政府采购进口产品管理办法》****管理部门的相关规定，下列采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续，经核准采购进口产品，但不限制满足磋商文件要求的国内产品参与竞争。未标注进口产品的货物均为拒绝采购进口产品。

2.下列采购需求中（包括但不限于下列具体政策要求）：

（1）如属于《****政府采购品目清单》中政府强制采购的节能产品，则供应商所投产****总局公布的《****政府采购节能产品认证机构目录》中的认证机构出具的、处于有效期内的节能产品认证证书。

（2）如涉及商品包装和快递包装，供应商应当执行《关于印发〈****政府采购需求标准（试行）〉、〈****政府采购需求标准（试行）〉的通知》（财办库〔2020〕123号）、《****财政厅****政府绿色采购有关政策的通知》（皖财购〔2023〕853号）的要求，提供符合需求标准的绿色包装、绿色运输，同时，采购人将对包装材料和运输环节作为履约验收条款进行验收。

（3）标注▲的产品，成交供应商在响应文件《主要成交标的承诺函》中填写名称、品牌（如有）、规格型号、数量、单价等信息，承诺函随评审结果一并公吿；标书代写

（4）★条款须满足或优于采购文件要求。标书代写

（5）▲条款为评分项（一共7项）

3.如采购人允许采用分包方式履行合同的，应当明确可以分包履行的相关内容。

一、采购需求前附表

国产核酸试剂招标参数

★1、检测试剂：获得NMPA批准的可用于血液病原体核酸检测的试剂；

★2、检测方法：实时荧光PCR法；

★3、检测项目：HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1 RNA和HIV-2 RNA；

▲4、试剂适用：提供的提取试剂和扩增试剂为同一品牌，****实验室现使用提取设备和扩增设备相适配（Natch S Pro S-S14A全自动核酸提取仪、ABI7500实时荧光PCR扩增仪）；

▲5、样本要求：EDTA抗凝的血浆，汇集样本使用量每人份不低于160微升；****监局批准的产品说明书标示为准）

6、检测模式：具备单样本检测模式和多样本混合检测模式；

▲7、检测速度：单套设备在混检模式下5小时内可完成大于550个样本的检测；

8、采用多重PCR技术，单管同时检测HBV/HCV/HIV（1+2）三个项目；

▲9、核酸提取：核酸提取过程中从底部或侧部吸附磁珠，采用吸液法弃除废液，整个提取过程磁珠始终处于反应容器内；（含磁珠吸附过程，磁珠与液相分离过程）

10、检测灵敏度：符合国内外主流要求，其中单人份检测灵敏度(95%置信区间)：HBV-DNA≤5IU/ml；HCV-RNA≤20IU/ml；HIV-RNA（1+2）≤50IU/ml；（相关投标试****药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）

11、HBV病毒基因型覆盖范围包含：A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒基因型覆盖范围包含：1～6亚型；

▲12、HIV病毒检测覆盖HIV-1型和HIV-2型，HIV-1病毒基因型覆盖范围包含：M组、N组、O组；

13、质量控制：试剂内含内对照，参与整个核酸提取及扩增过程，能监控每个反应孔的有效性，避免假阴性；

▲14、磁珠（磁性微粒）包装时已溶于其他组分内，使用时无需额外添加，并保证各孔均一性；

▲15、核酸提取无需洗脱过程，避免加热洗脱造成的污染风险；

16、核酸提取采用磁珠技术，带磁珠扩增。

注：

1、标注★条款须满足或优于采购文件要求标书代写

2、标注“▲”号的条款为评分条款，仅做扣分处理。

评 分 办 法

2.2综合评分

2.2.1磋商小组按照下表对进入综合评分的所有供应商的响应文件进行综合评分。标书代写

2.2.2本项目综合评分满分为100分，其中：技术资信分值占总分值的权重为70%，价格分值占总分值的权重为30%。具体评分细则如下：