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布洛芬软胶囊BE（美国）-公告

山东 -淄博

发布时间： 2026年08月25日

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软胶囊公告

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布洛芬软胶囊BE（美国）-公告

发布时间：2026-08-25 09:46:33

采购商： None

公告类型：公告

采购方式：采购项目

项目编号： ****

项目地区：中国/**省/**市/**区

截止时间： 2026-08-31 09:00:00 标书代写

一、采购品信息序号采购品名称规格单位

1	布洛芬软胶囊（规格：200mg）生物等效性项目		项
2	精氨酸布洛芬片（规格：0.4g）预BE、正式BE项目竞争谈判		项

二、项目说明按FDA法规开展ANDA申报用BE试验，完成含ISR的生物分析方法验证，全流程管控制剂、受试者及生物样本，落实21CFR Part11电子记录要求，保证数据可溯源，交付可通过FDA核查的BE全套资料与报告。三、报价电子签章使用规则供应商报价不强制使用电子签章四、联系方式联系人：田昕禾

招标进度跟踪

2026-08-25

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