《****控制中心****控制所关于基于国家致病菌识别网开展2026 年实验室能力测试的通知 》中疾控传便函〔2026〕288 号要求,****实验室的质量控制体系,切实提升对重点病原体检测鉴定能力和监测质量,********实验室开展 2026 年实验技术能力测试,要求对肺炎支原体、A 族链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎克雷伯菌、脑膜炎奈瑟菌、军团菌、隐球菌、沙门菌、志贺菌、弯曲菌共计10种病原体进行评估,需购置相关质控标准品。****公司报名参与。
一、项目编号:****
二、项目名称:****卫生监督所)购置质控标准品项目
三、资质要求
1、 公司营业执照有效,若所投产品属于医疗器械,须按照《医疗器械监督管理条例》(中华人民**国国务院令第739 号)规定提供对应证明文件(复印件需加盖公章),具体要求如下:
投标人为所投医疗器械制造商的,按产品分类提供有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证。
投标人非所投医疗器械(第一类医疗器械除外)制造商的,按产品分类提供有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证。
若所投产品不属于医疗器械,无需提供上述备案证明文件或许可证。
2、严格禁止关联性供应商同时报价(如:同一法定代表人、经办人等)。
3、供应****政府采购等招投标活动中,未有违法违规行为声明书(加盖公章)。
四、项目需求
| 序号 |
货物名称 |
技术要求 |
单位 |
数量 |
实质性技术条款原因说明 |
| 1 |
10种细菌性病原荧光PCR检测质控标准品 |
★1. 10种细菌性病原荧光 PCR 检测质控标准品,包括肺炎支原体、A族链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎克雷伯菌、脑膜炎奈瑟菌、军团菌、隐球菌、沙门菌、志贺菌、弯曲菌共计 10 种病原。 2. 每种病原菌的质控标准品包括灭活病原和病原核酸两种类型,主要用于测试灵敏度和特异性,测试体系包括至少 3 支不同浓度的灭活病原标准品(浓度分别是 1000 Copies/mL、2000 Copies/mL、10000 Copies/mL)、至少 3 支不同浓度的病原核酸标准品(500 Copies/mL、1000 Copies/mL、5000 Copies/mL)。 3. 质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致的计量误差。 4. 采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。 5. 原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具****中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具****中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线****中心验证。 6. 出发菌毒株原料应在具备满足国****实验室内制备。 ★7. 质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。 |
套 |
1 |
1. 产品应覆盖相应的病原种类。 2. 质控标准品需持有国家级认证编号,作为其量值可追溯、质量稳定且合法合规的权威身份标识。 |
五、项目总金额
项目总金额不超过66000元,完成全部工作后支付(支付时间以上级财政拨付资金时间为准)。
六、项目要求
1、投标公司需完全满足采购项目明细清单需求。 本次公开询价以完全满足项目需求的基础上总价最低优先的原则进行确定。
2、中标公司需在接到通知后24小时内签署合同,并于7个自然日内完成配送。
3、质量要求
中选供应商应保证所供货品,如出现质量问题,无条件负责包退换。
七、调研期限
2026年08月25日11:00至2026年08月27日11:00
八、联系方式
联系单位:******控制中心****监督所)
联系人:董老师(业务咨询****309359)、韩老师(询价咨询185****8867)
地址:**市**区桥北街绿荫西路3号
九、报名要求:请于2026年8月27日11:00前需将加盖公章的资质材****中心韩老师收注明项目名称。并将扫描件发送至nhqwsjkwyh100@tj.****.cn。报价单请附联系人及联系电话,以便回复中标结果。过期报送报价单或提供材料不完整等情况均无效。所报价格须符合市场价格。