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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0681MA2BG7XR8Y | 建设单位法人:杨清刚 |
| 熊贤龙 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **省**市**市陶朱街道建兴路17号 |
| ****体外诊断产品扩建项目(先行) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 **省**市**市陶朱街道建兴路17号 |
| 经度:120.210810 纬度: 29.766810 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2022-07-01 |
| 诸环建〔2022〕144号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-09-17 | 项目实际总投资(万元):14000 |
| 80 | 运营单位名称:**** |
| ****0681MA2BG7XR8Y | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**市****公司 |
| ****0681MA2D7RXB4M | 验收监测单位:**中****公司 |
| ****0681MA2BDFYY79 | 竣工时间:2026-01-07 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-17 | 验收报告公开结束时间:2026-08-13 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/newsinfo/****013.html |
| 扩建。 | 实际建设情况:扩建。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产干式荧光免疫分析仪1000台、干式荧光试剂盒5亿人次、PCR试剂1000万人份、血酮仪25万台、血酮检测试纸8000万人份、胶体金试剂盒5亿人份。 | 实际建设情况:年产干式荧光免疫分析仪1000台、干式荧光试剂盒5亿人次、PCR试剂1000万人份、血酮仪25万台、血酮检测试纸8000万人份。 |
| 本项目暂未建设胶体金试剂盒设备,故不生产胶体金试剂盒,为先行验收。 | 是否属于重大变动:|
| 干式荧光免疫分析仪生产工艺、干式荧光试剂盒生产工艺、PCR试剂生产工艺、血酮仪生产工艺、血酮检测试纸生产工艺、胶体金试剂盒生产工艺 | 实际建设情况:干式荧光免疫分析仪生产工艺、干式荧光试剂盒生产工艺、PCR试剂生产工艺、血酮仪生产工艺、血酮检测试纸生产工艺 |
| 本项目暂未建设胶体金试剂盒生产工艺,为先行验收。 | 是否属于重大变动:|
| 隔油池+化粪池 UV光氧+二级活性炭吸附 油烟净化器 高效空气过滤器 | 实际建设情况:隔油池+化粪池 二级活性炭吸附 油烟净化器 光解复合式油烟净化器 |
| 根据******领导小组****办公室《关于开展挥发性有机物低效治理设施升级改造专项行动的通知》的要求淘汰低效的治理设施,故实际印刷擦拭废气处理设施为“二级活性炭吸附装置”,淘汰了“UV光氧设备”。废气处理设施、 排气筒高度优于环评。 | 是否属于重大变动:|
| 1、生产设备 2、原辅料 3、危险废物 | 实际建设情况:1、生产设备 2、原辅料 3、危险废物 |
| 本项目胶体金试剂盒生产设备暂未建设,烘房(电加热)暂未建设2台、标签打印机增加4台、喷码机暂未建设6台、进口陶瓷泵暂未建设25台、全自动贴合机暂未建设3台、全自动编码机暂未建设4台、烧录机、分散机、全自动分切机暂未建设,为先行验收。 本项目胶体金试剂盒暂未生产,不涉及原辅料消耗;其他原辅料消耗情况与先行消耗量基本一致。 根据******领导小组****办公室《关于开展挥发性有机物低效治理设施升级改造专项行动的通知》的要求淘汰低效的治理设施,故实际印刷擦拭废气处理设施为“二级活性炭吸附装置”,淘汰了“UV光氧设备”,故不会产生危废:废灯管。 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.2871 | 1.2266 | 0 | 0 | 0.287 | 0.287 | |
| 0 | 0.14 | 0.613 | 0 | 0 | 0.14 | 0.14 | |
| 0 | 0.014 | 0.061 | 0 | 0 | 0.014 | 0.014 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 10000 | 0 | 0 | 0 | 10000 | 10000 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.069 | 0.502 | 0 | 0 | 0.069 | 0.069 | / |
| 1 | 隔油池+化粪池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准要求;《工业企业废水氮、磷污染物间接排放标准》(DB33/887-2025)中的间接排放限值要求;《****办公室关于印发绍****公司总氮达标排放工作方案的通知》(绍政办发明电〔2017〕57号)附件2中其他行业总氮限值 | 隔油池+化粪池 | 综合废水出口两天pH值范围为7.4-7.9;化学需氧量的最大日均浓度为248mg/L;悬浮物的最大日均浓度为68mg/L;氨氮的最大日均浓度为30.6mg/L;总氮的最大日均浓度为41.6mg/L;阴离子表面活性剂的最大日均浓度为0.771mg/L;动植物油类的最大日均浓度为2.57mg/L。 验收监测期间,综合废水出口两天化学需氧量、悬浮物、动植物油类、阴离子表面活性剂最大日均浓度和pH值均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准要求;氨氮的最大日均浓度符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放标准》(DB33/887-2025)中的间接排放限值要求;总氮的最大日均浓度符合《****办公室关于印发绍****公司总氮达标排放工作方案的通知》(绍政办发明电〔2017〕57号)附件2中其他行业总氮限值。 |
| 1 | 食堂油烟废气(油烟净化器) | 《饮食业油烟排放标准》(试行)(GB18483-2001)中的中型规模油烟净化设施的标准 | 食堂油烟废气(光解复合式油烟净化器) | 监测期间,食堂油烟废气排气筒出口两天废气平均排放总量为19582N.d.m3/h,油烟两天最大平均排放浓度1.1mg/m3,排放速率0.022kg/h。 食堂油烟废气排气筒出口排放的油烟两天最大平均排放浓度符合《饮食业油烟排放标准》(试行)(GB18483-2001)中的中型规模油烟净化设施的标准要求。 | |
| 2 | 2#印刷、擦拭废气(UV光氧+二级活性炭吸附) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2限值 | 2#印刷、擦拭废气(二级活性炭吸附) | 监测期间,2#印刷、擦拭废气处理设施排气筒出口两天废气平均排放总量为14758N.d.m3/h,非甲烷总烃两天最大平均排放浓度2.63mg/m3,排放速率0.039kg/h。 2#印刷、擦拭废气处理设施排气筒出口排放的非甲烷总烃两天最大平均排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2限值要求。 | |
| 3 | 1#印刷、擦拭废气(UV光氧+二级活性炭) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2限值 | 1#印刷、擦拭废气(二级活性炭) | 监测期间,1#印刷、擦拭废气处理设施排气筒出口两天废气平均排放总量为15652N.d.m3/h,非甲烷总烃两天最大平均排放浓度2.50mg/m3,排放速率0.040kg/h。 1#印刷、擦拭废气处理设施排气筒出口排放的非甲烷总烃两天最大平均排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2限值要求。 |
| 1 | 隔声降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBI2348-2008)3类标准 | (1)在满足生产需要的前提下,生产设备选购时应选用先进的、低噪声、高效设备。 (2)合理布局,把生产设备集中在生产车间的中间。 (3)对高噪声设备安装减振垫,所有风机进出口安装匹配的消声器。 (4)生产车间安装双层隔声门窗,可有效降低噪声对周围的影响。 (5)日常加强设备的维护保养,对主要生产设备的传动装置做好润滑,使设备处在最佳工作状态。 | 验收监测期间厂界东侧、南侧、西侧和北侧噪声昼间监测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBI2348-2008)3类标准要求。 |
| 1 | 一般废包装材料、废底卡边角料分类收集后室内暂存,统一外售给回收机构。纯水制备废滤芯、废膜、生活垃圾经收集后交由环卫部门统一清运处理。半成品试剂条次品、废试剂、实验室废液、灭菌锅废水、废一次性耗材、废生物安全柜滤芯经高压灭菌锅灭活处理后分类密闭收集贮存于危废间,委托有危险废物处置资质的单位回收处理;废电极、废灯管、废活性炭、废油墨桶和废DBE桶、废电子元件分类密闭收集贮存于危废间,并委托有危险废物处置资质的单位回收处理。厂区西南角设一间约80m2的危废间。 | 根据******领导小组****办公室《关于开展挥发性有机物低效治理设施升级改造专项行动的通知》的要求淘汰低效的治理设施,故实际印刷擦拭废气处理设施为“二级活性炭吸附装置”,淘汰了“UV光氧设备”,故不会产生危废:废灯管。 本项目固废主要为一般废包装材料、纯水制备废滤芯、废膜、废底卡边角料、半成品试剂条次品、废试剂、实验室废液、灭菌锅废水、废一次性耗材、废生物安全柜滤芯、废电极、废活性炭、废油墨桶和废DBE桶、废电子元件、生活垃圾。 一般废包装材料、废底卡边角料分类收集后室内暂存,统一外售给回收机构,一般固废堆场位于厂区北侧,约20m2,并按一般固废管理要求做好暂时储存管理工作及防雨防渗; 半成品试剂条次品、废试剂、实验室废液、灭菌锅废水、废一次性耗材、废生物安全柜滤芯经高压灭菌锅灭活处理后分类密闭收集贮存于危废间,委托****安全处置;废电极、废活性炭、废油墨桶和废DBE桶、废电子元件分类密闭收集贮存于危废间,委托****公司收集转运,建设有2间危废仓库,均位于厂区北侧,面积分别约8m2和15m2,并按照危险废物管理要求做好暂时储存管理工作及防雨防渗;严格执行转移联单制度; 纯水制备废滤芯、废膜、生活垃圾经收集后交由环卫部门统一清运处理。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |