开启全网商机
登录/注册
| **** | 建设单位代码类型:|
| 121********2422462 | 建设单位法人:朱建斌 |
| 汪洋 | 建设单位所在行政区划:**自治区**市**区 |
| **自治区**市**区黄**街29号 |
| ****射线装置、非密封放射性物质生产及使用场所应用项目竣工环境保护验收 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **自治区**市**区 黄**街29号 |
| 经度:106.825290 纬度: 39.681200 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2020-03-23 |
| 内辐环审〔2020〕002号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 8200 |
| 1000 | 运营单位名称:**** |
| 121********2422462 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**德源放射****公司 |
| ****0105MA0Q0BE69E | 验收监测单位:**德源放射****公司 |
| ****0105MA0Q0BE69E | 竣工时间:2024-01-05 |
| 2024-03-01 | 调试结束时间:2024-06-01 |
| 2025-07-14 | 验收报告公开结束时间:2025-08-12 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=50714krq1l |
| 二类、三类射线装置、非密封放射性物质生产及使用场所核技术利用项目 | 实际建设情况:二类、三类射线装置、非密封放射性物质生产及使用场所核技术利用项目 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 环评文件:购置1台QILIN型自屏蔽式回旋加速器,安装于综合楼地****中心回旋加速器室,用于生产F-18、C-11、N-13非密封放射性物质,属Ⅱ类射线装置;紧邻回旋加速器室南侧设置放射性药物应用场所,主要包括PET药物制备区,储源室、高活室、固废间、淋浴室、分碘室、服碘室、注射室、注射后候诊室及注射后卫生间等,用于使用F-18、C-11、N-13、Tc-99m、I-131、Sr-89、I-125粒子等非密封放射性物质;购置1台PET-CT,安装于综合楼地下一层南侧PET-CT机房,属于Ⅲ类射线装置。 批复要求: 新增1台回旋加速器,属Ⅱ类射线装置,使用地点为综合楼地****中心回旋加速器室;新增1台PET-CT,属Ⅲ类射线装置,使用地点为综合楼地****中心PET-CT室;**2枚68GeⅤ类放射源(PET-CT 应用Ⅴ类密封源),使用地点在综合楼地下一层乙级非密封放射性物质使用场所;新增制备生产18F、11C、13N和外购使用的99mTc、89Sr、131I、125I粒籽源非密封放射性物质,用于PET用放射性药物诊断、治疗,使用地点为综合****中心。 | 实际建设情况:购置1台QILIN型自屏蔽式回旋加速器,安装于综合楼地****中心回旋加速器室,用于生产F-18、C-11、N-13非密封放射性物质,属Ⅱ类射线装置;紧邻回旋加速器室南侧设置放射性药物应用场所,主要包括PET药物制备区,储源室、高活室、固废间、淋浴室、分碘室、服碘室、注射室、注射后候诊室及注射后卫生间等,用于使用F-18、C-11、N-13、Tc-99m、I-131、Sr-89、I-125粒子等非密封放射性物质;购置1台PET-CT,安装于综合楼地下一层南侧PET-CT机房,属于Ⅲ类射线装置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 回旋加速器: 回旋加速器是利用磁场使带电粒子作回旋运动,在运动中经高频电场反复加速的装置,用于生产正电子类放射性核素药物。通过化学合成制备的正电子放射性药物作为示踪剂注入人体后,医生可通过PET/CT 显像观察到患者脑、心、全身其它器官及肿瘤组织的生理和病理的功能及代谢情况,利用不同种显像药物对各种肿瘤进行特异性显像,可达到对疾病的早期监测与预防。 由阀门等气体控制系统将氢气或氘注入kV 级的直流电场中,气体被电离,负离子被加速后在狭缝位置由拉出器引入加速器磁场中。RF 变频器周期性地改变D型盒的极性,负离子在D型盒间隙中由负电位盒射向正电位盒,在盒内以准圆形轨道运行,RF 使得负离子到达盒的边界时改变盒的电极性并使负离子在D 型盒缝隙中不断加速,负离子运行轨道呈螺旋形。当负离子加速到预订的能量时,由束流提取系统引出,负离子通过提取膜(碳膜)期间被剥离掉电子,转变为带正电荷的离子,经束流准直后射入靶体,发生核反应,得到所需要的放射性同位素。 PET-CT: 本项目PET/CT的工作原理是使用18F、11C、13N放射性药物,注射后后该核素及其标记化合物发射的β+在体内经湮灭辐射产生两个方向相反、能量均为511keV的γ光子,检测时,被探测器接收可得到放射性核素分布在各个角度的投影。通过置换成空间位置和能量信号,可重建出这些标记化合物在体内的三个断面的断层影像。一次断层采集可获得几个甚至几十个断层图像,可高精度的显示活体内代谢及生化活动,并提供功能代谢影像和各种定量生理参数。 SPECT: SPECT是利用单光子发射型计算机断层扫描成像诊断技术进行影像诊断,其基本步骤为:以99mTc、131I通过注射、口服方式进入体内后,随血液等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。利用发射型计算机断层显像装置(SPECT)来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。 125I粒子源: 碘[125I]密封籽源是将吸附有125I的Ag棒装在钛管中,两端焊接,其结构示意图见图3-4,其中壁厚0.05mm,长4.5mm,直径为0.8mm,芯长3.2mm。手术是在CT进行辅助情况下,将125I粒子一次性永久植入肿瘤组织或植于手术切除肿瘤的残存癌床内,植入后125I粒子能持续低剂量的释放γ射线,通过直接作用于肿瘤细胞的DNA,造成DNA的双链断裂,另外还可间接使体内水分子的电离,产生自由基,促进肿瘤细胞的凋亡,使敏感的肿瘤细胞迅速死亡,不敏感的静止期细胞进入分裂期,在γ射线的持续作用下迅速凋亡。经过足够的半衰期和足够的剂量,使肿瘤细胞无法繁殖而达到治疗肿瘤的目的,从而实现对肿瘤的近距离治疗,可持续有效地杀灭肿瘤细胞。 锶-89肿瘤转移治疗: 锶-89放射性药物主要用于缓解前列腺癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、神经内分泌肿瘤等晚期恶性肿瘤骨转移所致骨痛,用于治疗肿瘤转移的放射性药物都是趋骨性的,骨组织代谢活跃的部分浓聚更多的放射性药物。骨肿瘤病灶部位由于骨组织受到破坏,成骨细胞的修复作用极其活跃,所以浓聚大量的放射性药物。由于不是肿瘤细胞直接浓聚放射性药物,是肿瘤部位骨组织代谢活跃形成的放射性药物浓聚,因此是一种间接的浓聚机制。非密封放射性物质衰变过程中发射β射线,辐射作用引起肿瘤组织内毛细血管扩张、水肿,细胞结构不清,坏死或纤维化形成,从而治疗骨肿瘤。 | 实际建设情况:回旋加速器: 回旋加速器是利用磁场使带电粒子作回旋运动,在运动中经高频电场反复加速的装置,用于生产正电子类放射性核素药物。通过化学合成制备的正电子放射性药物作为示踪剂注入人体后,医生可通过PET/CT 显像观察到患者脑、心、全身其它器官及肿瘤组织的生理和病理的功能及代谢情况,利用不同种显像药物对各种肿瘤进行特异性显像,可达到对疾病的早期监测与预防。 由阀门等气体控制系统将氢气或氘注入kV 级的直流电场中,气体被电离,负离子被加速后在狭缝位置由拉出器引入加速器磁场中。RF 变频器周期性地改变D型盒的极性,负离子在D型盒间隙中由负电位盒射向正电位盒,在盒内以准圆形轨道运行,RF 使得负离子到达盒的边界时改变盒的电极性并使负离子在D 型盒缝隙中不断加速,负离子运行轨道呈螺旋形。当负离子加速到预订的能量时,由束流提取系统引出,负离子通过提取膜(碳膜)期间被剥离掉电子,转变为带正电荷的离子,经束流准直后射入靶体,发生核反应,得到所需要的放射性同位素。 PET-CT: 本项目PET/CT的工作原理是使用18F、11C、13N放射性药物,注射后后该核素及其标记化合物发射的β+在体内经湮灭辐射产生两个方向相反、能量均为511keV的γ光子,检测时,被探测器接收可得到放射性核素分布在各个角度的投影。通过置换成空间位置和能量信号,可重建出这些标记化合物在体内的三个断面的断层影像。一次断层采集可获得几个甚至几十个断层图像,可高精度的显示活体内代谢及生化活动,并提供功能代谢影像和各种定量生理参数。 SPECT: SPECT是利用单光子发射型计算机断层扫描成像诊断技术进行影像诊断,其基本步骤为:以99mTc、131I通过注射、口服方式进入体内后,随血液等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。利用发射型计算机断层显像装置(SPECT)来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。 125I粒子源: 碘[125I]密封籽源是将吸附有125I的Ag棒装在钛管中,两端焊接,其结构示意图见图3-4,其中壁厚0.05mm,长4.5mm,直径为0.8mm,芯长3.2mm。手术是在CT进行辅助情况下,将125I粒子一次性永久植入肿瘤组织或植于手术切除肿瘤的残存癌床内,植入后125I粒子能持续低剂量的释放γ射线,通过直接作用于肿瘤细胞的DNA,造成DNA的双链断裂,另外还可间接使体内水分子的电离,产生自由基,促进肿瘤细胞的凋亡,使敏感的肿瘤细胞迅速死亡,不敏感的静止期细胞进入分裂期,在γ射线的持续作用下迅速凋亡。经过足够的半衰期和足够的剂量,使肿瘤细胞无法繁殖而达到治疗肿瘤的目的,从而实现对肿瘤的近距离治疗,可持续有效地杀灭肿瘤细胞。 锶-89肿瘤转移治疗: 锶-89放射性药物主要用于缓解前列腺癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、神经内分泌肿瘤等晚期恶性肿瘤骨转移所致骨痛,用于治疗肿瘤转移的放射性药物都是趋骨性的,骨组织代谢活跃的部分浓聚更多的放射性药物。骨肿瘤病灶部位由于骨组织受到破坏,成骨细胞的修复作用极其活跃,所以浓聚大量的放射性药物。由于不是肿瘤细胞直接浓聚放射性药物,是肿瘤部位骨组织代谢活跃形成的放射性药物浓聚,因此是一种间接的浓聚机制。非密封放射性物质衰变过程中发射β射线,辐射作用引起肿瘤组织内毛细血管扩张、水肿,细胞结构不清,坏死或纤维化形成,从而治疗骨肿瘤。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 工作场所分区管理: 根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《核医学放射防护要求》(GBZ120—2020)环评及环评批复,本项目属于使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,乙级、丙级非密封放射性工作场所,医院按照相关要求将射线装置、非密封放射性物质工作场所划分为“控制区”和“监督区”进行管理,射线装置及非密封放射性物质工作场所按照相关要求建设了符合相关要求的屏蔽房间,屏蔽厚度满足相关要求;制定了比较完善的规章管理制度,射线装置使用场所运行情况良好,回旋加速器工作场所配有固定式辐射剂量检测仪,醒目位置粘贴有电离辐射警示标识,机房内、控制室配置了紧急停机按钮,紧急开门按钮,机房门与加速器联锁,机房门配有声光报警和工作状态显示灯、防夹装置以及频监控等辐射防护设施;PET-CT和SPECT机房防护门等醒目位置粘贴有电离辐射警示标识及工作状态指示灯且正常显示,配有门机连锁、紧急停机按钮、视频监控等辐射防护设施,确保了工作场所的安全;非密封放射性物质工作场所配有手套箱通风橱、铅废物桶、转运铅盒、铅屏蔽的注射窗口及注射窗口语音系统;核医学科按照相关标准及环评要求进行了监督区及控制区的划分,醒目位置均设置有符合标准要求的电离辐射标志,设立了独立的核医学科通风系统,建设了衰变池和固废间用来贮存放射性废液和放射性固体废物,为工作人员配备了铅衣、个人剂量计、腕部剂量计等个人防护用品,此外有配置了X、γ辐射剂量率仪和表面沾污仪,使用场所建设符合环评及相关标准的要求,医院严格按照制定的规章制度要求,每季度对辐射工作人员的个人剂量进行检测;每年制定相应的培训计划,对辐射工作人员进行培训、考核;年底按照相关要求编制年度评估报告并及时上报,按照监测方案及监测计划定期对辐射工作场所进行监测,并填写检测记录及出具正规检测报告;定期对射线装置和非密封放射性物质使用场所的辐射安全措施、设施进行检查;辐射安全防护设施与主体工程基本做到了同时设计、同时施工和同时投入生产使用。 | 实际建设情况:工作场所分区管理: 根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《核医学放射防护要求》(GBZ120—2020)环评及环评批复,本项目属于使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,乙级、丙级非密封放射性工作场所,医院按照相关要求将射线装置、非密封放射性物质工作场所划分为“控制区”和“监督区”进行管理,射线装置及非密封放射性物质工作场所按照相关要求建设了符合相关要求的屏蔽房间,屏蔽厚度满足相关要求;制定了比较完善的规章管理制度,射线装置使用场所运行情况良好,回旋加速器工作场所配有固定式辐射剂量检测仪,醒目位置粘贴有电离辐射警示标识,机房内、控制室配置了紧急停机按钮,紧急开门按钮,机房门与加速器联锁,机房门配有声光报警和工作状态显示灯、防夹装置以及频监控等辐射防护设施;PET-CT和SPECT机房防护门等醒目位置粘贴有电离辐射警示标识及工作状态指示灯且正常显示,配有门机连锁、紧急停机按钮、视频监控等辐射防护设施,确保了工作场所的安全;非密封放射性物质工作场所配有手套箱通风橱、铅废物桶、转运铅盒、铅屏蔽的注射窗口及注射窗口语音系统;核医学科按照相关标准及环评要求进行了监督区及控制区的划分,醒目位置均设置有符合标准要求的电离辐射标志,设立了独立的核医学科通风系统,建设了衰变池和固废间用来贮存放射性废液和放射性固体废物,为工作人员配备了铅衣、个人剂量计、腕部剂量计等个人防护用品,此外有配置了X、γ辐射剂量率仪和表面沾污仪,使用场所建设符合环评及相关标准的要求,医院严格按照制定的规章制度要求,每季度对辐射工作人员的个人剂量进行检测;每年制定相应的培训计划,对辐射工作人员进行培训、考核;年底按照相关要求编制年度评估报告并及时上报,按照监测方案及监测计划定期对辐射工作场所进行监测,并填写检测记录及出具正规检测报告;定期对射线装置和非密封放射性物质使用场所的辐射安全措施、设施进行检查;辐射安全防护设施与主体工程基本做到了同时设计、同时施工和同时投入生产使用。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |