宜宾市第一人民医院关于联影uCT5系列CT球管更换服务采购项目单一来源方式采购征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

一、采购单位：****

二、采购清单及预算：

三、项目拟推荐单一来源供应商名称：****，地址：**市**区**路2258号。

四、采取单一来源方式采购理由

1、****现有一台联影CT适配于联影uCT5系列球管，球管由****研发和生产，设备全部零配件也是****独家生产。其后续零备件（CT球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。

2、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定： 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****不负责重新注册。因此只有****原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。

综上所述，该项目符合 单一来源 情形一： 因使用不可替代的专利、专有技术、设备设施专用配套材料、原厂维保等，只能从唯一供应商处采购的 及第（三）项 必须保证原有采购项目一致性或者服务配套要求 的规定。本项目拟采购的CT球管，建议以单一来源的方式向****采购。

五、其他事项：

本事项征求意见期限从发布之日起3个工作日。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。

六、联系方式

采购单位：****

联系人：王老师

联系电话：0831-****103

地址：**市**区**大道普和东路16号

采购代理机构信息：****

项目联系人：晏先生

咨询电话：0831-****391

地址：**市**区**街道三江明珠2幢2单元613室

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2026年8月26日