(咨询编号:****)
****肿瘤/感染高通量测序、****中心检测项目配套试剂及耗材配送企业遴选项目进行公开咨询,现将有关事宜公告如下:
一.咨询内容:
1、项目名称:****肿瘤/感染高通量测序、****中心检测项目配套试剂及耗材。肿瘤/病理高通量测序试剂及配套耗材为一个标段;****中心检测项目配套试剂及耗材分两个标段,其中一标段内容为新筛、CMA、血清学筛查、染色体核型分析等 ;二标段内容为无创基因检测(含普通版和升级版的无创基因检测)等。
2、项目概况:为满足临床工作需要,我院拟将肿瘤/感染高通量测序(一个标段)、****中心检测项目配套试剂及耗材(两个标段),包括以上项目的相关试剂、耗材、保险、物流、软件、技术支持和配套设备的维保等检测项目配套试剂及耗材的配送企业进行咨询。我院将通过公开咨询、性能验证、综合评审等环节进行最优配送企业咨询。
3、试剂需求:详见附件1、2。
二.咨询人资格要求(如无特殊说明,来单位咨询时需提供以下复印件加盖公章,原件待查):
1、具有独立承担民事责任的能力;(提供营业执照复印件加盖公章)
2、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(提供依法缴纳税收和社会保障金的凭证)
4、参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;未被“信用中国”网站(www.****.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单;
5、遵守有关的国家法律、法令和条例;
6、若所供试剂为三类、二类医疗器械,要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
7、必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证,且在有效期内。
8、必须能提供附件内的所有试剂及耗材等,所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件、一类医疗器械备案凭证及信息表,且在有效期内。
三、技术能力响应
1、配送商所供试剂及耗材的质量和品牌必须满足科室需要并三证齐全,可以为生产厂家。参加咨询的供应商必须提供如下资料:企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证及法人授权书等有效证件。
2、所投附件内的试剂及耗材品规均为原装配套试剂。
3、****医院的高通量测序、产前诊断试剂耗材、保险、物流及转运工作等,对所提供的试剂及耗材进行条码化管理,全程追溯。(提供书面承诺)
4、仓储要求及冷链运输保障要求。仓储要求:仓储及冷链运输保障要求必须符合国家规范要求,****医院使用要求执行,提供书面承诺。
5、售后服务:****医院检验科、病理科、****中心设备的正常运行,设备的升级、维护保养、维修以及配件更换等费用均由配送商承担,提供书面承诺;针对医院检验科、病理科、****中心所用试剂需提供厂家授权证明;在医院检验科、病理科、****中心需配有工程技术人员(提供资质证明材料),设备运行故障报修时间≤1小时,到场进行设备维修时间≤24小时,需提供证明资料;后期医院如有需求,配送商承担所有设备与现有HIS等系统的接口连接费用及维护费用,为医院检验科、病理科、****中心完善现有HIS等系统至更高品质,提供书面承诺及佐证资料。
四、咨询响应文件的组成及要求:标书代写
(一)文件组成:
1、目录
2、咨询耗材响应报价情况:****医院品牌需求的基础上,试剂品牌须符合检验科、病理科、****中心现有试剂及设备要求(详见附件)。本项目采取打包报以收定支的费率:肿瘤/感染高通量测序按一个标段报、****中心检测项目配套试剂及耗材按两个标段分别报(均包含相应标段的检测项目的试剂、定标物、质控品、缓冲液等直接相关耗材,标段内设备的维修、维护、校准或检定、保险、物流转运等),后期医院新增加的检测项目,按所属标段费率执行,不再调整。
3、详细的售中、售后服务承诺及服务内容
4、《医疗器械经营许可证》、产品的合法代理商资格证明
5、企业法人营业执照等
6、供应商企业情况简介
7、参加咨询的响应承诺书
8、咨询参与人有效身份证明、企业法人代表授权委托书(法人代表前来参与的可不提交)
9、其它优惠承诺
10、同类项目业绩名单、近3****医院用户及合同
11、咨询文件数量要求为一本正本;装在一个袋里密封,封口处盖章,并在密封袋正面有醒目的咨询文件编号(****医院提供)和参与咨询单位全称、联系人、联系电话。以上文件每页须要响应单位企业法人签章或其授权代表签字或盖公章;在参加递交咨询文件时须将咨询文件装订成册后密封递交。
五、递交咨询投标文件时间、地点及办法:标书代写
1、时间:2026年9月4前(每周一至周五上午8: 00-11:45;下午14:00-18:00)
2、投标地点:********办公室
3、办法:由****组织院领导、纪委、有关专家及****小组。小组对产品的技术参数、配置、售后服务及报价情况等进行商讨。
六、联系人及电话
1、联系人: 朱老师 邢老师
2、联系电话:0523-****0560 0523-****0117
附件1:
肿瘤/感染高通量测序试剂耗材目录 (包括但不限于)
| 编号 |
产品名称 |
备注 |
使用科室 |
要求 |
| H****0801 |
标本采集 (样本萃取液、抗凝采血管等) |
以保证采集的样本符合后续检测需求 |
检验科 |
必须能同时提供H****0801-H****0807 |
| H****0802 |
标本前处理 (标本液化、去宿主试剂等) |
不同类型样本采取不同的前处理操作 |
检验科 |
|
| H****0803 |
核酸提取/释放 (核酸提取试剂、核酸纯化试剂、样本释放剂、靶向富集试剂等) |
保证提取核酸质量和效率 |
检验科 |
|
| H****0804 |
逆转录和文库构建 (核酸逆转录试剂、建库试剂、建库引物等) |
满足检测结果特异性需求 |
检验科 |
|
| H****0805 |
测序 (测序模板制备试剂、测序引物、测序反应试剂等) |
需考虑测序读长对物种鉴定准确性的影响 |
检验科 |
|
| H****0806 |
质控与辅助试剂耗材 (如DNA-UMSI、RNA-UMSI等) |
质控品或已知阴阳性样本进行模拟测试 |
检验科 |
|
| H****0807 |
全流程匹配耗材 (如采血管、离心管、PCR八联管等) |
检验科 |
||
| H****0808 |
BRCA1/BRCA2基因突变检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
必须能同时提供H****0808-H****0823 |
| H****0809 |
子宫内膜癌TCGA分子分型检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0810 |
sHRD检测(包括BRCA1/2基因突变检测)及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0811 |
肺癌小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0812 |
结直肠癌小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0813 |
乳腺癌小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0814 |
胃癌小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
必须能同时提供H****0808-H****0823 |
| H****0815 |
肝癌小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0816 |
黑色素瘤小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0817 |
甲状腺癌小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0818 |
软组织肉瘤小panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0819 |
实体瘤中panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0820 |
实体瘤大panel基因检测及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0821 |
白血病二代测序基因检查及其配套试剂(包括但不限于提取、建库、测序、质控等) |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0822 |
TMB检测 |
二代测序 |
病理科 |
|
| H****0823 |
全流程匹配耗材(包括但不限于采血管、EP管、八连管、全裙边96孔板等) |
病理科 |
附件2:
****中心试剂耗材目录 (包括但不限于)
| 序号 |
物资名称 |
项目分类 |
| 1 |
非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) |
新筛 |
| 2 |
新生儿筛查血斑质控品 |
新筛 |
| 3 |
200ul黄色袋装吸头 |
新筛 |
| 4 |
1000ul蓝色袋装吸头 |
新筛 |
| 5 |
新生儿血液采集卡 |
新筛 |
| 6 |
染色体拷贝数变异检测试剂盒(微阵列芯片法) |
芯片 |
| 7 |
微量样品基因组DNA提取试剂盒 |
芯片 |
| 8 |
血液/细胞/组织基因组DNA提取试剂盒 |
芯片 |
| 9 |
DNA提取试剂盒(羊水) |
芯片 |
| 10 |
次氯酸钠溶液(4.0%) |
芯片 |
| 11 |
4S Red Plus 核酸染色剂(10,000 X 水溶液) |
芯片 |
| 12 |
DL2000 DNA分子量标准 |
芯片 |
| 13 |
20bpDNA分子量标准 |
芯片 |
| 14 |
6x Loading buffer, 15% ficoll 缓冲液 |
芯片 |
| 15 |
TAE缓冲 TAE buffer,(母液 (50×)) |
芯片 |
| 16 |
琼脂糖 |
芯片 |
| 17 |
PCR无色薄壁管盖(平盖) |
芯片 |
| 18 |
PCR无色薄壁管,八联管 |
芯片 |
| 19 |
圆形低温标签 1/2 |
芯片 |
| 20 |
0.2MLPCR板无裙边 |
芯片 |
| 21 |
蠕动泵 |
芯片 |
| 22 |
封板膜 |
芯片 |
| 23 |
无菌吸头(10ul) |
芯片 |
| 24 |
无菌吸头(200ul) |
芯片 |
| 25 |
无菌吸头(1000ul) |
芯片 |
| 26 |
15ml离心管 |
芯片 |
| 27 |
无尘纸 |
芯片 |
| 28 |
甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素 β 亚单位双标检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
产筛 |
| 29 |
游离雌三醇检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
产筛 |
| 30 |
清洗液 |
产筛 |
| 31 |
增强液 |
产筛 |
| 32 |
样本稀释液 |
产筛 |
| 33 |
产前筛查血清质控品 |
产筛 |
| 34 |
微量稀释管 |
产筛 |
| 35 |
人外周血淋巴细胞培养基 |
核型 |
| 36 |
羊水细胞培养基 |
核型 |
| 37 |
秋水仙碱溶液 |
核型 |
| 38 |
胰酶分带溶液 |
核型 |
| 39 |
氯化钾 |
核型 |
| 40 |
柠檬酸三钠 |
核型 |
| 41 |
碳酸氢钠 |
核型 |
| 42 |
10ml移液管 |
核型 |
| 43 |
15mL 聚丙烯高透锥底离心管 |
核型 |
| 44 |
一次性使用吸管(3ml) |
核型 |
| 45 |
培养瓶 |
核型 |
| 46 |
TryplE表达酶(*1), 无酚红 |
核型 |
| 47 |
5.0ml离心管,圆底,透明 |
核型 |
| 48 |
吉姆萨染液 |
核型 |
| 49 |
GSL120显微镜专用油 |
核型 |
| 50 |
载玻片 |
核型 |
| 51 |
核酸提取试剂 |
无创 |
| 52 |
胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) |
无创 |
| 53 |
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) |
无创 |
| 54 |
双链DNA荧光定量试剂盒(dsDNA) |
无创 |
| 55 |
DNA定量试剂盒(ssDNA) |
无创 |
| 56 |
吐温20 |
无创 |
| 57 |
一次性使用游离DNA采血管 |
无创 |
| 58 |
0.5-10UL 透明吸头 |
无创 |
| 59 |
200ul黄色袋装吸头 |
无创 |
| 60 |
密封垫 |
无创 |
| 61 |
15mL 聚丙烯高透锥底离心管 |
无创 |
| 62 |
1.5ml棕色离心管 |
无创 |
| 63 |
1000ul盒装灭菌透明滤芯吸头 |
无创 |
| 64 |
200UL盒装灭菌黄吸头 |
无创 |
| 65 |
0.5-10ul盒装灭菌透明吸头 |
无创 |
| 66 |
10ul透明吸头 |
无创 |
| 67 |
0.5-10ul透明滤芯吸头 |
无创 |
| 68 |
100ul滤芯吸头 |
无创 |
| 69 |
200ul黄色吸头 |
无创 |
| 70 |
200ul滤芯吸头 |
无创 |
| 71 |
1000ul透明滤芯吸头 |
无创 |
| 72 |
15ml离心管 |
无创 |
| 73 |
50ml离心管 |
无创 |
| 74 |
2ml透明离心管 |
无创 |
| 75 |
1.5ml透明离心管 |
无创 |
| 76 |
0.2ML透明半裙边96孔PCR板 |
无创 |
| 77 |
透明封板膜 |
无创 |
| 78 |
1.2ml方孔存储板 |
无创 |
| 79 |
0.5ml薄壁PCR单管 |
无创 |
| 80 |
PCR无色薄壁管 |
无创 |
| 81 |
0.2ml薄壁PCR8联盖 |
无创 |
| 82 |
0.2ml PCR 无色薄壁管(平盖) |
无创 |
| 83 |
尼龙布标签纸 |
无创 |
| 84 |
250ul带滤芯自动化吸头 |
无创 |
| 85 |
1.3ML的96孔深孔板,已灭菌 |
无创 |