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采购人:****
项目名称:CT球管
拟采购的货物或服务的说明:CT球管单一来源采购
拟采购的货物或服务的预算金额:¥2,000,000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.我院西门子品牌CT设备于2022年装机,使用4年有余,其精密核心部件球管,有一定的使用寿命(球管的曝光秒次),为保证设备的运行及患者检查,特申请采购该CT球管。2. 西门子原厂认证的球管均通过与西门子医疗设备的匹配性测试,以保证质量和使用安全性。非西门子正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在西门子医疗设备上做过匹配性测试,也未****管理部门颁发的整机注册证,无法证明其与整机之间的匹配性,可能造成设备安全隐患。3.根据医疗器械监管法规的规定,包括医疗器械的结构及组成在内注册证内容发生变化的,必须申请注册变更。在西门子医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离,从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。因此该CT球管及更换备件只能使用原厂球管,才能够保证整机注册完整性。4、我院院内调研挂网三次,****公司仅****一家。综上,我院西门子CT球管项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”之规定。
名称:****
地址:中国(**)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
2026年8月26日 至 2026年9月2日(公示期限不得少于5个工作日)
1.采购人
机构名称:****
联 系 人:曾老师
联系电话:****4381
2.财政部门
机构名称:****财政局
联 系 人:况老师
联系电话:****5131
| 专家信息 |
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| 专家论证意见 | 经论证,同意****CT球管项目采用单一来源采购方式 |