齐齐哈尔市第一医院DSA（血管造影X射线机）配套评价服务

DSA（血管造影X射线机）配套评价服务采购需求
一、项目概况

****医院DSA（血管造影X射线机，Ⅱ类射线装置，介入放射学项目）配套第三方技术评价服务。DSA项目受卫生健康部门、生态环境部门双重监管，需完成放射防护预评价、放射防护控制效果评价、核技术利用项目环境影响评价（环境影响报告表编制及报批）三项法定技术服务，三项评价分属不同监管部门，功能不可相互替代。本次采购为上述三项评价技术服务，服务成果需满足卫健、生态环境主管部门审查审批要求，保障项目依法完成手续办理，实现DSA设备合规投入临床介入诊疗使用。
二、服务内容及技术要求

（一）放射防护预评价服务

1. 服务阶段：项目可行性论证及机房施工前完成。
2. 工作内容：结合DSA机房选址、建筑图纸，开展职业病危害放射防护预评价；对机房布局、墙体铅屏蔽、防护门、观察窗、迷路设计、防护用品配置、工作人员站位、患者防护、警示标识等内容开展危害识别与分析；编制完整放射防护预评价报告。
3. 成果要求：报告符合《建设项目职业病危害放射防护评价规范》（GBZ/T ****006）、《放射诊断放射防护要求》（GBZ ****020）标准，满足卫生健康部门审查要求，协助完成卫健部门预评价报告审核，取得主管部门同意施工的审核意见。

（二）放射防护控制效果评价服务

1. 服务阶段：DSA机房施工完成、设备安装调试完毕，正式投入使用前实施。
2. 工作内容：开展现场辐射剂量检测，对机房墙体、上下楼层、防护门外、控制室等点位开展辐射监测；核查防护设施、防护用品、警示系统、辐射管理制度、个人剂量监测落实情况；验证预评价防护措施落地有效性，编制放射防护控制效果评价报告。
3. 成果要求：报告符合国家相关规范标准，用于卫生健康部门放射诊疗建设项目防护设施竣工验收，支撑办理《放射诊疗许可证》，协助完成卫健部门竣工验收相关技术对接工作。

（三）核技术利用项目环境影响评价（环境影响报告表）服务

1. 服务阶段：机房施工前完成环评报告编制及报批。
2. 工作内容：针对DSAⅡ类射线装置核技术利用项目，****医院外环境、公众人群的辐射影响；完善辐射安全管理制度、辐射应急预案、环境监测计划等内容；编制环境影响报告表，完成报送生态环境主管部门审批全流程工作。后期配合完成辐射竣工环保自主验收，完成环评手续闭环，支撑办理《辐射安全许可证》。
3. 成果要求：报告满足《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ 10.12016）及法规要求，取得生态环境部门环评批复文件。

三、投标人资质及人员要求

1. 投标单位须具备开展放射防护评价、核技术利用项目环评的相应技术服务能力，熟悉卫健、生态环境部门审批流程。
2. 项目服务团队人员具备对应专业技术能力，熟悉DSA介入放射项目相关国家法规、技术标准，能够独立完成报告编制、现场检测、主管部门技术对接答疑工作。
3. 投标单位需承诺****卫生健康局、生态环境局审查审批，因报告质量问题无法通过审批，由服务商负责无偿修改直至通过。

四、项目实施流程及工期要求

1. 预评价、环评：合同签订收到甲方提供图纸及基础资料后，在约定时限内完成预评价报告、环评报告编制，分别报送卫健、生态环境部门，取得对应批复文件，作为机房施工前置条件。
2. 待机房施工、DSA设备安装调试完成，甲方通知进场后，服务商及时开展现场检测，完成控制效果评价报告编制，配合卫健部门竣工验收；同步完成辐射竣工环保自主验收，完成环评闭环。
3. 全部技术服务完成，配合甲方完成《放射诊疗许可证》、《辐射安全许可证》办理相关技术支撑工作。
4. ****医院DSA项目建设整体进度，响应甲方工作节点，不得因报告编制滞后影响项目建设进度。

五、交付成果

1. 放射防护预评价报告（纸质版若干份+电子版），卫健部门预评价审核批复相关材料；
2. 放射防护控制效果评价报告（纸质版若干份+电子版）；
3. DSA核技术利用项目环境影响报告表（纸质版若干份+电子版）、生态环境部门环评批复；
4. 辐射竣工环保自主验收全套技术资料；
5. 全部电子版资料（可编辑版本及PDF版本）。

注：纸质报告份数满****医院存档需要。

六、甲方责任

1. 向服务商及时提供机房图纸、设备参数、医院基础资料等项目相关材料；
2. 配合服务商现场勘查、现场检测工作；
3. 按合同约定支付服务费用。

七、乙方（服务商）责任

1. 严格按照《职业病防治法》《放射诊疗管理规定》《放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及国家相关标准开展评价工作；
2. 负责报告编制、修改、送审、与主管部门沟通答疑等全部技术工作；
3. 对报告真实性、合规性、科学性负责，确保报告满足审批要求；
4. 做好项目资料保密，****医院内部建设、设备相关信息。
八、验收标准
1. 取得卫健部门放射防护预评价审核同意意见；
2. 放射防护控制效果评价报告可用于卫健部门放射诊疗项目竣工验收；
3. 取得生态环境部门出具的环境影响报告表批复文件；
4. 完成辐射竣工环保自主验收，环评手续闭环；
5. 全套资料完整交付，可支撑办理《放射诊疗许可证》、《辐射安全许可证》。全部评价通过主管部门审查即为项目验收合格。
九、其他要求
1. 服务商充分知晓：若预评价、、环评未按法规落实，将面临主管部门行政处罚、设备无法合法开机运行等法律风险，服务商需保障成果规避上述技术层面风险。
2. 报价包含报告编制、现场检测、专家沟通、修改报审、资料交付等全部费用，甲方不再支付其他额外费用。
3. 服务期：自合同签订起至全部评价审批手续闭环完成止。