第一部分采购邀请函
****对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称:2026年第45期医用耗材
2.采购文件编号:详见第二部分采购项目
3.采购内容及要求:详见采购文件需求
4.采购方式:院内议价
二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)
(一)若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;
(二)若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或**总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需****管理局证明页:https://www.****.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的,投标人需一并提交续期申请证明。(新证旧证交替期间共同有效的,新证旧证均需提供)标书代写
(三)归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"**消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件;
(四)所投产品为进口耗材时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书
(五)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
(六)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在**地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“****政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)
(七)投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。
(八)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明,并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括:****公司资本总额超过百分之五十或者其持有****公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十,但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(九) 提供加盖公章的《供应商基本情况表》(格式详见采购文件),并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料(社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份)。
(十)必须提供中标后完整履行合同周期(24个月)的承诺函。(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(十一)如清单中要求平台采购,投标产品需在**医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。
(十二)本项目不接受联合体投标,不允许分包。
三、其它要求
(一)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,****公司名单。按照医保局的规定不纳入**医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品,执行线下采购(后续如符合挂网条件,须即时无条件执行平台采购)。
(二)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公****公司名单。
(三)开标当天请带上所投标项目样品及彩页。标书代写
四、报名方式
报名时间:自公告之日起至2026年8月27日17:00
投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱:****@163.com(资格审查资料属于采购档案的一部分):
(1)投标人需填制《2026年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(不填写价格)(详见附件);
(2)提供3****医院在用产品发票(非医疗器械的项目提供);
(3)投标人资质文件(详见投标人资质要求);
邮件主题:采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。其中《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版。【发送电子版后等通知。请留意电话或邮箱,如材料有问题,会通过预留的电话或邮箱联系】
由招采办先行审核电子版,审核通过后,会电话或者邮件通知投标供应商将纸质资料装订(资格审查文件一正一副、《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版)提交至行政楼206,装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【未收到通知无需先行递交纸质资料】【纸质资料的递交时间不受报名时间截止的限制】
备注:报名人可根据自身情况,自由选择一项或多项耗材进行报名,若报名多项,请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料(即报几项交几份,请勿混合打包,以免遗漏项目)
五、获取采购文件
详见附件。投标文件(具体格式见第五章投标文件)请在开标当天带至开标现场,投标文件需密封且封面需加盖公章。标书代写
开标时间和地点:2026年9月4日8点30分,**区福华路92号福星北小区****行政楼307会议室。标书代写
开标资料需作密封处理(以下资料现场提交)标书代写
1.纸质资料:投标文件(1正2副)于开标当天带至开标现场。标书代写
2、电子资料:投标文件PDF盖章扫描件、附件2《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标当天请提交合同附件电子Excel),用U盘保存后单独密封,现场提交拷贝。
六、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询
(一)联系单位:****招采办
(二)联系地址:**市**区福华路92****大学****医院(****)行政楼206
(三)联系人及联系电话:罗老师 ****8683
第二部分采购项目
| 序号 |
采购文件编号 |
采购项目名称 |
单价限价(同类耗材不得超过限价) |
技术要求(在用详细明细见附件,仅供参考) |
允许进口/国产 |
是否执行**市阳光平台线上采购 |
使用科室 |
备注 |
| 1 |
**** |
一次性使用动脉管路血液过滤器 |
200 |
1.使用范围:适用于体外循环心内直视手术中,清除血液中的微小固体及气体栓子。 2.主要部件:动脉管路血液过滤器由聚碳酸酯外壳、分散器、三通接头、三通阀;聚酯滤网;聚氯乙烯管路组成。 3.材质要求:聚氯乙烯;材料增塑剂名称:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。 4.须覆盖成人型、儿童型、小儿型等多种型号 5.效期要求:有效期≥18个月 6.消毒灭菌要求:采用环氧乙烷方式进行灭菌处理。 |
国产 |
是 |
心脏大血管外科 |
开标时请携样品,此样品为综合评分的一部分标书代写 |
| 2 |
ZCB2026-HC45-234 |
一次性使用灌注管 |
240 |
1.使用范围:用于体外循环手术中对心肌实施保护。 2.主要部件:灌注管由灌注头、灌注头底座、不锈钢管、手柄、保护帽、接头、软管、不锈钢针芯、针芯底座、管夹、三通开关、多通接头、护帽等部件组成,具体配置根据不同型号选配。 3.材质要求:采用聚氯乙烯材料,其增塑剂为环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)。 4.工作尺寸要求:左、右冠规格包含Fr12-Fr14型号;灌注针分为成人型、儿童型、婴儿型、加长型、Y型成人型、Y型儿童型、Y型婴儿型等。 5.效期要求:产品有效期≥18个月。 6.消毒灭菌要求:采用环氧乙烷方式进行灭菌处理。 |
国产 |
是 |
心脏大血管外科 |
开标时请携样品,此样品为综合评分的一部分标书代写 |
| 3 |
ZCB2026-HC45-235 |
一次性使用血液浓缩器 |
850 |
1.使用范围:用于心脏外科体外循环手术期间或术后,滤除血液中多余液体及小分子溶质。 2.主要部件:由聚醚砜(PES)中空纤维、聚氯乙烯(PVC)配管、聚胺酯(PU)封堵胶、聚碳酸酯(PC)外壳、聚碳酸酯(PC)端盖、硅胶密封圈,以及(ABS、PC、PVC)接头、(ABS)夹子、(TPE、ABS、PVC)保护帽共同组成。 3.材质要求:聚氯乙烯(PVC)材料所使用的增塑剂为环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)。 4.工作尺寸要求:满足包括1000ml、600ml等多种规格型号。 5.效期要求:产品有效期≥18个月。 6.消毒灭菌要求:采用环氧乙烷方式进行灭菌处理。 |
国产 |
是 |
心脏大血管外科 |
开标时请携样品,此样品为综合评分的一部分标书代写 |
| 4 |
ZCB2026-HC45-236 |
一次性使用有创血压传感器 |
169-420 |
1. 适用范围:用于有创动脉压(ABP)及中心静脉压(CVP)的持续测量与信号传输。 2. 核心组件:灌注器(含穿刺器、滴管、管路、调节器)、灌注阀、压力传感器芯片、电缆线、三通阀、监测管路(含**管及接头)、贮血器、无针采血口及各类护帽等组成。 3.材质要求:①灌注器由ABS、PP、PVC组成,②灌注阀由PC和硅橡胶组成,③压力监测管和**管有PVC组成,④压力感应部件由PC组成,⑤三通阀由PE和PC组成 4.工作尺寸要求: (1)测量范围:-50 ~ 300 mmHg (-6.65 ~ 39.9 kPa)。 (2)灵敏度:灵敏度 5μV/V/mmHg ±1%;零点漂移 < 2mmHg/8h (3)零点热效应:±0.3mmHg/℃(工作温度10~40℃)。 (5)激励电压为2V~10V DC,激励频率为DC~5kHz,具备防除颤功能。 (6) 配备无针密闭采血端口。 5.适配院内主流品牌(迈瑞、飞利浦等)监护仪。 6.效期要求:有效期≥30个月 7.消毒灭菌要求:经环氧乙烷灭菌 |
国产 |
是 |
心脏大血管外科 |
开标时请携样品,此样品为综合评分的一部分标书代写 |
| 5 |
ZCB2026-HC45-237 |
一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 |
290 |
主要技术和参数要求 1.适用范围:用于临床留置导尿、引流及同步膀胱体温监测。 2.主要部件:①双腔型:由管身、充起腔、球囊、测温腔、测温探头及可选配的助插内芯组成。②三腔型:由管身、充起腔、球囊、冲洗腔、导尿管塞(可选)、测温腔及测温探头组成。 3.材质要求:医用硅胶。 4.工作尺寸要求 ①产品应有常用型号:8-24Fr。②温度监测范围与精度:探头测量范围为 25 ℃ ~ 45 ℃,精度达 ±0.1 ℃。③探头设计特点:传感器直径细小,当导管置入到位后,球囊可固定探头于膀胱内。④传感器热容低,直接接触尿液,确保温度信号采集的准确性与实时性。⑤材料稳定性:温度传感器采用高稳定性材料,其电阻值随温度变化的线性度良好,无突变或漂移。 5.是否需要配套设备:监护仪通用 6.效期要求:经灭菌包装后,有效期自生产之日起≥30个月。 7.消毒灭菌要求:采用低温灭菌工艺(如环氧乙烷灭菌),确保产品无菌。 |
国产 |
是 |
心脏大血管外科 |
开标时请携样品,此样品为综合评分的一部分标书代写 |
| 6 |
ZCB2026-HC45-238 |
生物蛋白海绵 |
238-3980 |
主要技术和参数要求: 1.使用范围:适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。 2.主要部件(成分):产品为一种生物活性海绵,由医用级胶原蛋白基质与成纤维细胞生长因子(FGF)复合制备而成。其中,胶原蛋白提取自猪皮或猪跟腱组织,经生物工艺处理后保留其三螺旋结构活性。 3.材质要求:属生物源性医疗器械,具有良好的生物相容性和生物降解性。 4.工作尺寸要求:需要提供多种几何尺寸以适应不同面积的创面需求:如:圆形:直径 25 mm × 厚度 3 mm;方形(小):35 mm × 35 mm × 3 mm;长方形(中):70 mm × 25 mm × 3 mm;长方形(大):80 mm × 60 mm × 1.5 mm;允许误差±0.2mm。 5.效期要求:经无菌包装后,有效期≥18个月。 6.消毒灭菌要求(方式):采用钴-60(Co)辐照灭菌,产品为一次性使用。 |
国产 |
是 |
心脏大血管外科 |
开标时请携样品,此样品为综合评分的一部分标书代写 |
附件1:《2026年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(报名时提交)
附件2:《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标时提交电子版在U盘)
附件3:2026年第45期医用耗材采购文件(公开遴选)
备注:
1.《2026年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
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2026年8月26日