（二次）龙岩市第二医院医用冰箱医疗设备采购公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、售后服务

1

医用冰箱

2台

9900元/台

19800元

设备用途：用于药房药品、疫苗、生物制品、血液制品恒温储存，维持稳定储存环境，保障冷链物资质量，满足《药品经营质量管理规范》（GSP）及《医疗机构药品使用质量管理规范》的相关要求。主机采购需求：1.容积与结构：有效容积≥750L；采用立式箱体结构。门体具备自动闭门功能，配置安全防盗门锁，满足药房冷链药品专人专柜保管管理要求。2.搁置与内胆：箱内配备不少于4层可调节浸塑搁架；内胆采用耐腐蚀医用材质，表面光滑平整、便于日常清洁与消毒擦拭。3.温控性能：采用风冷循环、自动除霜设计，控温区间稳定2～8℃，设备默认设定温度5℃；温度显示精度≤0.1℃，箱内温度均匀度≤±1.5℃，设备搭载防凝露结构，可有效防止门体及箱内凝露，适配药房长期高温高湿作业环境，保障药品储存温度恒定合规。4. 报警与断电保护：具备声光双重报警，包含高低温、断电、开门超时、传感器故障、电池低电量报警；配置后备电池，断电后温度显示、声光报警可持续工作不少于12小时。5.数据追溯功能：支持自动采集、存储温度数据，数据留存符合GSP追溯管理要求；具备USB数据导出功能，支持导出PDF/Excel通用格式历史温度记录，可实现历史温度记录查询调取。6.拓展监控能力：设备须预留原厂原装物联网监控模块安装接口。投标总价须包含物联网模块硬件、安装调试、云端平台、数据流量等全部费用。在设备全生命周期内（直至设备报废处置），供方不得以平台年费、流量费、服务器托管费、软件升级费、远程运维服务费等任何名义向采购方收取任何隐性费用。系统须支持实时查看设备运行状态、实时温度及报警信息；云端历史温度数据存储周期不少于12个月，支持随时查询导出。7.所投产品须符合国家医疗器械管理相关规定。若所投产品属于第二类医疗器械，须提供有效的《医疗器械注册证》；若属于第一类医疗器械，须提供有效的《第一类医疗器械产品备案凭证》。投标人须具备与所投产品相适应的医疗器械生产或经营资质，资质齐全合法，符合医疗设备准入及GSP药品储存管理标准。8.产品须提供第三方权威检测机构出具的整机性能检测报告，设备性能、质量、安全性经权威验证，且物联网监控模块的数据传输与存储功能须符合GSP及国家相关冷链追溯管理要求，满足医院临床及药房合规使用要求。9.设备设计使用年限≥8年。售后服务：1.验收资料：设备验收时须提供电子版及纸质版产品使用说明书、合格证、保修卡各1份。2.质保要求：整机及核心部件（压缩机、物联网监控模块）质保期≥3年。质保期内因非人为故障，供方须提供免费上门维修、免费更换全新故障部件的服务。3.运行保障：质保期内设备平均开机率≥98%，若因设备故障导致开机率不达标，供方须无偿**对应时长质保期或提供备用设备。4.故障响应：质保期内接到故障报修后，2小时内响应， 24小时内到达现场维修。