一、项目信息
采购人:****
项目名称:****大学****医院**医院电生理记录和刺激设备
拟采购的货物或服务的说明:
包别序号:
标的名称:电生理记录和刺激设备
预算金额(元):****000
数量:1
单位:台
货物或服务的说明:神经外科电生理记录与刺激设备,是颅脑、脊柱脊髓手术的核心辅助器械。术中可开展神经电生理实时监测,精准识别运动、感觉、语言等关键脑功能区与颅神经、脊髓神经,规避手术误伤,降低瘫痪、神经麻痹等风险。
主要用于颅内肿瘤、脑血管病、脊柱脊髓病变、功能神经外科手术。可定位致痫灶、监测脑皮层异常放电,服务癫痫外科;通过电刺激标定功能边界,保障病灶安全切除。
同时应用于神经重症评估、周围神经病变检测,辅助术中神经传导、诱发电位记录,判断神经完整性与脑功能状态,提升手术安全性、减少术后并发症,助力精准微创神经外科诊疗。
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):****000
采用单一来源采购方式的原因及说明:专家1:
神经外科电生理记录和刺激设备主要用于帕金森病、肌张力障碍、原发性震颤、难治性癫痫、精神疾病、意识障碍等神经系统疾病的手术精准定位与临床科研双重方面,核心功能包括基于微电极的信号记录与刺激、皮层脑电记录与刺激、肌电记录与刺激、Matlab和 C++应用程序接口以及模拟数字输入输出接口。目前国内具有上述所有核心功能且具有医疗器械注册证的仅以色列Alpha Omega这一个品牌。根据《政府采购法》第三十一条和《政府采购法实施条例》二十七条的规定,建议采用单一来源方式从区域唯一代理商****处采购。
专家2:
神经外科电生理记录和刺激设备用于在脑深部电刺激手术、立体定向脑电图和脊髓电刺激术帮助医生精准定位手术靶点为开展此类手术的必要设备,且用于运动障碍、癫痫、精神和意识障碍等功能神经系统疾病的神经电生理临床研究。目前只有Alpha Omega品牌可生产满足以上功能的设备且具备NMPA医疗器械注册证,国产同类设备仅具备脑深部电刺激手术手术靶点定位的相关功能,无法开展除脑深部电刺激手术以外的其它手术和临床扩展研究。根据《政府采购法》第三十一条和《政府采购法实施条例》二十七条的规定,本设备的采购符合单一来源采购条件,****是该项目Alpha Omega品牌唯一授权代理商,
建议项目以单一来源方式从****采购。
专家3:
神经外科电生理记录和刺激设备用于功能神经疾病手术靶点精准定位与临床科研,需具备“微电极驱动器具有电流刺激,皮层脑电(ECoG)与肌电(EMG)记录与刺激,Matlab和 C++应用程序接口以及模拟数字输入输出接口”核心功能,涉及配套专用耗材(微电极和套管)。目前,国内仅Alpha Omega公司产品满足上述所有核心功能且具有配套的三类医用耗材生产供应。根据《政府采购法》第三十一条和《政府采购法实施条例》二十七条的规定,建议采用单一来源方式从区域唯一授权代理商****处采购此设备。
二、拟定供应商信息
名称:****
地址:**省**市**区南七街道**路320****广场C2306
三、公示期限
2026年08月27日 至 2026年09月03日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:徐文科
联系电话:0553-****103
联系地址:**省**市赭**路2号
2.财政部门
联 系 人:****政府采购处
联系电话:0551-****0306
联系地址:**市**西路238号
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:****
联系电话:187****8316
联系地址:**省**市**区**大道236号
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
注意:任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的,可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构,并同时抄送相关财政部门。
附件信息:
神经外科电生理记录和刺激设备单一来源论证意见.pdf (2.0 M)