龙岩市第二医院膨宫仪等医疗设备采购公告

序号

设备名称

数量

预算控制单价

预算控制总价

设备用途、采购需求、售后服务、资质要求

1

膨宫仪

1套

4.8万元/套

4.8万元

设备用途：利用液体介质对腔体加压膨胀，用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗。主机采购需求：1.液体灌注采用电机驱动泵管运行，设备运行平稳，噪声低。工作压力、流量由程序控制，具备过压保护功能，压力超限自动停止输出；压力恢复正常后，需人工操作方可恢复工作。2.数值显示设定压力、设定流量、腔内实际压力，可在KPa和mmHg两个压力显示单位进行切换。3.临床膨宫工作压力调节范围：15～150mmHg，最高压力阈值≤400mmHg（该阈值为冲洗模式硬件保护上限，不作为宫腔膨宫设定压力）；常规压力调节步长≤5mmHg；设备硬件具备安全过压保护机制，压力超阈值自动停机泄压，保障手术安全。4.设备开机时，设定压力、设定流量默认调用前次使用的设定值。5.设备使用年限≥5年。配套设备/配件需求：无。医用耗材：无使用一次性耗材。售后服务：1.****医院信息系统对接。2.产品验收时，须提供设备使用操作视频，电子版+纸质版产品使用说明书各一份。3.整机及配套设备质保≥3年。4.质保期内设备开机率≥95%，中标人提供7×24小时服务（含节假日、夜间），在接到采购人故障通知后 2小时内响应并应委派专业技术人员，24小时内到达现场维修。资质要求：本项目所投产品属于第二类医疗器械，投标人须提供投标产品有效的医疗器械注册证复印件；投标人须具备有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。

2

可复用穿刺器

1套

4.3万元/套

4.3万元

设备用途：本穿刺器套装为高耐久重复性使用腹腔镜穿刺器械，用于手术室各类常规、复杂、疑难腹腔镜微创手术，安全建立稳定腹壁操作通道，具备优异的气密性与反复灭菌稳定性，可满足手术室高频次、长期、高强度临床手术使用，维持术中稳定气腹环境，保障各类腔镜手术安全开展。采购需求：整套器械须完全符合现行最新有效行业标准YY/T 1783-2021 《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》，支持反复高温高压灭菌、耐腐蚀、**封防漏气，适配院内各类复杂腹腔镜微创手术。（一）核心套管配置要求 投标人提供满足本院常规腹腔镜手术需求的完整穿刺器套装，须包含下述标准规格套管，投标人结合临床场景提供最优成套配置方案，最终供货数量及配比中标后由临床科室确认执行：1.12mm穿刺器套管：标称直径12mm，有效长度≥110mm；配备高精度防气漏单向阀门，可拆卸密封帽及密封垫片；整体可完全拆分清洗消毒，适配长时间复杂手术气腹稳定需求。2.10mm穿刺器套管：标称直径10mm，有效长度≥110mm；管壁光滑无毛刺，自带防烟雾、防漏气单向精密阀门；配置可拆卸密封帽、密封垫片；整体可全拆解清洗灭菌，气密性良好，适配常规及复杂腹腔镜手术。3.5mm穿刺器套管: 标称直径5mm，有效长度≥110mm；配备**封单向防漏气阀、可拆卸密封帽及垫片；可适配规格转换器，整体可拆卸清洗灭菌，满足精细微创手术操作需求。（二）核心穿刺鞘芯要求 1.全套穿刺鞘芯规格与对应套管匹配一致：12mm穿刺鞘芯标称直径12mm、有效长度≥110mm；10mm穿刺鞘芯标称直径10mm、有效长度≥110mm；5mm穿刺鞘芯标称直径5mm、有效长度≥110mm。2.所有规格穿刺鞘芯均采用安全防损伤穿刺结构（钝化防护设计），穿刺顺畅、低组织损伤、防组织撕扯；鞘芯与套管配合紧密，术中无晃动、无松脱、卡滞现象，可有效规避术中脏器、血管、腹壁组织划伤风险，满足各类常规及复杂腹腔镜微创手术安全穿刺需求。（三）辅助配件要求 1.孔径转换器：可实现10mm、12mm套管转接5mm手术器械使用，转换贴合严密、无晃动、无漏气，满足术中多规格器械灵活切换操作。2.备用密封配件组: 提供满足临床日常损耗更换需求的12mm、10mm、5mm备用密封帽、密封垫片（各不少于5个），满足临床日常损耗更换需求，保障设备长期高强度使用。（四）通用性能及国标合规要求 1.材质要求：采用医用级耐腐蚀不锈钢或同等性能医用合金材质，结构坚固、抗磕碰、抗形变、耐反复消毒腐蚀，适配手术室高强度高频次长期使用。2.气密性要求：气密性性能符合YY/T 1783-2021标准相关规定，标准测试工况下密封良好、无漏气、无倒吸、无烟雾外泄，长时间手术可维持稳定气腹压力。3.结构安全要求：器械外观平整光滑、无毛刺、无裂痕、无锈蚀；端口全钝化处理，拆装顺畅、卡合锁止牢固，术中无松脱、卡滞、移位现象；整器可完全拆解，无清洗消毒死角。4.灭菌耐久性能：符合国标重复使用要求，可耐受不少于50次134℃高温高压灭菌循环，反复灭菌后气密性、结构稳定性、外观性能无明显衰减、无变形损坏。投标人可提供所投产品灭菌耐受次数说明及厂家自检、第三方检测资料备查。5.结构合规：配备标准鲁尔注气阀接口，符合行业通用规范，适配院内常规气腹设备对接使用。（五）医疗器械资质要求 本产品须具备有效第二类医疗器械注册证及配套生产资质文件，证件合法有效。售后服务：1.器械验收时提供纸质版+电子版使用说明书、灭菌保养手册、出厂合格证、产品质检资料。2.整套穿刺器套装整体质保≥3年，质保期内非人为损坏，提供免费维修、免费更换故障零配件服务。3.质保期内提供7×24小时技术咨询服务，故障报修2小时响应，如需现场处置，48小时内出具解决方案或提供备用配件/备用器械保障临床使用。4.投标人须在投标文件中提供核心易损件的原厂单价清单。质保期外，采购人采购易损配件时，供货价格不得高于投标时填报的清单单价。厂家承诺产品停产后，不少于5年持续供应原厂密封帽、垫片等损耗配件，保障设备全周期高强度使用。标书代写