贵州省人民医院2026年度手术器械采购项目（2）公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。;标项5：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。;标项6：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。;标项7：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。
（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。
（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；
（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

其他事项：详见采购文件；代理费支付方式：供应商支付。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

****2026年度手术器械采购项目（2）采购文件.pdf

采购公告.pdf

招标文件.pdf

采购文件.zip