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区域细胞制备中心和综合细胞库以及细胞药品研发项目

审批

安徽-淮南-田家庵区

发布时间： 2026年08月27日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0400MADF10157F	曹萌怡
高洁光	省市
省**中心二期研发厂房一层西侧

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****中心和综合细胞库以及细胞药品研发项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7512-M7512-生物技术推广服务
	省市**区
经度:116.996320 纬度: 32.558020	****开发区生态环境局
	2025-04-08
淮高环审复〔2025〕3号	****0400MADF10157F001X
2026-08-03	18000
100	****
****0400MADF10157F	伊尔思**公司
913********63671X9	******公司
****0104MA8PNNBB2G	2026-01-30
2026-05-13	2026-05-15
2026-07-29	2026-08-25
	http://www.****.cn/news/124.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

安理科(安公司拟投资20000万元，租赁市****公司中心研发厂房现有空置厂房用于建设“**中心和综合细胞库以及细胞药品研发项目”,通过购置生物安全柜、二氧化碳培养箱、台式低速离心机等设备，进行间充质干细胞和免疫细胞的研发及储存的研发实验。经营范围包括生物质能技术服务；生物基材料技术研发；人体干细胞技术开发和应用以及细胞技术研发和应用等。	安理科(安公司租赁市****公司中心研发厂房现有空置厂房用于建设“**中心和综合细胞库以及细胞药品研发项目；购置了生物安全柜、二氧化碳培养箱、台式低速离心机等设备，用于进行年产间充质干细胞：1000份/年；免疫细胞：1000份/年；
未发生变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产间充质干细胞：1000份/年；免疫细胞：1000份/年；	年产间充质干细胞：1000份/年；免疫细胞：1000份/年；
未发生变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

间充质干细胞工艺流程简述：本项目间充质干细胞的样本主要为无菌的脐带胎盘组织，全部由委托方提供，不携带病原菌。样本由专业的医疗**实验室。（1）样本处理：在生物安全柜中，使用镊子将样本从采样瓶中取出浸没于盛放有生理盐水的烧杯中，用生理盐水清洗样本直至清洗液为无色为止。将洗净的样本组织用无菌剪刀按需求剪成3~4mm2大小的组织块。该工序会产生：S1-1含组织清洗废液、S1-2废一次性耗材、S1-3器皿清洗废液。（2）干细胞培养：将剪碎的样本组织块均匀分布于培养瓶中，培养瓶放置在37℃二氧化碳培养箱中放置3小时后，使用移液管缓慢加入培养液将所有组织润湿培养，每3天换一次培养液，期间观察组织贴块边缘细胞生长情况，当80%~100%的组织块长出细胞时进行传代培养。即将原培养液吸出，向培养瓶中加入生理盐水清洗两遍，再加入胰酶消化细胞2分钟后，加入血琼脂培养基终止消化。该工序会产生：G1-1气溶胶废气、S1-4废培养液、S1-5废一次性耗材。（3）干细胞收集：将培养的细胞及培养液一起转移至离心管中离心，加入生理盐水（培养液：生理盐水=10:1）离心结束后，使用移液管吸出40%上层废培养液，细胞悬液即为间充质干细胞悬液。该工序会产生：S1-6废培养液、S1-7废一次性耗材。（4）质检：主要检测指标有PCR检测、流式检测、免疫检测、微生物限度检测、内毒素检测、细胞数量及活率检测、pH值检测。 1）PCR检测： ①试剂配置：根据检测的需要，在配液间完成检测需要的溶液配制。本项目PCR支原体检测试剂配制需使用：TAE（核酸电泳缓冲液）、EDTA、琼脂糖、支原体快检试剂盒、纯水等。 ②PCR扩增反应：PCR扩增反应是将样本中的DNA进行复制，以便进行后续的检测。在PCR反应中，需要将样本中的DNA与引物和酶混合，然后通过一系列的温度循环来完成DNA的复制。 ③PCR产物检测：PCR扩增反应结束后，进行琼脂糖凝胶电泳，琼脂糖凝胶浓度为2%。电泳结束后，通过凝胶成像分析结果。通过检测PCR产物，可以判断样本中是否存在支原体，并且可以对支原体进行定量分析。在电泳泳道上，Marker、阳性对照、内对照均会出现不同的电泳条带，当被检样品泳道出现明亮条带，且位置在阳性对照和内对照条带位置之间，即可认为该样品被支原体污染。 2）流式检测： ①样本准备：首先，需要准备含有干细胞的样本，细胞数应不少于5×105个/管。如果细胞收集和鉴定不能在同一天完成，可以将充分洗涤后的细胞重悬于1ml的80%乙醇中，并在-20°C下保存待用2。 ②抗体标记：接下来，按照比例加入荧光标记的抗体或先后分别加入无荧光标记的一抗及荧光二抗，然后在4°C下避光孵育30至60分钟。 ③洗涤步骤：孵育完成后，使用生理盐水对细胞进行充分洗涤，至少3次以减少非特异性标记。 ④上机检测：最后，将处理好的细胞样本上机进行流式细胞仪检测，并分析结果。 3）免疫检测：取适量细胞悬液于烧杯中，向其中加入染液对细胞进行染色，将混合后的细胞溶液加入血细胞计数仪，根据检测结果评估免疫细胞的状态，如活力、数量等。 4）微生物限度检测：将待测细胞悬液样品和对照组分别加入各自的无菌培养皿中。对照组使用无菌水，而样品组使用1毫升的样品；然后将培养基预热至适温，然后分别倒入样品和对照组培养皿中。充分摇匀后，将培养皿置于血培养仪的样本舱中，设置合适的培养参数，包括培养时间、培养温度等，待培养结束，通过血培养仪的数据对检测结果进行分析。根据菌株的产生情况，分析判断该细胞悬液是否被微生物污染。 5）内毒素检测将样品试液加入鲎试剂原安瓿中，将瓶中溶液轻轻混匀后，封闭瓶口，放入37℃±1℃的恒温水浴锅中，孵育60min±2min。将安瓿从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180°。若管内形成凝胶并且凝胶不变形、不从管壁脱落者为阳性；未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从管壁脱落者为阴性。记录结果。 6）细胞数量及活率检测 ①制样：将计数板及盖玻片擦拭干净，并将盖玻片盖在计数板上。轻轻吹打细胞悬液，使细胞均匀分布；吸出少许细胞悬液滴在细胞入口，使细胞悬液充满盖玻片和计数板之间静置1-2min使细胞沉降。 ②上机：将计数板放入自动细胞计数仪中，运行仪器，自动细胞计数仪自动显示出细胞数量及活率，记录数据。 7）pH检测用pH计测定样品的pH值，判断其是否在7.0~7.4的区间。以上质检工序会产生：S1-8实验废液、S1-9废样品、S1-10废一次性耗材、S1-11器皿清洗废液。（5）梯度降温：将手收集装入冻存管的间充质干细胞悬液通过程序降温仪进行梯度处理，将温度降至-80℃。（6）深低温冻存：将-80℃的细胞通过深低温操作平台，转移至液氮罐中深低温（-196℃）冻存。（7）细胞复苏培养检测 ①细胞复苏：从液氮罐中取出装有细胞原液的冻存管1支，用镊子夹取置于37℃℃水浴锅（电加热）中进行复苏。 ②细胞培养：待其复苏后，在生物安全柜中，用移液管将冻存管中复苏的细胞原液加入装有培养液的培养瓶中，放入二氧化碳培养箱中进行培养，细胞培养全程条件控制在37℃、5%CO2浓度。培养过程中细胞吸收培养液中营养物质，以满足自身代谢，同时产生代谢产物。其中代谢产物包括乳酸类、蛋白质等，并会释放一定量的二氧化碳与水蒸气。细胞培养与一般的微生物发酵不同，不是在厌氧条件下进行，因此，不产生氨、硫化氢等恶臭气体。 ③细胞消化：向培养好的细胞中加入胰酶进行消化，生理盐水洗涤，倒置显微镜下观察消化细胞，若细胞制回缩，细胞之间不在连接成片，表明此时细胞消化适度。使用离心机对其进行离心，取得细胞悬液。 ④细胞计数：用移液管移取0.5mL细胞悬液到离心管中，加入HE染色液，活细胞不会被染色，通过倒置显微镜观察细胞量，以此分析细胞密度是否属于正常范围内。免疫细胞工艺流程简述：本项目免疫细胞的样本主要为成人外周血，全部由委托方提供，不携带病原菌。样本由专业的医疗**实验室。（1）样本处理（免疫细胞分离）：在生物安全柜中，取外周血至无菌离心管中，用移液管将上层废液取出，留下下层沉淀部分（白细胞层细胞），向其加入生理盐水稀释混合均匀后，通过不同梯度转速的离心，用移液管将上层废液取出，静置稳定后得到免疫细胞悬液。该工序会产生：S2-1含组织清洗废液、S2-2废一次性耗材、S2-3器皿清洗废液。（2）免疫细胞培养：按要求向培养瓶中加入培养液和免疫细胞悬液，置于37℃二氧化碳培养箱中，当细胞达到一定密度，补充培养液后扩大培养，实时监控细胞生长状态，直至达到需要细胞数量后停止培养，培养好的细胞暂存于医用冷藏箱。该工序会产生：G2-1气溶胶废气、S2-4废一次性耗材。（3）免疫细胞收集：将培养的细胞及培养液一起转移至离心管中离心，加入生理盐水（培养液：生理盐水=10:1）离心结束后，使用移液管吸出40%上层废培养液，细胞悬液即为免疫细胞悬液。该工序会产生：S2-5废培养液、S2-6废一次性耗材。（4）质检主要检测指标有PCR检测、流式检测、免疫检测、微生物限度检测、内毒素检测、细胞数量及活率检测、pH值检测。检测工艺同上。该工序会产生：S2-7实验废液、S2-8废样品、S2-9废一次性耗材、S2-10器皿清洗废液。（5）梯度降温：将手收集装入冻存管的间充质干细胞悬液通过程序降温仪进行梯度处理，将温度降至-80℃。（6）深低温冻存：将-80℃的细胞通过深低温操作平台，转移至液氮罐中深低温（-196℃）冻存。（7）细胞复苏培养检测检测工艺同上。	间充质干细胞工艺流程简述：本项目间充质干细胞的样本主要为无菌的脐带胎盘组织，全部由委托方提供，不携带病原菌。样本由专业的医疗**实验室。（1）样本处理：在生物安全柜中，使用镊子将样本从采样瓶中取出浸没于盛放有生理盐水的烧杯中，用生理盐水清洗样本直至清洗液为无色为止。将洗净的样本组织用无菌剪刀按需求剪成3~4mm2大小的组织块。该工序会产生：S1-1含组织清洗废液、S1-2废一次性耗材、S1-3器皿清洗废液。（2）干细胞培养：将剪碎的样本组织块均匀分布于培养瓶中，培养瓶放置在37℃二氧化碳培养箱中放置3小时后，使用移液管缓慢加入培养液将所有组织润湿培养，每3天换一次培养液，期间观察组织贴块边缘细胞生长情况，当80%~100%的组织块长出细胞时进行传代培养。即将原培养液吸出，向培养瓶中加入生理盐水清洗两遍，再加入胰酶消化细胞2分钟后，加入血琼脂培养基终止消化。该工序会产生：G1-1气溶胶废气、S1-4废培养液、S1-5废一次性耗材。（3）干细胞收集：将培养的细胞及培养液一起转移至离心管中离心，加入生理盐水（培养液：生理盐水=10:1）离心结束后，使用移液管吸出40%上层废培养液，细胞悬液即为间充质干细胞悬液。该工序会产生：S1-6废培养液、S1-7废一次性耗材。（4）质检：主要检测指标有PCR检测、流式检测、免疫检测、微生物限度检测、内毒素检测、细胞数量及活率检测、pH值检测。 1）PCR检测： ①试剂配置：根据检测的需要，在配液间完成检测需要的溶液配制。本项目PCR支原体检测试剂配制需使用：TAE（核酸电泳缓冲液）、EDTA、琼脂糖、支原体快检试剂盒、纯水等。 ②PCR扩增反应：PCR扩增反应是将样本中的DNA进行复制，以便进行后续的检测。在PCR反应中，需要将样本中的DNA与引物和酶混合，然后通过一系列的温度循环来完成DNA的复制。 ③PCR产物检测：PCR扩增反应结束后，进行琼脂糖凝胶电泳，琼脂糖凝胶浓度为2%。电泳结束后，通过凝胶成像分析结果。通过检测PCR产物，可以判断样本中是否存在支原体，并且可以对支原体进行定量分析。在电泳泳道上，Marker、阳性对照、内对照均会出现不同的电泳条带，当被检样品泳道出现明亮条带，且位置在阳性对照和内对照条带位置之间，即可认为该样品被支原体污染。 2）流式检测： ①样本准备：首先，需要准备含有干细胞的样本，细胞数应不少于5×105个/管。如果细胞收集和鉴定不能在同一天完成，可以将充分洗涤后的细胞重悬于1ml的80%乙醇中，并在-20°C下保存待用2。 ②抗体标记：接下来，按照比例加入荧光标记的抗体或先后分别加入无荧光标记的一抗及荧光二抗，然后在4°C下避光孵育30至60分钟。 ③洗涤步骤：孵育完成后，使用生理盐水对细胞进行充分洗涤，至少3次以减少非特异性标记。 ④上机检测：最后，将处理好的细胞样本上机进行流式细胞仪检测，并分析结果。 3）免疫检测：取适量细胞悬液于烧杯中，向其中加入染液对细胞进行染色，将混合后的细胞溶液加入血细胞计数仪，根据检测结果评估免疫细胞的状态，如活力、数量等。 4）微生物限度检测：将待测细胞悬液样品和对照组分别加入各自的无菌培养皿中。对照组使用无菌水，而样品组使用1毫升的样品；然后将培养基预热至适温，然后分别倒入样品和对照组培养皿中。充分摇匀后，将培养皿置于血培养仪的样本舱中，设置合适的培养参数，包括培养时间、培养温度等，待培养结束，通过血培养仪的数据对检测结果进行分析。根据菌株的产生情况，分析判断该细胞悬液是否被微生物污染。 5）内毒素检测将样品试液加入鲎试剂原安瓿中，将瓶中溶液轻轻混匀后，封闭瓶口，放入37℃±1℃的恒温水浴锅中，孵育60min±2min。将安瓿从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180°。若管内形成凝胶并且凝胶不变形、不从管壁脱落者为阳性；未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从管壁脱落者为阴性。记录结果。 6）细胞数量及活率检测 ①制样：将计数板及盖玻片擦拭干净，并将盖玻片盖在计数板上。轻轻吹打细胞悬液，使细胞均匀分布；吸出少许细胞悬液滴在细胞入口，使细胞悬液充满盖玻片和计数板之间静置1-2min使细胞沉降。 ②上机：将计数板放入自动细胞计数仪中，运行仪器，自动细胞计数仪自动显示出细胞数量及活率，记录数据。 7）pH检测用pH计测定样品的pH值，判断其是否在7.0~7.4的区间。以上质检工序会产生：S1-8实验废液、S1-9废样品、S1-10废一次性耗材、S1-11器皿清洗废液。（5）梯度降温：将手收集装入冻存管的间充质干细胞悬液通过程序降温仪进行梯度处理，将温度降至-80℃。（6）深低温冻存：将-80℃的细胞通过深低温操作平台，转移至液氮罐中深低温（-196℃）冻存。（7）细胞复苏培养检测 ①细胞复苏：从液氮罐中取出装有细胞原液的冻存管1支，用镊子夹取置于37℃℃水浴锅（电加热）中进行复苏。 ②细胞培养：待其复苏后，在生物安全柜中，用移液管将冻存管中复苏的细胞原液加入装有培养液的培养瓶中，放入二氧化碳培养箱中进行培养，细胞培养全程条件控制在37℃、5%CO2浓度。培养过程中细胞吸收培养液中营养物质，以满足自身代谢，同时产生代谢产物。其中代谢产物包括乳酸类、蛋白质等，并会释放一定量的二氧化碳与水蒸气。细胞培养与一般的微生物发酵不同，不是在厌氧条件下进行，因此，不产生氨、硫化氢等恶臭气体。 ③细胞消化：向培养好的细胞中加入胰酶进行消化，生理盐水洗涤，倒置显微镜下观察消化细胞，若细胞制回缩，细胞之间不在连接成片，表明此时细胞消化适度。使用离心机对其进行离心，取得细胞悬液。 ④细胞计数：用移液管移取0.5mL细胞悬液到离心管中，加入HE染色液，活细胞不会被染色，通过倒置显微镜观察细胞量，以此分析细胞密度是否属于正常范围内。免疫细胞工艺流程简述：本项目免疫细胞的样本主要为成人外周血，全部由委托方提供，不携带病原菌。样本由专业的医疗**实验室。（1）样本处理（免疫细胞分离）：在生物安全柜中，取外周血至无菌离心管中，用移液管将上层废液取出，留下下层沉淀部分（白细胞层细胞），向其加入生理盐水稀释混合均匀后，通过不同梯度转速的离心，用移液管将上层废液取出，静置稳定后得到免疫细胞悬液。该工序会产生：S2-1含组织清洗废液、S2-2废一次性耗材、S2-3器皿清洗废液。（2）免疫细胞培养：按要求向培养瓶中加入培养液和免疫细胞悬液，置于37℃二氧化碳培养箱中，当细胞达到一定密度，补充培养液后扩大培养，实时监控细胞生长状态，直至达到需要细胞数量后停止培养，培养好的细胞暂存于医用冷藏箱。该工序会产生：G2-1气溶胶废气、S2-4废一次性耗材。（3）免疫细胞收集：将培养的细胞及培养液一起转移至离心管中离心，加入生理盐水（培养液：生理盐水=10:1）离心结束后，使用移液管吸出40%上层废培养液，细胞悬液即为免疫细胞悬液。该工序会产生：S2-5废培养液、S2-6废一次性耗材。（4）质检主要检测指标有PCR检测、流式检测、免疫检测、微生物限度检测、内毒素检测、细胞数量及活率检测、pH值检测。检测工艺同上。该工序会产生：S2-7实验废液、S2-8废样品、S2-9废一次性耗材、S2-10器皿清洗废液。（5）梯度降温：将手收集装入冻存管的间充质干细胞悬液通过程序降温仪进行梯度处理，将温度降至-80℃。（6）深低温冻存：将-80℃的细胞通过深低温操作平台，转移至液氮罐中深低温（-196℃）冻存。（7）细胞复苏培养检测检测工艺同上。
未发生变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

(二)水污染防治措施。落实《报告表》提出的各项水污染防治措施。器皿清洗废液收集作为危废，不外排。**园区化粪池预处理后接入市政管网。保洁废水、洗衣废水经消毒池预处理后与水浴锅废水、灭菌器蒸汽冷凝水、浓水一起经市政污水管网排处理厂进行集中处理。尾水达到《处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标准后，最终排入高塘湖。 (三)大气污染防治措施。落实《报告表》提出的各项大气污染防治措施。细胞培养等试验操作工序中产生的微生物气溶胶废气经过生物安全柜自带的HEPA高实验室灭菌消毒实验室内排风系统收集后，再经过高效过滤器+活性炭吸附装置处理后经15m高排气筒排放。 (四)噪声污染防治措施。落实《报告表》提出的各项噪声污染防治措施。项目高噪声设备较少，噪声源主要为实验设备噪声和风机等，建设单位选用低噪声设备、设置减震垫、安装消声装置等措施进行噪声防治。 (五)固废污染防治措施。落实《报告表》提出的各项固废污染防治措施。项目产生的废包装材料经回收部门，纯水制备废滤芯由厂家回收；废包装材料(沾染物料)、废培养液、实验废液、废一次性耗材、废样品、器皿清洗废液暂存于危废暂存间，定期委托有资质单位处置；**园区内生活垃圾分类收集点后，由环卫部门统一处置。	器皿清洗废液收集作为危废，不外排；洗衣废水、保洁废水经消毒水池消毒处理后与水浴锅废水、灭菌器蒸汽冷凝水及浓水一起进入市政污水管网；**园区化粪池处理后，进入市政污水管网，废水经市政污水管网一起处理厂。细胞培养等试验操作工序中产生的微生物气溶胶废气，经生物安全柜内置HEPA高效过滤器过滤+活性炭吸附装置处理后经15m高排气筒排放。实验室灭菌消毒实验室内排风系统收集后进入高效过滤器+活性炭吸附装置处理后经15m高排气筒排放。优先选用低噪声设备，部分设备安装减振垫，加强设备养护，位于厂房内部，自身墙体门窗隔声，对风机安装消声器，以降低气流噪声对外辐射，并设置减振基础，对各高噪声设备采取减振、厂房隔声等各项治理措施后，本项目厂界噪声可以达标排放。项目产生的废包装材料经回收部门，纯水制备废滤芯由厂家回收；废包装材料(沾染物料)、废培养液、实验废液、废一次性耗材、废样品、器皿清洗废液暂存于危废暂存间，定期委托有资质单位处置；**园区内生活垃圾分类收集点后，由环卫部门统一处置
未发生变化

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目变更环保要求。《报告表》经批准后，若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，须重新报批环评文件。项目自批准之日起超过五年，方决定开工建设的，须报我局重新审核。	项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变动
未发生变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表 4 中三级标****处理厂接管标

化粪池

污水排放口pH、化学需氧量、氨氮、悬浮物、五日生化需氧量、阴离子表面活性物日均值满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表 4 中三级标****处理厂接管标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

高效过滤器+活性炭吸附装置+15m高排气筒

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中排放限值要求

高效过滤器+活性炭吸附装置+15m高排气筒

验收监测期间，非甲烷总烃最大浓度为2.86mg/m3满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中排放限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

安装减振基座、车间合理布局、厂房隔声等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准限值要求

安装减振基座、车间合理布局、厂房隔声等措施

验收监测期间，项目厂界昼间噪声等效声级（Leq）最大值为57dB(A)，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危废暂存间、消毒池重点防渗，研发、办公、仓储等其他公共区域等为一般防渗。重点防渗区防渗措施应采取基础防渗加表面防渗措施。表面防渗材料应与所接触的物料或污染物相容，可采用抗渗混凝土、**度聚乙烯膜、钠基膨润土防水毯或其他防渗性能等效的材料；基础防渗层为至少1m厚黏土层（渗透系数不大于10-7cm/s），或至少2mm厚**度聚乙烯膜等人工防渗材料（渗透系数不大于10-10cm/s），或其他防渗性能等效的材料。一般防渗区等效黏土防渗层厚度Mb≥1.5m，防渗系数≤1.0×10-7cm/s。

危废暂存间、消毒池重点防渗，研发、办公、仓储等其他公共区域等为一般防渗。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目产生的固体废物需按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关要求进行管理。一般工业固体废物储存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》 (GB18599-2020)。危险固废执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。落实《报告表》提出的各项固废污染防治措施。项目产生的废包装材料经****回收部门，纯水制备废滤芯由厂家回收；废包装材料(沾染物料)、废培养液、实验废液、废一次性耗材、废样品、器皿清洗废液暂存于危废暂存间，定期委托有资质单位处置；****园区内生活垃圾分类收集点后，由环卫部门统一处置。

项目产生的废包装材料经****回收部门，纯水制备废滤芯由厂家回收；废包装材料(沾染物料)、废培养液、实验废液、废一次性耗材、废样品、器皿清洗废液暂存于危废暂存间，定期委托有资质单位处置；****园区内生活垃圾分类收集点后，由环卫部门统一处置

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照《**省大气污染防治条例》及《**省建筑工程施工和预拌混凝土生产扬尘污染防治标准(试行)》及《**市扬尘污染防治条例》中的相关要求，加强扬尘综合治理，严格施工扬尘监管。以及《报告表》提出的各项污染处理措施，做好扬尘、污水、噪声等污染防治。合理安排施工进度，除施工工艺需要连续作业的，禁止夜间施工。

施工期已全面落实扬尘综合治理及监管要求，并严格执行《报告表》提出的各项污染防治措施，有效控制了扬尘、污水和噪声污染。同时，通过优化施工组织设计，已将产生噪声的作业全部安排在昼间进行，未实施除工艺要求外的夜间施工。

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实《报告表》提出的风险防范措施。制定突发环境事件应急预案并向生态环境主管部门备案。配备专职环保管理人员，建立健全环境管理制度，加强环保设施管理和日常维护，严防突发环境事件，有关本项目的污染物排放总量控制及其他环境影响减缓措施，按环评报告要求认真落实。

突发环境事件应急预案已在生态环境主管部门备案（340403—26—015—L）。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程