方舱CT维保项目单一来源公示

方舱CT维保项目单一来源公示

根据相关规定，现对方舱CT维保项目进行单一来源公示：

一、项目名称

项目名称：方舱CT维保

二、项目编号

项目编号：

三、最高限价

最高限价：45万元。

四、品牌型号及理由

品牌型号：NeuViz Prime（代理供应商：东软****公司）；

具体理由:

（一）、设备核心技术与配件的唯一性

该CT为东软医疗自主研发生产的高端影像设备，其核心部件（球管、探测器、高压发生器、数据采集系统等）均为原厂专属设计、生产，拥有独立知识产权与专利技术。设备整机及核心组件****管理局完成注册，注册信息明确包含原厂核心配件型号与技术参数 。

第三方维保单位无原厂核心技术授权、无配套原厂配件供应权限，无法获取设备底层调试参数、软件加密密钥及专属维修工具；

非原厂配件未经设备匹配性测试，存在严重兼容性风险，易导致图像质量下降、设备故障频发，甚至造成整机注册失效，被认定为使用未注册医疗器械，面临行政处罚风险。

（二）、维保服务的专业性与不可替代性

Neuviz Prime型CT为高精度、高集成度设备，其维保需原厂专业技术团队全程支持：

1. 技术独占性：设备软硬件系统高度定制化，故障诊断、校准调试、软件升级等操作仅原厂工程师可精准完成，第三方人员无系统权限与技术能力，无法保障维保质量 ；

2. 配件唯一性：核心备件（如原装进口球管）仅东软医疗可正规供应，无其他合法渠道采购，第三方无法提供原装正品及溯源保障 ；

3. 响应及时性：原厂具备专属服务体系，可提供7×24小时应急响应、4小时现场抵达、核心备件优先调配服务，第三方维保响应慢、备件不足，易导致设备长时间停机，严重影响临床诊疗工作 。

（三）、医疗安全与合规性要求：

CT设备图像质量直接决定临床诊断准确性，关系患者生命安全：

原厂维保可严格遵循国家医疗器械监管法规，确保设备各项性能指标符合注册标准，避免因非原厂调试导致参数漂移、图像失真，引发误诊漏诊 ；

原厂提供全生命周期设备跟踪管理、定期性能检测、安全校准及数据备份服务，可有效**设备使用寿命，降低医疗安全风险 ；

第三方维保存在返修配件复用、替代配件混用等问题，无法保障设备安全与诊疗精准性，存在重大医疗安全隐患 。

（四）、符合政府采购相关规定

根据《****政府采购法》第三十一条第一项规定：只能从唯一供应商处采购的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购。

本项目维保服务因核心技术独占、配件唯一、专业服务不可替代，无其他合理替代供应商，完全符合单一来源采购法定情形。

综上，为保障东软Neuviz Prime型CT设备持续稳定、安全、精准运行，规避医疗安全风险与合规风险，保障临床诊疗工作正常开展，唯一可行方案为向东软****公司采购原厂维保服务。特此申请单一来源采购。

故此申请单一来源采购。

五、参数配置需求

六、公示起止时间

公示起止时间：2026 年8月28日至：2026 年9月5日

七、联系方式

项目联系人：曹晖

办公电话：136****9710

地 址：**市