医用耗材单一来源公示(2026-JWFJYY-W5001)

序号

产品名称

注册证名称

注册证编号

规格

型号

生产企业（注册人名称）

拟单一来源供应商

适配设备型号

1

糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

京械注准201****1161

/

1测试/盒

******公司

福****公司

惠中MQ-8000

2

清洁液

/

/

CLE-P

规格：2x100mL

**市****公司

福****公司

帝迈DH-800（MT7)CS

3

清洗液

清洗液

粤深械备****0251号

CLR

规格：500mL

**市****公司

福****公司

帝迈DH-800（MT7)CS

4

血细胞分析用染色液

血细胞分析用染色液

粤深械备****1321

D-80FN

规格：12ml

**市****公司

福****公司

帝迈DH-800（MT7)CS

5

血细胞分析用染色液

血细胞分析用染色液

粤深械备****1322

D-80FP

规格：12mL

**市****公司

福****公司

帝迈DH-800（MT7)CS

6

血细胞分析用染色液

血细胞分析用染色液

粤深械备****1323

D-80FR

规格：12ml

**市****公司

福****公司

帝迈DH-800（MT7)CS

7

血细胞分析用稀释液

血细胞分析用稀释液

粤深械备****1319

D-80DR

规格：500ml

**市****公司

福****公司

帝迈DH-800（MT7)CS

8

C反应蛋白校准品

C反应蛋白校准品

渝械注准202****0253

6*0.5ml

校准品（6水平）

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

9

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

渝械注准202****0144

200T/盒

200T/盒

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

10

抗链球菌溶血素 O 检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

抗链球菌溶血素 O 检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

渝械注准201****0030

4水平×1×0.5ml

4水平×1×0.5ml

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

11

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

渝械注准201****0031

5水平×1×0.5ml

5水平×1×0.5ml

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

12

浓缩清洗液

浓缩清洗液

渝械备****0152号

5*20ml

5*20ml

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

13

全量程C反应蛋白（hsCRP+CRP)检测试剂盒（散射比浊法）

全量程C反应蛋白（hsCRP+CRP)检测试剂盒（散射比浊法）

渝械注准202****0100

200T/盒

200T/盒

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

14

特定蛋白复合校准品

特定蛋白复合校准品

渝械注准 202****0243

6水平：6×0.5mL

6水平：6×0.5mL

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

15

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

渝械注准202****0150

200T/盒

200T/盒

**博****公司

福****公司

博士泰BA200

16

全自动特定蛋白分析仪

AC11485反应盘

国械注进201****2457

1*10个/箱

1*10个/箱

****公司

福****公司

博士泰BA200

17

缓冲液

缓冲液

沪徐械备****0008号

200mL/盒

200mL/盒

**科华****公司

******公司

科华Polaris C2000

18

清洗液

清洗液

沪徐械备****0009号

100ml*2/盒

100ml*2/盒

**科华****公司

******公司

科华Polaris C2000

19

样本稀释液

样本稀释液

沪徐械备****0010号

2L/盒

2L/盒

**科华****公司

******公司

科华Polaris C2000

20

碱性清洗液（POLARIS）

/

/

2L/盒

2L/盒

**科华****公司

******公司

科华Polaris C2000

21

清洗液（酸性）

/

/

2L/盒

2L/盒

**科华****公司

******公司

科华Polaris C2000

22

电解质标准液

电解质标准液
EA Serum Standard

国械注进201****1590

150ml*2/盒

150ml*2/盒

株式会社亚安得
A T Corporation

******公司

科华Polaris C2000

23

尿电解质标准液

尿电解质标准液
EA Urine Standard

国械注进201****1592

150ml*2/盒

150ml*2/盒

株式会社亚安得
A T Corporation

******公司

科华Polaris C2000

24

全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

全量程C反应蛋白
测定试剂盒(荧光
免疫层析法)

湘械注准202****1602

25人份/盒

25人份/盒

三诺****公司

******公司

三诺iCARE-1300

25

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准201****0078

48人份/盒

48人份/盒

圣湘****公司

**医****公司

圣湘S-Q31B

26

副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准202****2033

48人份/盒

48人份/盒

圣湘****公司

**医****公司

圣湘S-Q31B

27

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准202****0256

24人份/盒

24人份/盒

圣湘****公司

**医****公司

圣湘S-Q31B

28

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准202****0291

48人份/盒

48人份/盒

圣湘****公司

**医****公司

圣湘S-Q31B

29

SUNMED 冲洗液

/

/

2×5000ml

2×5000ml

******公司

医科源（******公司

太阳UR6000

30

SUNMED 清洗液 Ⅰ

/

/

50ml

50ml

******公司

医科源（******公司

太阳UR6000

31

SUNMED 清洗液 III

/

/

10×15 ml

10×15 ml

******公司

医科源（******公司

太阳UR6000

32

UP1500 ﹒3000﹒5000﹒5500 全自动血凝杯

/

/

12000只

12000只

******公司

医科源（******公司

太阳UR6000

33

样品杯（2ml）

/

/

2000只

2000只

******公司

医科源（******公司

太阳UR6000

34

尿液有形成分分析仪用校准物

尿液有形成分分析仪用校准物

桂械注准201****0190

校准液CA21

8 mL/支

**优****公司

****公司

优利特US-1680