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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0000MADPAMM67C | 建设单位法人:明伟 |
| 许海 | 建设单位所在行政区划:**市两江新区 |
| **市两江新****园区****中心(木星)2-1区6楼1号 |
| **居测医疗器****基地扩建项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | **市**区 **林街****发展中心(木星)2-1区6层1号,2-2区6层3号、4号 |
| 经度:106.499260 纬度: 29.615180 | ****机关:****生态环境局 |
| 环评批复时间: | 2026-02-28 |
| 渝(两江)环准〔2026〕26号 | 本工程排污许可证编号:****0000MADPAMM67C001X |
| 2026-05-26 | 项目实际总投资(万元):200 |
| 11 | 运营单位名称:**** |
| ****0000MADPAMM67C | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0000MADPAMM67C | 验收监测单位:昀启(**)****公司 |
| ****0000MADETU1W1Y | 竣工时间:2026-05-28 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-28 | 验收报告公开结束时间:2026-08-25 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=528587 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 医疗器械设备年产60000台/年,体外诊断试剂年产9500万盒/年 | 实际建设情况:医疗器械设备年产60000台/年,体外诊断试剂年产9500万盒/年 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 医疗器械:外购模块检验—组装、装配-打包入库 体外试剂:药剂配制-喷涂玻璃纤维膜-烘干-裁切-密封装盒 | 实际建设情况:医疗器械:外购模块检验—组装、装配-打包入库 体外试剂:药剂配制-喷涂玻璃纤维膜-烘干-裁切-密封装盒 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 废水:一体化污水处理设施:采取酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒工艺,处理能力为4m3/d 预处理池:****集团有限公司已建预处理池(单个预处理池60m3,共3个); 废气:配液过程中挥发的酸洗废气及危废贮存库废气:收集后依托已建的废气处理设施“碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+25m排气筒(DA001)”处理后排放。 | 实际建设情况:废水:一体化污水处理设施:采取酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒工艺,处理能力为4m3/d 预处理池:****集团有限公司已建预处理池(单个预处理池60m3,共3个); 废气:配液过程中挥发的酸洗废气及危废贮存库废气:收集后依托已建的废气处理设施“碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+25m排气筒(DA001)”处理后排放。 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 危险废物:位于2-2区6层3#、4#南侧,面积15㎡。 | 实际建设情况:危险废物:将2-2区6层3#、4#)北侧原茶水间区域改造为危废贮存库,面积25m2。 |
| 为方便危废贮存库废气收集,将原危废贮存库位置调整至原茶水间 | 是否属于重大变动:|
| 0.426 | 0.0089 | 0 | 0 | 0 | 0.435 | 0.009 | |
| 0.073 | 0.0057 | 2.17 | 0 | 0 | 0.079 | 0.006 | |
| 0.006 | 0.0001 | 0.196 | 0 | 0 | 0.006 | 0 | |
| 0.0003 | 0 | 0.035 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.014 | 0 | 0.024 | 0 | 0 | 0.014 | 0 | / |
| 1 | 依托一期已建设施: 一体化污水处理设施:采取酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒工艺,处理能力为4m3/d 预处理池:****集团有限公司已建预处理池(单个预处理池60m3,共3个) | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准 | 依托一期已建设施: 一体化污水处理设施:采取酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒工艺,处理能力为4m3/d 预处理池:****集团有限公司已建预处理池(单个预处理池60m3,共3个) | 监测项目:pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总磷、阴离子表面活性剂;监测频次:连续检测2天,每天4次 |
| 1 | 配液过程中挥发的酸洗废气及危废贮存库废气:收集后依托已建的废气处理设施“碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+25m排气筒(DA001)”处理后排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)及《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016) | 配液过程中挥发的酸洗废气及危废贮存库废气:收集后依托已建的废气处理设施“碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+25m排气筒(DA001)”处理后排放。 | 监测项目:非甲烷总烃、硫酸雾、氯化氢、颗粒物;监测频次:连续2天,每天3次 |
| 1 | 选用低噪声设备,设备基础减震、车间隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类标准 | 选用低噪声设备,设备基础减震、车间隔声 | 监测项目:工业企业厂界环境噪声;监测频次:连续两天,昼间噪声 |
| 1 | 依托一期已建设施:重点防渗区:危险废物贮存库、****实验室、生产区域,具体措施为防渗混凝土+2mm厚**度聚乙烯,使其等效黏土防渗层满足Mb≥6.0m,渗透系数K≤1×10-7cm/s,危险废物暂存间满足渗透系数K≤1×10-10cm/s。 一般防渗区:一般固废暂存间、库房、厂区预处理池(依托)区域,具体措施为防渗混凝土硬化,使其等效黏土防渗层满足Mb≥1.5m,K≤1×10-7cm/s。 简单防渗区:办公区域、配电房等除重点、一般防渗区外区域,采用简单硬化。 | 依托一期已建设施:重点防渗区:危险废物贮存库、****实验室、生产区域,具体措施为防渗混凝土+2mm厚**度聚乙烯,使其等效黏土防渗层满足Mb≥6.0m,渗透系数K≤1×10-7cm/s,危险废物暂存间满足渗透系数K≤1×10-10cm/s。 一般防渗区:一般固废暂存间、库房、厂区预处理池(依托)区域,具体措施为防渗混凝土硬化,使其等效黏土防渗层满足Mb≥1.5m,K≤1×10-7cm/s。 简单防渗区:办公区域、配电房等除重点、一般防渗区外区域,采用简单硬化。 |
| 1 | 一般固废: (1)废包装材料 本项目的外购原材料会产生少量的废包装材料,根据估算废包装材料的产生量为0.1t/a。收集后外售综合利用。 (2)未沾染具有危险特性的不合格原料 本项目的外购原材料会产生少量的未沾染具有危险特性的不合格原料,根据估算未沾染具有危险特性的不合格原料的产生量为0.5t/a,存放于一般固废间,****回收站回收处理。危险废物: 本项目一期设有灭菌间,废液、废移液枪头、口罩、手套等经高温高压蒸汽灭菌器灭菌消毒后暂存于危险废物贮存库定期交由有资质危废单位收集处置。 不合格原料(医疗设备生产)、不合格产品(医疗设备生产);报废药品;废边角料(试剂盒生产拆切过程);废试剂瓶、喷淋塔废液;污泥暂存于危险废物贮存库,危险废物贮存库内危废定期交由有资质危废单位收集处置。 | 一般固废: (1)废包装材料 本项目的外购原材料会产生少量的废包装材料,根据估算废包装材料的产生量为0.1t/a。收集后外售综合利用。 (2)未沾染具有危险特性的不合格原料 本项目的外购原材料会产生少量的未沾染具有危险特性的不合格原料,根据估算未沾染具有危险特性的不合格原料的产生量为0.5t/a,存放于一般固废间,****回收站回收处理。危险废物: 本项目一期设有灭菌间,废液、废移液枪头、口罩、手套等经高温高压蒸汽灭菌器灭菌消毒后暂存于危险废物贮存库定期交由有资质危废单位收集处置。 不合格原料(医疗设备生产)、不合格产品(医疗设备生产);报废药品;废边角料(试剂盒生产拆切过程);废试剂瓶、喷淋塔废液;污泥暂存于危险废物贮存库,危险废物贮存库内危废定期交由有资质危废单位收集处置。 |
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| 1 | 一体化污水处理设施间新增一个2m3的事故废水吨桶 | 一体化污水处理设施间新增一个2m3的事故废水吨桶 |
| 废气:配液过程中挥发的酸洗废气及危废贮存库废气:收集后依托已建的废气处理设施“碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+25m排气筒(DA001)”处理后排放。 废水:依托一期已建设施: 一体化污水处理设施:采取酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒工艺,处理能力为4m3/d 预处理池:****集团有限公司已建预处理池(单个预处理池60m3,共3个) 地下水防渗措施:依托一期已建工程 | 验收阶段落实情况:废气:配液过程中挥发的酸洗废气及危废贮存库废气:收集后依托已建的废气处理设施“碱喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+25m排气筒(DA001)”处理后排放。 废水:依托一期已建设施: 一体化污水处理设施:采取酸碱中和+次氯酸钠自动投加设备消毒工艺,处理能力为4m3/d 预处理池:****集团有限公司已建预处理池(单个预处理池60m3,共3个) 地下水防渗措施:依托一期已建工程 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |