关于安吉县疾病预防控制中心(安吉县卫生监督所)非免疫规划疫苗入选排序的公告(非政府采购项目)

发布时间: 2026年08月28日
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关于********监督所)

非免疫规划疫苗入****政府采购项目)

根据********监督所)《关于印发安**非免疫规划疫苗采购管理实施方案的通知》等有关规定,就流感疫苗、人用狂犬病疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙型肝炎疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗等进行入选排序,欢迎符合要求的生产企业前来参加。

一、入选基本条件

1.参选产品和企业均已进入**省非免疫规划疫苗入围目录,且能正常供应疫苗。

2.近5年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉洁及产品质量问题。

二、入选品种和数量

1.流感疫苗

疫苗名称

适用对象

型别/包装

主选数

流感病毒裂解疫苗

6-35月龄(儿童)

三价预充式

1

流感病毒裂解疫苗

≧36月龄(成人)

三价预充式

1

流感病毒裂解疫苗

≧6月龄(通用)

三价预充式

1

流感病毒亚单位疫苗

≧6月龄(通用)

三价预充式

1

鼻喷流感减毒活疫苗

3-17周岁

三价**瓶

1

2.人用狂犬病疫苗

疫苗名称

主选数

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

3

人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

2

注:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)只选2-1-1免疫程序和五针免疫程序同时适用,且为5瓶装或4瓶装产品。

3.13价肺炎球菌多糖结合疫苗

疫苗名称

产地

主选数

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

国产

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

进口

1

4.乙型肝炎疫苗

疫苗名称

产地

主选数

乙型肝炎疫苗(10ug)

国产/进口

各1

乙型肝炎疫苗(20ug)

国产/进口

各1

乙型肝炎疫苗(60ug)

国产

1

5.甲型乙型肝炎联合疫苗

疫苗名称

主选数

甲型乙型肝炎联合疫苗

1

注:本次评选的疫苗均需分别单独准备资料。

三、入选程序

1.有意向参选的企业应于2026年09月04日17时前将响应文件送交到指定地点,未提交或逾期提交视为自动放弃。加急标书代写

2.在**市非免疫规划疫苗遴选专家库中抽取专家组成本次评审专家组,根据综合评分情况确定入选疫苗。疫苗入选过程邀请相关纪检人员全程监督。

3.入选结束后对入选排序结果进行公示。

四、注意事项

1.凡有意愿申请在我县使用的非免疫规划疫苗生产企业(供应商),向********监督所)提供的所有材料,必须保证真实、有效,如核实发现资料不完整或与事实不符的,将取消本次入选排序资格,并记入企业不良记录,且2年内不得参加本县非免疫规划疫苗入选排序。

2.响应文件封面参考附件1,流感疫苗参考附件2,其他非免疫规划疫苗参考附件3,并提供佐证材料(参考附件4),承诺书应加盖企业公章(复印无效,参考附件5、6、7)。上述资料生产企业需提交1正5副,全部响应文件装订成册加盖企业骑缝公章,密封后一次性递交。如有无法提供的资料需在密封袋上注明。加急标书代写

五、联系人及联系方式

材料报送:********监督所)综合楼7楼711办公室。

地址:**省**市安**递铺街道越都东路711号

联系人:郑老师

联系电话:0572-****459

邮编:313300

六、开启响应文件的时间及地点加急标书代写

将于2026年09月08日09时整在安**递铺街道越都东路711号综合楼七楼712会议室开启响应文件,生产企业需派一名代表到现场解答有关提问。加急标书代写

附件:1.档案袋封面

2.流感疫苗入选排序申报资料

3.其余非免疫规划疫苗入选排序申报资料

4.佐证材料目录

5.承诺书

6.无不良信用记录声明函

7.无重大违法记录声明函

****

****监督所)

2026年8月28日

附件1

档案袋封面

产品序号:

疫苗全称:

疫苗剂型:

疫苗规格:

疫苗生产企业(盖章):

联系人及电话:

附件2

流感疫苗入选排序申报资料(产品说明)

内容

情况说明

疫苗名称


生产企业


供应商


价格(元/支)


疫苗配送企业


下单至到货时间

疫苗达到华东医药供应链****公司最短 天,最长 天

产品适用人群情况


包装方式(预充/**瓶)


包装规格(**支(瓶)/箱)


中包装上有无电子监管码


去年**批签发数量


去年**销售量


去年省内销售量


今年**批签发数量


预防接种异常反应发生率


售后服务


退货服务(按照比例填写,如100%)


技术和工艺先进性说明(最多三条)


免疫效果评价


附件3

非免疫规划疫苗入选排序申报资料(产品说明)

内容

情况说明

疫苗名称


生产企业


供应商


价格(元/支)


疫苗配送企业


下单至到货时间

疫苗达到华东医药供应链****公司最短 天,最长 天

产品适用人群情况


包装规格(**支(瓶)/箱)


中包装上有无电子监管码


去年**批签发数量


全省使用情况(多少县区使用,总共数量多少)


产品接种程序


疫苗有效期


预防接种异常反应发生率


售后服务


退货比例(按照比例填写,如100%)


进口/国产


技术和工艺先进性说明(最多三条)


免疫效果评价


免疫持久性监测


附件4

佐证材料目录

一、生产企业资质材料

1.企业简介;

2.营业执照;

3.组织机构代码证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证,组织机构代码证);

4.药品生产许可证或药品经营许可证;

5.税务登记证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证,组织机构代码证);

6.财务开票相关信息;

7.印章备案表;

8.质量体系调查表;

9.无重大违法记录声明函;

10.无不良信用记录声明函。

二、疫苗资质材料

1.药品(再)注册批件(证);

2.进口药品注册证及药品注册批件;

3.进口药品通关单;

4.疫苗产品安全性监测报告;

5.产品最近一次批签发合格证书;

6.产品说明书。

7.产品参保证明。

三、配送商资质

1.配送商营业执照;

2.道路运输经营许可证;

3.生产企业授权委托书;

4.****管理局冷链配送备案号声明。

四、其他评选资料及情况说明

序号

评价项目

提供资料

1

全程接种价格

描述全程接种针次数量及总价。

2

产品包装包材情况

描述产品包装包材。

3

适用人群

接种对象年龄组等。

4

免疫效果评价

1、提供产品抗体阳转率、抗体几何平均滴度(GMT)及疫苗保护效力(VE)等相关数据文献;

2、提供《Ⅲ期临床试验总结报告》、《上市后安全性和免疫原性实验报告》;

3、免疫效果持久性监测数据文献,未开展监测的也需提供未开展的书面材料;

5

技术和工艺先进性

1、描述产品防腐剂、稳定剂、抗生素等辅料添加情况;描述产品专利等先进工艺/优势(要求:条理清晰、重点突出);

2、提供《产品注册标准》、《成品检验检定报告》、《发明专利证书》。

6

产品保障供应

描述产品存储、配送情况。

7

产品**批签发情况

1、2025年该产品**批签发数量;

2、****管理局批签发证明。

8

产品省内使用情况

提供产品在省内近三年(2023-2025)的销售使用数据,销售数据需详细、准确(哪些地市在用,数量多少)。

9

售后服务

1、提供配合异常反应处理等;

2、售后服务方案;

3、人道主义救助服务方案。

10

疫苗可退货情况

按照比例填写(如100%)。

附件5

承诺书

********监督所):

本公司承诺,本公司提供的信息均为真实,如伪造数据或数据不真实,则退出本次入选排序,且2年内不参加安**非免疫规划疫苗入选排序。

承诺方(盖章):

年 月 日

附件6

无不良信用记录声明函

本单位郑重声明,我公司(单位)无以下不良信用记录情形:

(1****法院列入失信被执行人;

(2)公司(单位)、法定代表人或拟派项目经理****人民检察院列入行贿犯罪档案;

(3****管理部门列入企业经营异常名录;

(4)被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单;

(5)被政府****政府采购严重违法失信行为记录名单。

本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。

申报公司(单位)盖章:

日期:

附件7

无重大违法记录声明函

本公司(单位)郑重声明,根据《****政府采购法》及《****政府采购法实施条例》的规定,参加疫苗入选排序活动前三年内,本公司(单位)在经营活动中没有重大违法记录,没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚,无监管部门不良通报,****政府采购活动的处罚期限内;近两年无违规宣传、控苗压苗、不配合异常反应处置等行为。

本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。

申报公司(单位)盖章:

日期:



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