各位供应商:
鉴于工作需要,本中心拟对外提供γ-干扰素释放试验(IGRA)技术服务,需采取询价的方式采购一批新生γ-干扰素释放试验(IGRA)物资。在此,****中心诚挚邀请具备相应资格条件的供应商参与询价。
一、采购项目基本情况
(一)项目名称:新生γ-干扰素释放试验(IGRA)物资
(二)采购方式:询价
(三)名称、数量、规格及技术要求
1.γ-干扰素检测试剂
1.1检测原理:检测血液中的γ-干扰素(IFN-γ)。
1.2灵敏性≥ 95%,特异性≥95%。
1.3总采血量≤5ml。
1.4刺激管至少包含检测管、阴性质控管、阳性质控管,无需处理可直接使用。
1.5可检测常温保存的不超过16小时或2-8℃保存不超过48小时的全血样本。
1.6孵育后血浆在不影响检测结果准确性下,2-8 ℃可至少保存1周;-20℃以下可至少保存一年。
1.7样本孵育时间≤24小时 。
1.8离心时间≤5分钟。
1.9离心得到的血浆样本可直接加入试剂卡上机检测,无需额外操作。
1.10空白对照检测值≤0.2 IU/ml。
1.11精密度:≥85%;
1.12线性范围:覆盖5~1000 pg/mL浓度,相关系数r≥0.99;
1.13产品有效期≥15个月。(实质性要求,提供说明书)。
1.14配套提供检测耗材:采血针、采血管(拔盖型)等(实质性要求,提供承诺函)。
1.15其他要求:可根据客户需求提供检测相关仪器。
2.荧光免疫层析仪器
2.1能检测血液中因接触结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激时分泌的γ-干扰素(IFN-γ);
2.2厂家有适配的检测试剂,试剂存储温度为常温,试剂有效期≥15个月;
2.3通道数≥3;
2.4试剂卡为三联卡,一个试剂卡能同时检测N、T、P 3种刺激管血浆;
2.5重复性≥90%;
2.6稳定性≥90%;
2.7触控显示屏≥8寸;
2.8有lis接口,可以接PC打印报告,数据可导出,可查看;
2.9存储数据条数≥5万条;
2.10温度可设置到37℃,偏差不超出±1℃;
2.11试剂卡上机检测时间≤30秒,试剂卡可上机孵育,实现加样后自动孵育和检测。
2.12能扫码识别试剂卡信息;
2.13适配试剂可以检测常温储存不超过18小时的血液样本;
2.14配套有输出设备可打印
二、供应商资格条件
供应商应具备《****政府采购法》第二十二条规定的下列条件。
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须是具有独立法人资格,提供有效的营业执照。(2)供应商须提供三年内无不良行为证明材料。(3)若供应商为制造商,应****管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》,同时提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;若供应商为代理商,应****管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》,其所投产品制造商应****管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。注:①属于一类医疗器械的设备,供应商无需提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》(需提供《医疗器械生产许可证》中采购物品的生产范围的具体目录);②不属于医疗器械的设备,供应商无需提供上述要求的相关证件,但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.法律、行政法规规定的其他条件。
三、报价须知
1.递交响应文件接收截止时间:2026年9月2日下午17点整,逾期视为无效。加急标书代写
2.方式:请报价单位将资质文件及报价文件等资****中心2楼213办公室。(报价表请按附件1格式填写)
四、交货时间
自合同签订之日起5日内。
联系方式
联系人:赵老师,电话:0832-****945
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2026年 8月28日